- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06025929
Vliv různých mobilizačních technik při běžném používání interferenční terapie u pacientů s OA kolena
6. září 2023 aktualizováno: AMIR IQBAL, King Saud University
Efektivita Maitlandovy mobilizace versus Mulliganovy mobilizační techniky s běžným používáním interferenční terapie u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu
Cílem této studie bylo určit účinky různých manuálních mobilizačních technik na bolest, svalovou sílu a funkční omezení u jedinců s osteoartrózou kolena (Knee OA).
Dvojitě zaslepená experimentální studie před testem a po testu.
Tento výzkum využíval dvouramenný randomizovaný srovnávací design paralelních skupin.
Celkem třicet účastníků s diagnózou osteoartrózy kolena bylo náhodně rozděleno a rovnoměrně rozděleno do skupin 1 a 2, z nichž každá obsahovala 15 účastníků.
Skupina 1 i skupina 2 podstoupily Maitlandovy a Mulliganovy mobilizační techniky spolu s běžným režimem interferenční terapie (IFT) v průběhu tří sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
Hodnocení bolesti a výsledků funkčního postižení bylo provedeno pomocí skóre indexu osteoartritidy z Western Ontario a McMaster University (WOMAC) na začátku a čtyři týdny po intervenci.
K určení účinků intervence v rámci skupin a mezi nimi byla výsledná skóre podrobena analýze pomocí závislých i nezávislých t-testů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Osteoartritida kolena (OA) je převládající onemocnění s významnými globálními zdravotními důsledky, jehož prevalence se v různých populacích liší v důsledku složitých faktorů.
Nedávné výzkumy zdůrazňují nárůst prevalence OA kolenního kloubu související s věkem, zejména s dopadem na osoby ve věku 60 a více let, přičemž projekce naznačují zvýšený dopad v důsledku stárnutí populace.
Nedávné studie patogeneze osvětlují složité molekulární a buněčné procesy, které jsou základem osteoartrózy kolena (OA), zahrnující degradaci chrupavky, změny subchondrální kosti a zánět. Nedávné pokroky rozšířily léčbu osteoartrózy kolena (OA), včetně lékařských, chirurgických a fyzioterapeutických intervencí.
Farmakologická léčba, jako jsou analgetika, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a léky na osteoartrózu modifikující onemocnění (DMOAD), zůstávají zásadní pro zmírnění bolesti a snížení zánětu.
Intraartikulární terapie, jako jsou injekce kortikosteroidů a doplňky kyseliny hyaluronové, nabízejí lokalizovanou úlevu a potenciální účinky modifikující onemocnění. Chirurgické intervence, jako je totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA), poskytují úlevu od bolesti a zlepšenou funkci u konečného stadia OA.
Minimálně invazivní techniky, jako jsou částečné náhrady kolena a implantáty specifické pro pacienta, mají za cíl zachovat funkci kloubu a zlepšit výsledky.
Fyzioterapie a rehabilitace jsou klíčové pro zlepšení stability, svalové síly a mobility.
Studie zdůrazňují přizpůsobená cvičení, neuromuskulární trénink a proprioceptivní cvičení při zvládání symptomů OA.
Integrace těchto přístupů podtrhuje komplexní léčbu OA kolena, která řeší bolest, funkci a kvalitu života.
Výsledky této studie by mohly nabídnout klinickým lékařům doporučení založená na důkazech, která jim pomohou při výběru nejvhodnějšího přístupu manuální terapie ke zmírnění bolesti, zvýšení pohyblivosti kloubů a zlepšení funkční kapacity u pacientů s OA kolena.
V konečném důsledku se tento výzkum snaží přispět k optimalizaci strategií managementu OA kolena a zlepšit tak pohodu postižených.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subakutní nebo chronická osteoartróza kolena.
- Věk mezi 45-65 lety.
- Pohlaví Muž a žena.
- Subjekty ochotné zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost RA, polyartritida nebo systémové zánětlivé artropatie.
- Anamnéza totální endoprotézy kolena nebo velkého traumatického poranění kolena.
- Zlomenina dolní končetiny za posledních 6 měsíců.
- Nestabilita kyčle nebo kotníku, nadměrná slabost, operace nebo velké traumatické poranění.
- Intraartikulární injekce steroidů do kolenního kloubu do 3 měsíců.
- Kognitivní problémy.
- Pacient se závažnými srdečními nebo plicními poruchami.
- Onemocnění periferních cév.
- Nádor/malignity/infekce.
- Kovové implantáty v dolních končetinách.
- Jakákoli závažná deformace kolem kolenního kloubu.
- Systém Kellgren a Lawrence (KL)47: do stupně 0-III.
- Neurologické a psychické poruchy v anamnéze.
- Vysoce rizikový zdravotní stav – např. – nekontrolovaná hypertenze, cukrovka, srdeční onemocnění, bolesti typu anginy pectoris, noční dušnost, dušnost, tachykardie atd.
- Kontraindikace IFT a mobilizace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Maitland Group
Maitland Group obdržela kromě intereferenční terapie Maitlandovu mobilizační techniku.
|
U pacientů byla provedena Maitlandova mobilizační technika se všemi jejími složkami, jako je 1.
Distrakce 2. Předozadní kluzáky 3. Posteroanteriorní kluzáky 4. Mediální kluzáky a 5. Laterální kluzáky.
Interferenční terapie byla prováděna u pacientů s následujícími parametry: kariérní frekvence 4000 Hz; průběh: obdélníkový; doba rozmítání: 1 sekunda stoupání a klesání a 5 sekund setrvání; Délka ošetření: 10 minut; frekvence rozmítání: 10 až 130 Hz.
Intenzita proudu byla upravována, dokud subjekt nehlásil pocit silného brnění, aniž by způsobil svalovou kontrakci.
Vodní gel byl aplikován před přepásáním elektropadů přes ošetřovanou oblast pro hladké elektrické vedení.
|
|
Aktivní komparátor: Mulligan Group
Mulligan Group obdržela kromě intereferenční terapie také Mulliganovu mobilizační techniku.
|
Interferenční terapie byla prováděna u pacientů s následujícími parametry: kariérní frekvence 4000 Hz; průběh: obdélníkový; doba rozmítání: 1 sekunda stoupání a klesání a 5 sekund setrvání; Délka ošetření: 10 minut; frekvence rozmítání: 10 až 130 Hz.
Intenzita proudu byla upravována, dokud subjekt nehlásil pocit silného brnění, aniž by způsobil svalovou kontrakci.
Vodní gel byl aplikován před přepásáním elektropadů přes ošetřovanou oblast pro hladké elektrické vedení.
Mulliganova mobilizační technika byla prováděna u pacientů se všemi jejími součástmi pomocí terapeutického pásu, jako je 1.
Mediální mobilizace s pohybem (MWM) pro flexi kolena 2. Mediální mobilizace s pohybem (MWM) pro extenzi kolena 3. Laterální mobilizace s pohybem (MWM) pro flexi kolene 4. Laterální mobilizace s pohybem (MWM) pro extenzi kolena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční omezení
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční omezení byla hodnocena pomocí indexu Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC).
Obsahuje pět otázek o bolesti, dvě o ztuhlosti a 17 o stupni postižení činností každodenního života.
Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4).
Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
14. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIMLS/67/2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .