- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06025929
Erilaisten mobilisaatiotekniikoiden vaikutus interferenciaalisen hoidon yleisessä käytössä potilailla, joilla on polven oA
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: AMIR IQBAL, King Saud University
Maitlandin mobilisaation tehokkuus verrattuna Mulliganin mobilisaatiotekniikoihin, kun interferenciaalihoitoa käytetään yleisesti potilailla, joilla on polvinivelen nivelrikko
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää erilaisten manuaalisten mobilisaatiotekniikoiden vaikutukset kipuun, lihasvoimaan ja toiminnallisiin rajoituksiin henkilöillä, joilla on polven nivelrikko (Knee OA).
Kaksoissokkoutettu esitesti-jälkeinen kokeellinen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa käytettiin kahden käden rinnakkaisen ryhmän satunnaistettua vertailevaa suunnittelua.
Yhteensä kolmekymmentä osallistujaa, joilla oli diagnosoitu polven nivelrikko, jaettiin satunnaisesti ja jaettiin ryhmiin 1 ja 2, joissa kussakin oli 15 osallistujaa.
Sekä ryhmälle 1 että ryhmälle 2 tehtiin Maitland- ja Mulligan-mobilisaatiotekniikoita sekä yhteinen häiritsevä terapia (IFT) kolmen istunnon aikana viikossa neljän viikon ajan.
Kivun ja toimintakyvyttömyyden tulosten arviointi suoritettiin käyttämällä The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -pisteitä lähtötilanteessa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutusten määrittämiseksi ryhmien sisällä ja välillä tulospisteet analysoitiin käyttämällä sekä riippuvaisia että riippumattomia t-testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on yleinen sairaus, jolla on merkittäviä maailmanlaajuisia terveysvaikutuksia, ja sen esiintyvyys vaihtelee populaatioittain monimutkaisten tekijöiden vuoksi.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat ikääntymiseen liittyvän polven OA:n esiintyvyyden lisääntymisen, mikä vaikuttaa erityisesti 60-vuotiaisiin ja sitä vanhempiin, ja ennusteet viittaavat lisääntyneeseen vaikutukseen väestön ikääntymisen vuoksi.
Viimeaikaiset patogeneesitutkimukset valaisevat polven nivelrikon (OA) taustalla olevia monimutkaisia molekyyli- ja soluprosesseja, jotka kattavat ruston hajoamisen, subkondraalisen luun muutokset ja tulehduksen. Viimeaikaiset edistysaskeleet ovat laajentaneet polven nivelrikon (OA) hallintaa, mukaan lukien lääketieteelliset, kirurgiset ja fysioterapiatoimenpiteet.
Farmakologiset hoidot, kuten analgeetit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja sairautta modifioivat nivelrikkolääkkeet (DMOAD), ovat edelleen perustavanlaatuisia kivun lievittämisessä ja tulehduksen vähentämisessä.
Nivelensisäiset hoidot, kuten kortikosteroidi-injektiot ja hyaluronihappolisät, tarjoavat paikallista helpotusta ja mahdollisia sairauksia modifioivia vaikutuksia. Kirurgiset toimenpiteet, kuten polven kokonaisartroplastia (TKA) tarjoavat kipua lievitystä ja parantavat loppuvaiheen OA:n toimintaa.
Minimaaliinvasiiviset tekniikat, kuten osittaiset polven tekonivelleikkaukset ja potilaskohtaiset implantit, pyrkivät säilyttämään nivelten toiminnan ja parantamaan tuloksia.
Fysioterapia ja kuntoutus ovat tärkeitä vakauden, lihasvoiman ja liikkuvuuden parantamisessa.
Tutkimukset korostavat räätälöityjä harjoituksia, hermo-lihasharjoitusta ja proprioseptiivisiä harjoituksia OA-oireiden hallinnassa.
Näiden lähestymistapojen yhdistäminen korostaa kattavaa polven OA:n hallintaa, joka koskee kipua, toimintaa ja elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota näyttöön perustuvia suosituksia kliinikoille, jotka auttavat heitä valitsemaan sopivimman manuaalisen terapian menetelmän lievittääkseen kipua, parantaakseen nivelten liikkuvuutta ja parantaakseen toimintakykyä polven OA-potilailla.
Viime kädessä tämä tutkimus pyrkii edistämään polven OA:n hallintastrategioiden optimointia ja parantamaan sairastuneiden hyvinvointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakuutti tai krooninen polven nivelrikko.
- Ikä 45-65 vuotta.
- Sukupuoli Mies ja nainen.
- Koehenkilöt, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- R.A:n, polyartriitin tai systeemisten tulehduksellisten artropatioiden esiintyminen.
- Historiallinen polven artroplastia tai suuri polvivamma.
- Alaraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Lonkan tai nilkan epävakaus, liiallinen heikkous, leikkaus tai vakava trauma.
- Nivelensisäinen steroidi-injektio polviniveleen 3 kuukauden sisällä.
- Kognitiiviset ongelmat.
- Potilas, jolla on vaikeita sydän- tai keuhkosairauksia.
- Perifeerinen verisuonisairaus.
- Kasvain/pahanlaatuiset kasvaimet/infektiot.
- Metalliset implantit alaraajoissa.
- Mikä tahansa vakava epämuodostuma polvinivelen ympärillä.
- Kellgren ja Lawrence (KL) -järjestelmä47: luokkaan 0-III asti.
- Neurologisten ja psyykkisten häiriöiden historia.
- Korkean riskin terveydentila - esim. hallitsematon verenpainetauti, diabetes, sydänsairaudet, angina-tyyppinen kipu, yöllinen hengenahdistus, hengenahdistus, takykardia jne.
- IFT:n ja mobilisaation vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maitland Group
Maitland Group sai Maitlandin mobilisaatiotekniikan häiriöterapian lisäksi.
|
Maitlandin mobilisaatiotekniikka suoritettiin potilaille sen kaikilla komponenteilla, kuten 1.
Häiriön poisto 2. Anteroposterioriset luistot 3. Posteroanterioriset luistot 4. Mediaaaliset liukumat ja 5. Liukut sivulta.
Häiriöterapia suoritettiin potilaille seuraavilla parametreilla: urataajuus 4000 Hz; aaltomuoto: suorakaiteen muotoinen; pyyhkäisyaika: 1 sekunti nousu ja lasku ja 5 sekuntia pysyminen; Hoidon kesto: 10 minuuttia; pyyhkäisytaajuus: 10 - 130 Hz.
Virran voimakkuutta säädettiin, kunnes koehenkilö ilmoitti tuntevansa voimakasta pistelyä aiheuttamatta lihasten supistumista.
Vesigeeliä levitettiin ennen kuin elektrodit sidottiin hoitoalueen päälle tasaisen sähkönjohtavuuden takaamiseksi.
|
|
Active Comparator: Mulligan Group
Mulligan Group sai Mulliganin mobilisaatiotekniikan häiriöterapian lisäksi.
|
Häiriöterapia suoritettiin potilaille seuraavilla parametreilla: urataajuus 4000 Hz; aaltomuoto: suorakaiteen muotoinen; pyyhkäisyaika: 1 sekunti nousu ja lasku ja 5 sekuntia pysyminen; Hoidon kesto: 10 minuuttia; pyyhkäisytaajuus: 10 - 130 Hz.
Virran voimakkuutta säädettiin, kunnes koehenkilö ilmoitti tuntevansa voimakasta pistelyä aiheuttamatta lihasten supistumista.
Vesigeeliä levitettiin ennen kuin elektrodit sidottiin hoitoalueen päälle tasaisen sähkönjohtavuuden takaamiseksi.
Mulliganin mobilisaatiotekniikka suoritettiin potilaille sen kaikilla komponenteilla käyttämällä terapeuttista vyötä, kuten 1.
Mediaaalinen mobilisaatio liikkeellä (MWM) polven ojentamiseen 2. Mediaaalinen mobilisaatio liikkeellä (MWM) polven ojentamiseen 3. Lateraalinen mobilisaatio liikkeellä (MWM) polven ojentamiseen 4. Lateraalinen mobilisaatio liikkeellä (MWM) polven ojentamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset rajoitukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toiminnalliset rajoitukset arvioitiin Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) -indeksillä.
Se sisältää viisi kysymystä kivusta, kaksi jäykkyydestä ja 17 jokapäiväisen elämän vamman astetta.
Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIMLS/67/2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .