- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06025929
Effect van verschillende mobilisatietechnieken bij algemeen gebruik van interferentietherapie bij patiënten met knieartrose
6 september 2023 bijgewerkt door: AMIR IQBAL, King Saud University
Effectiviteit van Maitland-mobilisatie versus Mulligan-mobilisatietechnieken met algemeen gebruik van interferentietherapie bij patiënten met artrose in het kniegewricht
Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van verschillende manuele mobilisatietechnieken op pijn, spierkracht en functionele beperkingen bij personen met knieartrose (knieartrose).
Een dubbelblind pretest-posttest experimenteel onderzoek.
Dit onderzoek maakte gebruik van een gerandomiseerd vergelijkend ontwerp met twee armen, parallelle groepen.
In totaal werden dertig deelnemers met de diagnose knieartrose willekeurig toegewezen en gelijkmatig verdeeld in de groepen 1 en 2, elk met 15 deelnemers.
Zowel groep 1 als groep 2 ondergingen mobilisatietechnieken van Maitland en Mulligan, naast een gemeenschappelijk regime van interferentiële therapie (IFT), gedurende drie sessies per week gedurende een periode van vier weken.
De beoordeling van de uitkomsten van pijn en functionele beperkingen werd uitgevoerd door toepassing van de scores van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bij aanvang en vier weken na de interventie.
Om de effecten van de interventie binnen en tussen de groepen te bepalen, zijn de uitkomstscores geanalyseerd met behulp van zowel afhankelijke als onafhankelijke t-toetsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose (OA) is een veel voorkomende aandoening met aanzienlijke gevolgen voor de mondiale gezondheid, waarbij de prevalentie varieert tussen populaties als gevolg van ingewikkelde factoren.
Recent onderzoek wijst op een leeftijdsgebonden toename van de prevalentie van knieartrose, vooral bij mensen van 60 jaar en ouder, waarbij prognoses wijzen op een grotere impact als gevolg van de vergrijzing.
Recente pathogenesestudies belichten de ingewikkelde moleculaire en cellulaire processen die ten grondslag liggen aan knieartrose (OA), waaronder afbraak van kraakbeen, subchondrale botveranderingen en ontstekingen. Recente ontwikkelingen hebben de behandeling van knieartrose (OA) uitgebreid, inclusief medische, chirurgische en fysiotherapeutische interventies.
Farmacologische behandelingen zoals analgetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) en ziektemodificerende geneesmiddelen tegen artrose (DMOAD’s) blijven van fundamenteel belang voor pijnverlichting en ontstekingsreductie.
Intra-articulaire therapieën zoals corticosteroïde-injecties en hyaluronzuursupplementen bieden plaatselijke verlichting en potentiële ziektemodificerende effecten. Chirurgische ingrepen zoals totale knieartroplastiek (TKA) zorgen voor pijnverlichting en een verbeterde functie voor OA in het eindstadium.
Minimaal invasieve technieken zoals gedeeltelijke knievervangingen en patiëntspecifieke implantaten zijn bedoeld om de gewrichtsfunctie te behouden en de resultaten te verbeteren.
Fysiotherapie en revalidatie zijn cruciaal bij het verbeteren van de stabiliteit, spierkracht en mobiliteit.
Studies benadrukken op maat gemaakte oefeningen, neuromusculaire training en proprioceptieve oefeningen bij het beheersen van artrosesymptomen.
De integratie van deze benaderingen onderstreept het alomvattende beheer van knieartrose, waarbij pijn, functie en kwaliteit van leven worden aangepakt.
De uitkomsten van deze studie zouden op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor artsen kunnen bieden, die hen kunnen helpen bij het selecteren van de meest geschikte manuele therapiebenadering om pijn te verlichten, de gewrichtsmobiliteit te verbeteren en de functionele capaciteit bij knieartrosepatiënten te verbeteren.
Uiteindelijk probeert dit onderzoek bij te dragen aan de optimalisatie van strategieën voor knieartrose, waardoor het welzijn van de getroffenen wordt verbeterd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subacute of chronische artrose van de knie.
- Leeftijd tussen 45-65 jaar.
- Geslacht Man en vrouw.
- Proefpersonen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van R.A, polyartritis of systemische inflammatoire artropathieën.
- Geschiedenis van een totale knieartroplastiek of ernstig knietrauma.
- Fractuur van de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
- Heup- of enkelinstabiliteit, overmatige zwakte, operatie of ernstig traumaletsel.
- Intra-articulaire steroïde-injectie in het kniegewricht binnen 3 maanden.
- Cognitieve problemen.
- Patiënt met ernstige hart- of longaandoeningen.
- Perifere vaatziekte.
- Tumor/maligniteiten/infecties.
- Metalen implantaten in de onderste ledematen.
- Elke ernstige misvorming rond het kniegewricht.
- Kellgren en Lawrence (KL)-systeem47: tot graad 0-III.
- Geschiedenis van neurologische en psychologische stoornissen.
- Gezondheidsstatus met hoog risico, bijvoorbeeld ongecontroleerde hypertensie, diabetes, hartaandoeningen, angina-achtige pijn, nachtelijke dyspneu, kortademigheid, tachycardie enz.
- Contra-indicaties van IFT en mobilisatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maitland-groep
Maitland Group ontving de mobilisatietechniek van Maitland naast een intereferentiële therapie.
|
De mobilisatietechniek van Maitland werd op de patiënten uitgevoerd met al zijn componenten, zoals 1.
Afleiding 2. Anteroposterieure glijders 3. Posteroanterior glijders 4. Mediale glijders en 5. Laterale glijders.
Interferentiële therapie werd bij de patiënten uitgevoerd met de volgende parameters: loopbaanfrequentie 4000 Hz; golfvorm: rechthoekig; sweeptijd: 1 seconde stijgen en dalen en 5 seconden blijven; Behandelingsduur: 10 minuten; sweepfrequentie: 10 tot 130 Hz.
De stroomintensiteit werd aangepast totdat de proefpersoon meldde dat hij een sterk tintelend gevoel voelde zonder spiercontractie te veroorzaken.
Er werd een watergel aangebracht voordat de elektropads over het behandelgebied werden vastgebonden voor een soepele elektrische geleiding.
|
|
Actieve vergelijker: Mulligan-groep
Mulligan Group ontving de mobilisatietechniek van Mulligan naast een intereferentiële therapie.
|
Interferentiële therapie werd bij de patiënten uitgevoerd met de volgende parameters: loopbaanfrequentie 4000 Hz; golfvorm: rechthoekig; sweeptijd: 1 seconde stijgen en dalen en 5 seconden blijven; Behandelingsduur: 10 minuten; sweepfrequentie: 10 tot 130 Hz.
De stroomintensiteit werd aangepast totdat de proefpersoon meldde dat hij een sterk tintelend gevoel voelde zonder spiercontractie te veroorzaken.
Er werd een watergel aangebracht voordat de elektropads over het behandelgebied werden vastgebonden voor een soepele elektrische geleiding.
De mobilisatietechniek van Mulligan werd met alle componenten bij de patiënten uitgevoerd met behulp van een therapeutische riem, zoals 1.
Mediale mobilisatie met beweging (MWM) voor knieflexie 2. Mediale mobilisatie met beweging (MWM) voor knie-extensie 3. Laterale mobilisatie met beweging (MWM) voor knieflexie 4. Laterale mobilisatie met beweging (MWM) voor knie-extensie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beperkingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Functionele beperkingen werden beoordeeld met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) index.
Het bevat vijf vragen over pijn, twee over stijfheid en zeventien over de mate van invaliditeit bij activiteiten in het dagelijks leven.
De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4).
De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIMLS/67/2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .