- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06025929
Effekt av ulike mobiliseringsteknikker med vanlig bruk av interferensiell terapi hos pasienter med kne-OA
6. september 2023 oppdatert av: AMIR IQBAL, King Saud University
Effektiviteten av Maitland-mobilisering versus Mulligan-mobiliseringsteknikker med vanlig bruk av interferensiell terapi hos pasienter med kneleddsartrose
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av forskjellige manuelle mobiliseringsteknikker på smerte, muskelstyrke og funksjonelle begrensninger hos individer med kneartrose (Kne OA).
En dobbeltblindet eksperimentell pretest-posttest-studie.
Denne forskningen benyttet et randomisert komparativt design med to-arms parallell gruppe.
Totalt tretti deltakere diagnostisert med kneartrose ble tilfeldig fordelt og delt likt inn i gruppe 1 og 2, hver med 15 deltakere.
Både gruppe 1 og gruppe 2 gjennomgikk Maitland og Mulligan mobiliseringsteknikker, sammen med et felles interferensiell terapi (IFT)-regime, i løpet av tre økter per uke i en varighet på fire uker.
Vurderingen av utfall av smerte og funksjonshemming ble utført ved bruk av The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-score ved baseline og fire uker etter intervensjonen.
For å bestemme effektene av intervensjonen innenfor og mellom gruppene, ble utfallsskårene analysert ved bruk av både avhengige og uavhengige t-tester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose (OA) er en utbredt lidelse med betydelige globale helseimplikasjoner, dens utbredelse varierer på tvers av populasjoner på grunn av intrikate faktorer.
Nyere undersøkelser fremhever en aldersrelatert økning i forekomsten av kne-OA, spesielt som påvirker de i alderen 60 år og over, med anslag som indikerer økt påvirkning på grunn av aldrende demografi.
Nyere patogenesestudier belyser de intrikate molekylære og cellulære prosessene som ligger til grunn for kneartrose (OA), som omfatter brusknedbrytning, subkondrale beinforandringer og betennelse. Nylige fremskritt har utvidet behandling av kneartrose (OA), inkludert medisinske, kirurgiske og fysioterapiintervensjoner.
Farmakologiske behandlinger som analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og sykdomsmodifiserende artrosemedisiner (DMOADs) er fortsatt grunnleggende for smertelindring og betennelsesreduksjon.
Intraartikulære terapier som kortikosteroidinjeksjoner og hyaluronsyretilskudd tilbyr lokal lindring og potensielle sykdomsmodifiserende effekter. Kirurgiske inngrep som total kneartroplastikk (TKA) gir smertelindring og forbedret funksjon for OA i sluttstadiet.
Minimalt invasive teknikker som delvise kneproteser og pasientspesifikke implantater tar sikte på å bevare leddfunksjonen og forbedre resultatene.
Fysioterapi og rehabilitering er avgjørende for å forbedre stabilitet, muskelstyrke og mobilitet.
Studier fremhever skreddersydde øvelser, nevromuskulær trening og proprioseptive øvelser for å håndtere OA-symptomer.
Integreringen av disse tilnærmingene understreker omfattende behandling av OA-behandling i kne, som adresserer smerte, funksjon og livskvalitet.
Resultatene av denne studien kan tilby evidensbaserte anbefalinger for klinikere, og hjelpe dem med å velge den mest hensiktsmessige manuelle terapitilnærmingen for å lindre smerte, forbedre leddmobiliteten og forbedre funksjonskapasiteten hos pasienter med artrose i kne.
Til syvende og sist søker denne forskningen å bidra til optimalisering av behandlingsstrategier for OA i kne, og forbedrer velværet til de berørte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subakutt eller kronisk artrose i kneet.
- Alder mellom 45-65 år.
- Kjønn Mann og kvinne.
- Forsøkspersoner som er villige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av R.A, polyartritt eller systemiske inflammatoriske artropatier.
- Historie med total kneartroplastikk eller større knetraumeskade.
- Fraktur av underekstremitet de siste 6 månedene.
- Hofte- eller ankelustabilitet, overdreven svakhet, kirurgi eller større traumeskade.
- Intraartikulær steroidinjeksjon i kneleddet innen 3 måneder.
- Kognitive problemer.
- Pasient med alvorlige hjerte- eller lungesykdommer.
- Perifer vaskulær sykdom.
- Svulst/maligniteter/infeksjoner.
- Metalliske implantater i underekstremitetene.
- Enhver alvorlig deformitet rundt kneleddet.
- Kellgren og Lawrence (KL) system47: opp til klasse 0-III.
- Historie om nevrologiske og psykologiske lidelser.
- Høyrisiko helsestatus - for eksempel - ukontrollert hypertensjon, diabetes, hjertesykdom, smerter av angina type, nattlig dyspné, kortpustethet, takykardi etc.
- Kontraindikasjoner for IFT og mobilisering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maitland Group
Maitland Group mottok Maitlands mobiliseringsteknikk i tillegg til en interreferensiell terapi.
|
Maitlands mobiliseringsteknikk ble utført på pasientene med alle komponenter, for eksempel 1.
Distraksjon 2. Anteroposterior glider 3. Posteroanterior glider 4. Medial glider og 5. Lateral glider.
Interferensiell terapi ble utført på pasientene med følgende parametere: karrierefrekvens 4000Hz; bølgeform: rektangulær; sveipetid: 1 sekund stigning og fall og 5 sekunders opphold; Behandlingsvarighet: 10 minutter; sveipefrekvens: 10 til 130 Hz.
Strømintensiteten ble justert til forsøkspersonen rapporterte å føle en sterk prikkende følelse uten å forårsake muskelkontraksjon.
En akvatisk gel ble påført før elektroplatene ble stroppet over behandlingsområdet for jevn elektrisk ledning.
|
|
Aktiv komparator: Mulligan Group
Mulligan Group mottok Mulligans mobiliseringsteknikk i tillegg til en interreferensiell terapi.
|
Interferensiell terapi ble utført på pasientene med følgende parametere: karrierefrekvens 4000Hz; bølgeform: rektangulær; sveipetid: 1 sekund stigning og fall og 5 sekunders opphold; Behandlingsvarighet: 10 minutter; sveipefrekvens: 10 til 130 Hz.
Strømintensiteten ble justert til forsøkspersonen rapporterte å føle en sterk prikkende følelse uten å forårsake muskelkontraksjon.
En akvatisk gel ble påført før elektroplatene ble stroppet over behandlingsområdet for jevn elektrisk ledning.
Mulligans mobiliseringsteknikk ble utført på pasientene med alle komponenter ved bruk av et terapeutisk belte, for eksempel 1.
Medial mobilisering med bevegelse (MWM) for knefleksjon 2. Medial mobilisering med bevegelse (MWM) for kneekstensjon 3. Lateral mobilisering med bevegelse (MWM) for knefleksjon 4. Lateral mobilisering med bevegelse (MWM) for kneekstensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle begrensninger
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonelle begrensninger ble vurdert ved hjelp av Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC)-indeksen.
Den inkluderer fem spørsmål om smerte, to om stivhet og 17 om grad av funksjonshemming av dagliglivets aktiviteter.
Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4).
Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIMLS/67/2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .