- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06025929
Wpływ różnych technik mobilizacji przy powszechnym stosowaniu terapii interferencyjnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
6 września 2023 zaktualizowane przez: AMIR IQBAL, King Saud University
Skuteczność mobilizacji Maitlanda w porównaniu z technikami mobilizacji Mulligana z powszechnym stosowaniem terapii interferencyjnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem tego badania było określenie wpływu różnych technik mobilizacji manualnej na ból, siłę mięśni i ograniczenia funkcjonalne u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA stawu kolanowego).
Podwójnie ślepe badanie eksperymentalne przed i po teście.
W badaniu tym zastosowano dwuramienny, randomizowany projekt porównawczy w grupach równoległych.
W sumie trzydziestu uczestników, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, przydzielono losowo i równo podzielono na grupy 1 i 2, każda zawierająca 15 uczestników.
Zarówno w Grupie 1, jak i Grupie 2 poddano technikom mobilizacji Maitlanda i Mulligana, wraz z powszechnym schematem terapii interferencyjnej (IFT), w ciągu trzech sesji tygodniowo przez cztery tygodnie.
Ocenę skutków bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej przeprowadzono za pomocą wskaźników choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) na początku leczenia i cztery tygodnie po interwencji.
Aby określić skutki interwencji w obrębie grup i pomiędzy grupami, wyniki wyników poddano analizie przy użyciu zarówno zależnych, jak i niezależnych testów t.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) jest powszechnym schorzeniem o znaczących konsekwencjach zdrowotnych na całym świecie, a częstość jej występowania jest różna w różnych populacjach ze względu na złożone czynniki.
Niedawne badania podkreślają związany z wiekiem wzrost częstości występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, szczególnie dotykającego osoby w wieku 60 lat i starsze, przy czym prognozy wskazują na zwiększony wpływ ze względu na starzenie się populacji.
Niedawne badania patogenezy rzucają światło na skomplikowane procesy molekularne i komórkowe leżące u podstaw choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA), obejmujące degradację chrząstki, zmiany w kościach podchrzęstnych i zapalenie. Ostatnie postępy poszerzyły możliwości leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA), włączając interwencje medyczne, chirurgiczne i fizjoterapeutyczne.
Leczenie farmakologiczne, takie jak leki przeciwbólowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i leki modyfikujące przebieg choroby zwyrodnieniowej stawów (DMOAD), pozostają podstawą łagodzenia bólu i zmniejszania stanu zapalnego.
Terapie dostawowe, takie jak zastrzyki kortykosteroidów i suplementacja kwasu hialuronowego, zapewniają miejscową ulgę i potencjalne działanie modyfikujące przebieg choroby. Interwencje chirurgiczne, takie jak całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA), zapewniają ulgę w bólu i poprawę funkcji w schyłkowym stadium choroby zwyrodnieniowej stawów.
Techniki małoinwazyjne, takie jak częściowa endoprotezoplastyka stawu kolanowego i implanty dostosowane do potrzeb pacjenta, mają na celu zachowanie funkcji stawów i poprawę wyników.
Fizjoterapia i rehabilitacja mają kluczowe znaczenie dla poprawy stabilności, siły mięśni i mobilności.
Badania podkreślają dostosowane ćwiczenia, trening nerwowo-mięśniowy i ćwiczenia proprioceptywne w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.
Integracja tych podejść podkreśla kompleksowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, uwzględniające ból, funkcjonowanie i jakość życia.
Wyniki tego badania mogą dostarczyć klinicystom opartych na dowodach zaleceń, pomagając im w wyborze najodpowiedniejszego podejścia do terapii manualnej w celu złagodzenia bólu, zwiększenia ruchomości stawów i poprawy sprawności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Ostatecznie badanie to ma przyczynić się do optymalizacji strategii leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, poprawiając samopoczucie osób dotkniętych chorobą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podostra lub przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
- Wiek 45-65 lat.
- Płeć Mężczyzna i kobieta.
- Osoby chcące wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność RZS, zapalenia wielostawowego lub ogólnoustrojowych artropatii zapalnych.
- Historia całkowitej alloplastyki stawu kolanowego lub poważnego urazu kolana.
- Złamanie kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Niestabilność stawu biodrowego lub kostki, nadmierne osłabienie, operacja lub poważny uraz.
- Dostawowa iniekcja sterydów w staw kolanowy w ciągu 3 miesięcy.
- Problemy poznawcze.
- Pacjent z ciężkimi chorobami serca lub płuc.
- Choroba naczyń obwodowych.
- Nowotwór/nowotwór złośliwy/infekcja.
- Implanty metalowe w kończynach dolnych.
- Wszelkie poważne deformacje wokół stawu kolanowego.
- System Kellgrena i Lawrence’a (KL)47: do klasy 0-III.
- Historia zaburzeń neurologicznych i psychicznych.
- Stan zdrowia wysokiego ryzyka – np. niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca, choroby serca, ból typu dławicowego, duszność nocna, duszność, tachykardia itp.
- Przeciwwskazania IFT i mobilizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Maitlanda
Grupa Maitland otrzymała technikę mobilizacji Maitlanda jako dodatek do terapii intereferencyjnej.
|
Technikę mobilizacji Maitlanda przeprowadzono na pacjentach ze wszystkimi jej elementami, takimi jak 1.
Rozproszenie uwagi 2. Poślizg przednio-tylny 3. Poślizg tylno-przedni 4. Poślizg przyśrodkowy i 5. Poślizg boczny.
Terapię interferencyjną przeprowadzono u pacjentów o następujących parametrach: częstotliwość karier 4000 Hz; przebieg: prostokątny; czas przemiatania: 1 sekunda wznoszenia i opadania oraz 5 sekund przerwy; Czas trwania zabiegu: 10 minut; częstotliwość przemiatania: 10 do 130 Hz.
Natężenie prądu dostosowywano do czasu, aż pacjent zgłosił uczucie silnego mrowienia, nie powodując skurczu mięśni.
Przed przymocowaniem elektrod do obszaru poddanego zabiegowi nałożono żel wodny, aby zapewnić płynne przewodzenie elektryczne.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Mulligana
Grupa Mulligan otrzymała technikę mobilizacji Mulligana jako dodatek do terapii intereferencyjnej.
|
Terapię interferencyjną przeprowadzono u pacjentów o następujących parametrach: częstotliwość karier 4000 Hz; przebieg: prostokątny; czas przemiatania: 1 sekunda wznoszenia i opadania oraz 5 sekund przerwy; Czas trwania zabiegu: 10 minut; częstotliwość przemiatania: 10 do 130 Hz.
Natężenie prądu dostosowywano do czasu, aż pacjent zgłosił uczucie silnego mrowienia, nie powodując skurczu mięśni.
Przed przymocowaniem elektrod do obszaru poddanego zabiegowi nałożono żel wodny, aby zapewnić płynne przewodzenie elektryczne.
Technikę mobilizacji Mulligana przeprowadzono na pacjentach wraz ze wszystkimi jej elementami przy użyciu pasa terapeutycznego, takiego jak 1.
Mobilizacja przyśrodkowa z ruchem (MWM) dla zgięcia kolana 2. Mobilizacja przyśrodkowa z ruchem (MWM) dla wyprostu kolana 3. Mobilizacja boczna z ruchem (MWM) dla zgięcia kolana 4. Mobilizacja boczna z ruchem (MWM) dla wyprostu kolana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ograniczenia funkcjonalne oceniano za pomocą indeksu uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC).
Zawiera pięć pytań dotyczących bólu, dwa dotyczące sztywności i 17 dotyczące stopnia niepełnosprawności w czynnościach życia codziennego.
Pytania testowe są oceniane w skali 0-4, która odpowiada: Brakowi (0), Łagodnemu (1), Umiarkowanemu (2), Poważnemu (3) i Ekstremalnemu (4).
Wyniki każdej podskali są sumowane, przy czym możliwy zakres punktacji wynosi 0–20 dla bólu, 0–8 dla sztywności i 0–68 dla sprawności fizycznej.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIMLS/67/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .