アジュバントを用いた腰方形筋ブロックの有効性の評価 (AdjuvantQLB)
2024年10月27日 更新者：SERPİL ŞEHİRLİOĞLU、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者に対するアジュバントを用いた腰方形筋ブロックIIIの術後鎮痛効果の評価：ランダム化比較研究
近年、腹壁ブロックは、術中麻酔薬の必要量や術後の鎮痛を軽減するために広く使用されています。腰方形筋ブロックは、腹腔鏡下胆嚢摘出術で使用される腹壁ブロックの1つです。従来のアジュバントは、末梢神経、脊髄神経、および脊髄神経の効果を改善および延長するために使用されていました。腹部ブロック。この研究では、研究者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の腰方形筋ブロックにおける補助薬の有効性を評価します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
胆嚢摘出手術における腹腔鏡アプローチは、全身合併症、罹患率、死亡率および入院期間の点で利点があるため、しばしば好まれます。
痛みは、手術後の退院が遅れる重要な原因の 1 つです。
腹腔鏡下胆嚢摘出術では、複数の痛みの要素があるため、集学的鎮痛アプローチが必要です。局所鎮痛技術は、術中オピオイドの使用、術後の痛み、吐き気や嘔吐などの副作用を軽減するのに効果的です。
腰方形筋 III ブロックは、集学的鎮痛のために行われる局所的技術です。アジュバントは鎮痛効果を改善し、末梢神経ブロックと中枢神経ブロックの効果を延長することが知られています。この研究の目的は、腰方形筋ブロックにおけるアジュバントの追加の有効性を判断することです。腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者向け。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marmara
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İ̇stanbul、Marmara、七面鳥、34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：米国麻酔科学会の身体状態Ⅰ～Ⅱ
除外基準:
- 包含基準:
- 18～65歳
- 米国麻酔科学会の身体状態Ⅰ～Ⅱ
除外基準:
- 局所麻酔薬アレルギー
- 手術部位の感染 BMI >35 kg/m2 出血性疾患を伴う抗凝固剤の使用 精神疾患および精神疾患を伴う慢性鎮痛およびオピオイドの使用 局所麻酔の禁忌 いくつかの肺疾患および心臓疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アジュバントを含む腰方形筋ブロック
このグループには同じブロックが適用されましたが、異なる局所麻酔薬混合物が使用されました。
患者は側臥位になります。
ブロックを適用する領域はポビジンヨードで消毒されます。
凸型超音波プローブを腸骨稜の上の中腋窩線上に配置します。
大腰筋と腰方形筋に隣接する横突起を、面内技術を使用して、腰方形筋の前の胸腰筋膜の前層に陰性吸引した後、22ゲージ80 mmの末梢ブロック針を使用して視覚化することにより、 ０．５〜１ｍｌの血清 生理学的に水圧解剖を観察した後、２０ｍｌの０．２５％ブピバカインおよび４ｍｇのデキサメタゾンを注射する。
反対側も同様に行います。
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このグループにも同じブロックが適用されましたが、異なる局所麻酔混合物が使用されました。患者は側臥位に置かれます。
ブロックを適用する領域はポビジンヨードで消毒されます。
凸型超音波プローブを腸骨稜の上の中腋窩線上に配置します。
大腰筋と腰方形筋に隣接する横突起を、面内技術を使用して、腰方形筋の前の胸腰筋膜の前層に陰性吸引した後、22ゲージ80 mmの末梢ブロック針を使用して視覚化することにより、 ０．５〜１ｍｌの血清 生理学的に水圧解剖を観察した後、２０ｍｌの０．２５％ブピバカインおよび４ｍｇのデキサメタゾンを注射する。
反対側も同様に行います。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アジュバント不使用の腰方形筋ブロック
患者は側臥位になります。
ブロックを適用する領域はポビジンヨードで消毒されます。
凸型超音波プローブを腸骨稜の上の中腋窩線上に配置します。
大腰筋と腰方形筋に隣接する横突起を、面内技術を使用して、腰方形筋の前の胸腰筋膜の前層に陰性吸引した後、22ゲージ80 mmの末梢ブロック針を使用して視覚化することにより、 ０．５〜１ｍｌの血清 生理学的に水圧解剖を観察した後、２０ｍｌの０．２５％ブピバカインを注射する。
反対側も同様に行います。
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患者は側臥位になります。
ブロックを適用する領域はポビジンヨードで消毒されます。
凸型超音波プローブを腸骨稜の上の中腋窩線上に配置します。
大腰筋と腰方形筋に隣接する横突起を、面内技術を使用して、腰方形筋の前の胸腰筋膜の前層に陰性吸引した後、22ゲージ80 mmの末梢ブロック針を使用して視覚化することにより、 ０．５〜１ｍｌの血清 生理学的に水圧解剖を観察した後、２０ｍｌの０．２５％ブピバカインを注射する。
反対側も同様に行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド必要量の合計
時間枠：手術後24時間以内に
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24 時間以内の患者の総トラマドール使用量が記録されます。
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手術後24時間以内に
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レスキュー鎮痛
時間枠：手術後24時間以内に
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救済鎮痛要件と救済鎮痛要件が必要となる時期
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手術後24時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気、嘔吐、肩の痛みなどの副作用
時間枠：手術後24時間以内に
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吐き気、嘔吐、肩の痛みなどの術後の副作用の発生率が評価されます。
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手術後24時間以内に
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術中のレミフェンタニル摂取
時間枠：操作手順中】
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維持に使用されるレミフェンタニルの合計使用量は0.05〜0.2です。
レミフェンタニル mcg/kg は、術中の患者の血行力学データに基づいて滴定によって記録されます。
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操作手順中】
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ビジュアルアナログスケール値
時間枠：手術後1、4、8、12、24時間目]
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Visual Analogue Scale は、長さ 0 ～ 10 cm のスケールで、水平または垂直の両側での痛みの強さの限界を示す、非標準的な言語記述子 (耐えられない痛みはない...) で表されます。
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手術後1、4、8、12、24時間目]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Serpil Sehirlioglu, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 主任研究者：BATUHAN BURHAN, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- スタディディレクター：DONDU GENC MORALAR, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arafa SK, Elsayed AA, Hagras AM, Shama AAA. Pediatric Postoperative Pain Control With Quadratus Lumborum Block and Dexamethasone in Two Routes With Bupivacaine: A Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Pain Physician. 2022 Oct;25(7):E987-E998.
- Herman JA, Urits I, Kaye AD, Urman RD, Viswanath O. Erector Spinae Plane Block (ESPB) or Quadratus Lumborum Block (QLB-II) for laparoscopic cholecystectomy: Impact on postoperative analgesia. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109958. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109958. Epub 2020 Jun 17. No abstract available.
- Aygun H, Kavrut Ozturk N, Pamukcu AS, Inal A, Kiziloglu I, Thomas DT, Tulgar S, Nart A. Comparison of ultrasound guided Erector Spinae Plane Block and quadratus lumborum block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy patients; a prospective randomized study. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109696. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109696. Epub 2019 Dec 18.
- Zhang Y, Wang YP, Wang HT, Xu YC, Lv HM, Yu Y, Wang P, Pei XD, Zhao JW, Nan ZH, Yang JJ. Ultrasound-guided quadratus lumborum block provided more effective analgesia for children undergoing lower abdominal laparoscopic surgery: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9046-9053. doi: 10.1007/s00464-022-09370-z. Epub 2022 Jun 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月27日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GaziosmanpasaTREHBB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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