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膝OA患者における干渉療法の一般的な使用によるさまざまな可動化技術の効果

2023年9月6日 更新者:AMIR IQBAL、King Saud University

変形性膝関節症患者における干渉療法を一般的に使用したメイトランド動員技術とマリガン動員技術の有効性

この研究は、変形性膝関節症 (膝 OA) 患者の痛み、筋力、および機能制限に対するさまざまな手動モビライゼーション技術の影響を判断することを目的としました。 二重盲検の事前テストと事後テストの実験研究。 この研究では、2 アーム並列グループのランダム化比較計画を採用しました。 変形性膝関節症と診断された合計 30 人の参加者が無作為に割り当てられ、それぞれ 15 人の参加者を含むグループ 1 と 2 に均等に分割されました。 グループ 1 とグループ 2 は両方とも、一般的な干渉療法 (IFT) レジメンと並行して、メイトランドおよびマリガンの動員技術を、週に 3 回のセッションを 4 週間にわたって受けました。 痛みと機能障害の結果の評価は、ベースライン時と介入後 4 週間のウェスタン オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) スコアを適用することで実施されました。 グループ内およびグループ間の介入の効果を判断するために、結果スコアは依存および独立の t 検定の両方を使用して分析されました。

調査の概要

詳細な説明

変形性膝関節症 (OA) は、世界的な健康への重大な影響をもたらす一般的な疾患であり、その有病率は複雑な要因により集団によって異なります。 最近の調査では、加齢に伴う膝 OA 罹患率の増加が明らかになり、特に 60 歳以上の人々に影響を及ぼしており、人口統計の高齢化により影響が増大することが予測されています。 最近の病因研究により、軟骨劣化、軟骨下骨の変化、炎症など、変形性膝関節症 (OA) の根底にある複雑な分子および細胞プロセスが明らかになりました。最近の進歩により、内科的、外科的、理学療法的介入を含む変形性膝関節症 (OA) の管理が拡大しました。 鎮痛薬、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、疾患修飾性変形性関節症薬(DMOAD)などの薬物治療は、依然として痛みの緩和と炎症の軽減にとって基本です。 コルチコステロイド注射やヒアルロン酸サプリメントなどの関節内療法は、局所的な症状の軽減と潜在的な疾患修飾効果をもたらします。全膝関節形成術 (TKA) などの外科的介入は、末期 OA の痛みを軽減し、機能を改善します。 部分膝関節置換術や患者固有のインプラントなどの低侵襲技術は、関節機能を維持し、結果を向上させることを目的としています。 理学療法とリハビリテーションは、安定性、筋力、可動性を向上させるために非常に重要です。 研究では、OA 症状の管理における目的に合わせた運動、神経筋トレーニング、固有受容運動に焦点を当てています。 これらのアプローチを統合することで、痛み、機能、生活の質に対処する包括的な膝 OA 管理が強調されます。 この研究の結果は、臨床医に証拠に基づいた推奨事項を提供し、膝OA患者の痛みを軽減し、関節の可動性を高め、機能的能力を向上させるための最も適切な徒手療法アプローチを選択するのに役立つ可能性があります。 最終的に、この研究は膝 OA 管理戦略の最適化に貢献し、影響を受ける人々の健康を改善することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Riyadh、サウジアラビア、11433
        • Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 亜急性または慢性の変形性膝関節症。
  • 年齢は45~65歳。
  • 性別 男性と女性。
  • 研究に参加する意欲のある被験者

除外基準:

  • R.A、多発性関節炎、または全身性炎症性関節症の存在。
  • 全膝関節全置換術または重大な膝外傷の病歴。
  • 過去6か月以内に下肢を骨折したことがある。
  • 股関節または足首の不安定性、過度の衰弱、手術または重大な外傷。
  • 3か月以内に膝関節にステロイド関節内注射を行います。
  • 認知の問題。
  • 重度の心臓または肺障害のある患者。
  • 末梢血管疾患。
  • 腫瘍/悪性腫瘍/感染症。
  • 下肢には金属製のインプラント。
  • 膝関節周囲の重度の変形。
  • Kellgren and Lawrence (KL) システム 47: グレード 0 ~ III まで。
  • 神経障害および精神障害の病歴。
  • 高リスクの健康状態 - 例 - 制御されていない高血圧、糖尿病、心臓病、狭心症型の痛み、夜間呼吸困難、息切れ、頻脈など。
  • IFT と動員の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メイトランドグループ
メイトランド グループは、干渉療法に加えてメイトランドの動員技術も受けました。
メイトランドのモビライゼーション技術は、1などのすべてのコンポーネントを備えて患者に実行されました。 気晴らし 2. 前後グライド 3. 後前グライド 4. 内側グライド および 5. 側方グライド。
干渉療法は、次のパラメータを使用して患者に実行されました。キャリア周波数 4000Hz。波形: 長方形;掃引時間: 1 秒の立ち上がりと立ち下がり、5 秒の滞在。治療時間: 10 分。掃引周波数: 10 ~ 130 Hz。 被験者が筋肉の収縮を引き起こさずに強いチクチク感を感じたと報告するまで、電流の強度を調整しました。 電気伝導をスムーズにするために、治療領域にエレクトロパッドをストラップで固定する前に、水性ゲルを塗布しました。
アクティブコンパレータ:マリガングループ
マリガン グループは相互参照療法に加えてマリガンの動員技術も受けました。
干渉療法は、次のパラメータを使用して患者に実行されました。キャリア周波数 4000Hz。波形: 長方形;掃引時間: 1 秒の立ち上がりと立ち下がり、5 秒の滞在。治療時間: 10 分。掃引周波数: 10 ~ 130 Hz。 被験者が筋肉の収縮を引き起こさずに強いチクチク感を感じたと報告するまで、電流の強度を調整しました。 電気伝導をスムーズにするために、治療領域にエレクトロパッドをストラップで固定する前に、水性ゲルを塗布しました。
マリガンのモビライゼーション技術は、1 のような治療用ベルトを使用して、そのすべてのコンポーネントを使用して患者に実行されました。 膝屈曲の動作を伴う内側モビライゼーション (MWM) 2. 膝伸展の動作を伴う内側モビライゼーション (MWM) 3. 膝屈曲の動作を伴う外側モビライゼーション (MWM) 4. 膝伸展の動作を伴う外側モビライゼーション (MWM)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能上の制限
時間枠:4週間
機能制限は、Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) インデックスを使用して評価されました。 痛みに関する質問が 5 問、こわばりに関する質問が 2 問、日常生活動作の障害の程度に関する質問が 17 問含まれています。 テスト質問は 0 ~ 4 のスケールで採点され、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4) に対応します。 各サブスケールのスコアが合計され、痛みのスコアは 0 ~ 20、硬さのスコアは 0 ~ 8、身体機能のスコアは 0 ~ 68 になります。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:AMIR IQBAL, MPT、King Saud University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月10日

一次修了 (実際)

2017年9月14日

研究の完了 (実際)

2017年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月6日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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