- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06025929
Effekt av olika mobiliseringstekniker med vanlig användning av interferentiell terapi hos patienter med knä-OA
6 september 2023 uppdaterad av: AMIR IQBAL, King Saud University
Effektiviteten av Maitland mobilisering kontra Mulligan mobiliseringstekniker med vanlig användning av interferentiell terapi hos patienter med knäledsartros
Denna studie syftade till att fastställa effekterna av olika manuella mobiliseringstekniker på smärta, muskelstyrka och funktionella begränsningar hos individer med knäartros (knä-OA).
En dubbelblind experimentell pretest-posttest-studie.
Denna forskning använde en randomiserad jämförande design med två armar parallella grupper.
Totalt trettio deltagare som diagnostiserats med knäartros fördelades slumpmässigt och delades lika upp i grupperna 1 och 2, vardera innehållande 15 deltagare.
Både grupp 1 och grupp 2 genomgick Maitland och Mulligan mobiliseringstekniker, tillsammans med en vanlig interferentiell terapi (IFT) regim, under loppet av tre sessioner per vecka under en varaktighet av fyra veckor.
Bedömningen av resultat av smärta och funktionshinder genomfördes genom tillämpning av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) poäng vid baslinjen och fyra veckor efter interventionen.
För att bestämma effekterna av interventionen inom och mellan grupperna, analyserades resultatpoängen med både beroende och oberoende t-tester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros (OA) är en utbredd sjukdom med betydande globala hälsokonsekvenser, dess prevalens varierar mellan populationer på grund av intrikata faktorer.
Nyligen genomförda undersökningar visar på en åldersrelaterad ökning av OA-prevalensen i knä, som särskilt påverkar personer som är 60 år och äldre, med prognoser som tyder på ökad påverkan på grund av åldrande demografi.
Nyligen genomförda patogenesstudier belyser de invecklade molekylära och cellulära processerna som ligger bakom knäartros (OA), som omfattar brosknedbrytning, subkondrala benförändringar och inflammation. De senaste framstegen har utökat hanteringen av knäartros (OA), inklusive medicinska, kirurgiska och sjukgymnastiska ingrepp.
Farmakologiska behandlingar såsom smärtstillande medel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och sjukdomsmodifierande artrosläkemedel (DMOADs) är fortfarande grundläggande för smärtlindring och inflammationsreduktion.
Intraartikulära terapier som kortikosteroidinjektioner och hyaluronsyratillskott erbjuder lokal lindring och potentiella sjukdomsmodifierande effekter. Kirurgiska ingrepp som total knäprotesplastik (TKA) ger smärtlindring och förbättrad funktion för OA i slutstadiet.
Minimalt invasiva tekniker som partiella knäproteser och patientspecifika implantat syftar till att bevara ledfunktionen och förbättra resultaten.
Fysioterapi och rehabilitering är avgörande för att förbättra stabilitet, muskelstyrka och rörlighet.
Studier belyser skräddarsydda övningar, neuromuskulär träning och proprioceptiva övningar för att hantera OA-symtom.
Integrationen av dessa tillvägagångssätt understryker omfattande behandling av knä-OA, som tar itu med smärta, funktion och livskvalitet.
Resultaten av denna studie kan erbjuda evidensbaserade rekommendationer för kliniker, som hjälper dem att välja den mest lämpliga manuella terapimetoden för att lindra smärta, förbättra rörligheten i lederna och förbättra funktionsförmågan hos patienter med knä-OA.
I slutändan strävar denna forskning efter att bidra till optimering av hanteringsstrategier för knä-OA, vilket förbättrar välbefinnandet för de drabbade.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subakut eller kronisk artros i knäet.
- Ålder mellan 45-65 år.
- Kön Man och kvinna.
- Försökspersoner som är villiga att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Förekomst av R.A, polyartrit eller systemiska inflammatoriska artropatier.
- Historik av total knäprotesplastik eller större knätraumaskada.
- Fraktur i underben under de senaste 6 månaderna.
- Höft- eller fotledsinstabilitet, överdriven svaghet, operation eller större traumaskada.
- Intraartikulär steroidinjektion i knäleden inom 3 månader.
- Kognitiva problem.
- Patient med allvarliga hjärt- eller lungsjukdomar.
- Perifer kärlsjukdom.
- Tumör/maligniteter/infektioner.
- Metalliska implantat i de nedre extremiteterna.
- All allvarlig missbildning runt knäleden.
- Kellgren och Lawrence (KL) system47: upp till grad 0-III.
- Historik om neurologiska och psykologiska störningar.
- Högriskhälsostatus - t ex okontrollerad hypertoni, diabetes, hjärtsjukdomar, kärlkramp, nattlig dyspné, andnöd, takykardi etc.
- Kontraindikationer för IFT och mobilisering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Maitland Group
Maitland Group fick Maitlands mobiliseringsteknik förutom en interreferensterapi.
|
Maitlands mobiliseringsteknik utfördes på patienterna med alla dess komponenter, såsom 1.
Distraktion 2. Anteroposterior glidningar 3. Posteroanterior glider 4. Mediala glider och 5. Laterala glider.
Interferensterapi utfördes på patienterna med följande parametrar: karriärfrekvens 4000Hz; vågform: rektangulär; sveptid: 1 sekunds stigning och sänkning och 5 sekunders vistelse; Behandlingslängd: 10 minuter; svepfrekvens: 10 till 130 Hz.
Strömintensiteten justerades tills försökspersonen rapporterade att han kände en stark stickande känsla utan att orsaka muskelkontraktion.
En akvatisk gel applicerades innan elektrodopparna bands över behandlingsområdet för jämn elektrisk ledning.
|
Aktiv komparator: Mulligan Group
Mulligan Group fick Mulligans mobiliseringsteknik förutom en interreferensterapi.
|
Interferensterapi utfördes på patienterna med följande parametrar: karriärfrekvens 4000Hz; vågform: rektangulär; sveptid: 1 sekunds stigning och sänkning och 5 sekunders vistelse; Behandlingslängd: 10 minuter; svepfrekvens: 10 till 130 Hz.
Strömintensiteten justerades tills försökspersonen rapporterade att han kände en stark stickande känsla utan att orsaka muskelkontraktion.
En akvatisk gel applicerades innan elektrodopparna bands över behandlingsområdet för jämn elektrisk ledning.
Mulligans mobiliseringsteknik utfördes på patienterna med alla komponenter med hjälp av ett terapeutiskt bälte, såsom 1.
Medial mobilisering med rörelse (MWM) för knäflexion 2. Medial mobilisering med rörelse (MWM) för knäextension 3. Lateral mobilisering med rörelse (MWM) för knäflexion 4. Lateral mobilisering med rörelse (MWM) för knäextension.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionella begränsningar
Tidsram: 4 veckor
|
Funktionella begränsningar bedömdes med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC) index.
Den innehåller fem frågor om smärta, två om stelhet och 17 om graden av funktionsnedsättning av aktiviteter i det dagliga livet.
Testfrågorna betygsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4).
Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
14 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
6 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIMLS/67/2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Maitlands mobiliseringsteknik
-
Muş Alparlan UniversityAvslutadLumbal diskbråckKalkon
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterande
-
Riphah International UniversityRekryteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAvslutadSmärta, axel | Myofacial smärta | Adhesion; AxelKalkon
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Riphah International UniversityRekryteringFramåt huvudhållning | NacksyndromPakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeAvslutadPatellofemoralt smärtsyndromFörenta staterna