- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06025929
Effekt af forskellige mobiliseringsteknikker med almindelig brug af interferentiel terapi hos patienter med knæ-OA
6. september 2023 opdateret af: AMIR IQBAL, King Saud University
Effektiviteten af Maitland mobilisering versus Mulligan mobiliseringsteknikker med almindelig brug af interferentiel terapi hos patienter med knæledsartrose
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af forskellige manuelle mobiliseringsteknikker på smerter, muskelstyrke og funktionelle begrænsninger hos personer med knæartrose (knæ-OA).
En dobbeltblindet prætest-posttest eksperimentel undersøgelse.
Denne forskning anvendte et randomiseret komparativt design med to-arms parallelgruppe.
I alt tredive deltagere diagnosticeret med knæartrose blev tilfældigt fordelt og ligeligt opdelt i gruppe 1 og 2, der hver indeholdt 15 deltagere.
Både gruppe 1 og gruppe 2 gennemgik Maitland og Mulligan mobiliseringsteknikker sammen med en fælles interferentiel terapi (IFT) regime i løbet af tre sessioner om ugen i en varighed på fire uger.
Vurderingen af resultaterne af smerte og funktionsnedsættelse blev udført ved anvendelse af The Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-score ved baseline og fire uger efter interventionen.
For at bestemme virkningerne af interventionen inden for og mellem grupperne, blev resultatscorerne underkastet analyse ved hjælp af både afhængige og uafhængige t-tests.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose (OA) er en udbredt lidelse med betydelige globale sundhedsmæssige konsekvenser, dens udbredelse varierer på tværs af populationer på grund af indviklede faktorer.
Nylige undersøgelser fremhæver en aldersrelateret stigning i forekomsten af knæ-OA, som især påvirker dem på 60 år og derover, med fremskrivninger, der indikerer øget påvirkning på grund af aldrende demografi.
Nylige patogeneseundersøgelser belyser de indviklede molekylære og cellulære processer, der ligger til grund for knæartrose (OA), omfattende brusknedbrydning, subkondrale knogleforandringer og inflammation. Nylige fremskridt har udvidet behandling af knæartrose (OA), herunder medicinske, kirurgiske og fysioterapeutiske indgreb.
Farmakologiske behandlinger såsom analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og sygdomsmodificerende slidgigtlægemidler (DMOAD'er) forbliver fundamentale for smertelindring og inflammationsreduktion.
Intraartikulære terapier som kortikosteroidinjektioner og hyaluronsyretilskud tilbyder lokal lindring og potentielle sygdomsmodificerende virkninger. Kirurgiske indgreb såsom total knæarthroplastik (TKA) giver smertelindring og forbedret funktion for OA i slutstadiet.
Minimalt invasive teknikker som delvise knæudskiftninger og patientspecifikke implantater har til formål at bevare ledfunktionen og forbedre resultaterne.
Fysioterapi og rehabilitering er afgørende for at forbedre stabilitet, muskelstyrke og mobilitet.
Undersøgelser fremhæver skræddersyede øvelser, neuromuskulær træning og proprioceptive øvelser til at håndtere OA-symptomer.
Integrationen af disse tilgange understreger omfattende behandling af knæ-OA, der adresserer smerte, funktion og livskvalitet.
Resultaterne af denne undersøgelse kunne tilbyde evidensbaserede anbefalinger til klinikere, der hjælper dem med at vælge den mest passende manuel terapi-tilgang til at lindre smerte, forbedre ledmobilitet og forbedre funktionel kapacitet hos patienter med knæ-OA.
I sidste ende søger denne forskning at bidrage til optimering af knæ-OA-håndteringsstrategier, hvilket forbedrer velvære for de berørte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Subakut eller kronisk slidgigt i knæet.
- Alder mellem 45-65 år.
- Køn Mand og kvinde.
- Forsøgspersoner, der er villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af R.A, polyarthritis eller systemiske inflammatoriske artropatier.
- Anamnese med total knæarthroplastik eller større knætraumeskade.
- Fraktur af underekstremitet inden for de seneste 6 måneder.
- Hofte- eller ankelustabilitet, overdreven svaghed, operation eller større traumeskade.
- Intraartikulær steroidinjektion i knæleddet inden for 3 måneder.
- Kognitive problemer.
- Patient med alvorlige hjerte- eller lungesygdomme.
- Perifer vaskulær sygdom.
- Tumor/maligniteter/infektioner.
- Metalliske implantater i underekstremiteterne.
- Enhver alvorlig deformitet omkring knæleddet.
- Kellgren og Lawrence (KL) system47: op til klasse 0-III.
- Historie om neurologiske og psykologiske lidelser.
- Højrisiko helbredstilstand - fx ukontrolleret hypertension, diabetes, hjertesygdomme, angina smerter, natlig dyspnø, åndenød, takykardi osv.
- Kontraindikationer af IFT og mobilisering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maitland Group
Maitland Group modtog Maitlands mobiliseringsteknik ud over en interreferentiel terapi.
|
Maitlands mobiliseringsteknik blev udført på patienterne med dets alle komponenter, såsom 1.
Distraktion 2. Anteroposterior glides 3. Posteroanterior glides 4. Medial glides og 5. Lateral glides.
Interferentiel terapi blev udført på patienterne med følgende parametre: karrierefrekvens 4000Hz; bølgeform: rektangulær; fejetid: 1 sekund stigning og fald og 5 sekunders ophold; Behandlingsvarighed: 10 minutter; sweep frekvens: 10 til 130 Hz.
Den aktuelle intensitet blev justeret, indtil forsøgspersonen rapporterede at føle en stærk prikkende fornemmelse uden at forårsage muskelsammentrækning.
En akvatisk gel blev påført, før elektropuderne blev spændt over behandlingsområdet for jævn elektrisk ledning.
|
|
Aktiv komparator: Mulligan Group
Mulligan Group modtog Mulligans mobiliseringsteknik ud over en interreferentiel terapi.
|
Interferentiel terapi blev udført på patienterne med følgende parametre: karrierefrekvens 4000Hz; bølgeform: rektangulær; fejetid: 1 sekund stigning og fald og 5 sekunders ophold; Behandlingsvarighed: 10 minutter; sweep frekvens: 10 til 130 Hz.
Den aktuelle intensitet blev justeret, indtil forsøgspersonen rapporterede at føle en stærk prikkende fornemmelse uden at forårsage muskelsammentrækning.
En akvatisk gel blev påført, før elektropuderne blev spændt over behandlingsområdet for jævn elektrisk ledning.
Mulligans mobiliseringsteknik blev udført på patienterne med dets alle komponenter ved hjælp af et terapeutisk bælte, såsom 1.
Medial mobilisering med bevægelse (MWM) til knæfleksion 2. Medial mobilisering med bevægelse (MWM) til knæekstension 3. Lateral mobilisering med bevægelse (MWM) til knæfleksion 4. Lateral mobilisering med bevægelse (MWM) til knæekstension.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle begrænsninger
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionelle begrænsninger blev vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) indekset.
Den indeholder fem spørgsmål om smerter, to om stivhed og 17 om graden af handicap i dagligdagens aktiviteter.
Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4).
Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2023
Først opslået (Faktiske)
6. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIMLS/67/2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .