Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van Quadratus Lumborum-blokken met adjuvans (AdjuvantQLB)

27 oktober 2024 bijgewerkt door: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluatie van de postoperatieve analgetische effectiviteit van Quadratus Lumborum Block III met adjuvans bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomieoperatie ondergaan: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

De laatste jaren worden buikwandblokken op grote schaal gebruikt om intra-operatieve anesthesiebehandelingen en postoperatieve analgesie te verminderen. Quadratus lumborum-blokken zijn een van de buikwandblokken die worden gebruikt bij laparoscopische cholecystectomie. Conventioneel worden adjuvantia gebruikt om het effect van perifere zenuw-, spinale en abdominale blokkades. In deze studie zullen onderzoekers de effectiviteit van adjuvantia bij quatratus lumborum blok evalueren bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische benadering bij cholecystectomiechirurgie heeft vaak de voorkeur vanwege de voordelen ervan bij systemische complicaties, morbiditeit, mortaliteit en ziekenhuisverblijf. Pijn is een van de belangrijkste oorzaken van laattijdig ontslag na een operatie. Laparoscopische cholecystectomiechirurgie vereist een multimodale analgesiebenadering vanwege de meerdere pijncomponenten. Regionale analgesietechnieken zijn effectief in het verminderen van de bijwerkingen zoals intraoperatief opioïdengebruik, postoperatieve pijn en misselijkheid en braken. Quadratus lumborum III-blok is een regionale techniek die wordt uitgevoerd voor multimodale analgesie. Het is bekend dat adjuvantia de analgetische werkzaamheid verbeteren en het effect van de perifere en centrale zenuwblokkades verlengen. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van het toevoegen van adjuvans bij quadratus lumborum-blok. voor patiënten die een laparoscopische cholecystectomie hebben ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Marmara
      • İ̇stanbul, Marmara, Kalkoen, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: fysieke status van de American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Uitsluitingscriteria:

  • Inclusiecriteria:
  • 18-65 jaar
  • Fysieke status van de American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Uitsluitingscriteria:

  • plaatselijke verdovingsallergie
  • Infectie op de plaats van de procedure Body Mass Index >35 kg/m2 Gebruik van antistollingsmiddelen bij bloedingsstoornissen Chronisch analgesie- en opioïdengebruik bij psychische en psychiatrische stoornissen Contra-indicaties voor regionale anesthesie Diverse long- en hartziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Quadratus Lumborum Blok met adjuvans
Bij deze groep werd hetzelfde blok toegepast, maar werd een ander lokaal verdovingsmengsel gebruikt. Patiënten worden in de laterale decubituspositie geplaatst. Het gebied waar het blok wordt aangebracht, wordt gedesinfecteerd met povidinejodium. Een convexe ultrasone sonde wordt op de midaxillaire lijn boven de iliacale top geplaatst. Door het transversale proces grenzend aan de psoas major en quadratus lumborum-spieren te visualiseren, met behulp van de in-plane-techniek, met behulp van een 22 gauge 80 mm perifere bloknaald na negatieve aspiratie in de voorste laag van de thoracolumbale fascia vóór de quadratus lumborum-spier, 0,5-1 ml serum Na observatie van hydrodissectie met fysiologisch onderzoek wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne en 4 mg dexamethason geïnjecteerd. Hetzelfde wordt gedaan aan de andere kant.
Procedure: Quadratus lumborum blok III met adjuvans
Ook bij deze groep werd hetzelfde blok toegepast, maar werd een ander lokaal verdovingsmengsel gebruikt. Patiënten worden in laterale decubituspositie geplaatst. Het gebied waar het blok wordt aangebracht, wordt gedesinfecteerd met povidinejodium. Een convexe ultrasone sonde wordt op de midaxillaire lijn boven de iliacale top geplaatst. Door het transversale proces grenzend aan de psoas major en quadratus lumborum-spieren te visualiseren, met behulp van de in-plane-techniek, met behulp van een 22 gauge 80 mm perifere bloknaald na negatieve aspiratie in de voorste laag van de thoracolumbale fascia vóór de quadratus lumborum-spier, 0,5-1 ml serum Na observatie van hydrodissectie met fysiologisch onderzoek wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne en 4 mg dexamethason geïnjecteerd. Hetzelfde wordt gedaan aan de andere kant.
Andere namen:
  • bupivacaïne met dexamethason
Actieve vergelijker: Adjuvansvrij Quadratus lumborum blok
Patiënten worden in de laterale decubituspositie geplaatst. Het gebied waar het blok wordt aangebracht, wordt gedesinfecteerd met povidinejodium. Een convexe ultrasone sonde wordt op de midaxillaire lijn boven de iliacale top geplaatst. Door het transversale proces grenzend aan de psoas major en quadratus lumborum-spieren te visualiseren, met behulp van de in-plane-techniek, met behulp van een 22 gauge 80 mm perifere bloknaald na negatieve aspiratie in de voorste laag van de thoracolumbale fascia vóór de quadratus lumborum-spier, 0,5-1 ml serum Na observatie van hydrodissectie met fysiologisch onderzoek wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd. Hetzelfde wordt gedaan aan de andere kant.
Procedure: Adjuvansvrij Quadratus lumborum blok
Patiënten worden in de laterale decubituspositie geplaatst. Het gebied waar het blok wordt aangebracht, wordt gedesinfecteerd met povidinejodium. Een convexe ultrasone sonde wordt op de midaxillaire lijn boven de iliacale top geplaatst. Door het transversale proces grenzend aan de psoas major en quadratus lumborum-spieren te visualiseren, met behulp van de in-plane-techniek, met behulp van een 22 gauge 80 mm perifere bloknaald na negatieve aspiratie in de voorste laag van de thoracolumbale fascia vóór de quadratus lumborum-spier, 0,5-1 ml serum Na observatie van hydrodissectie met fysiologisch onderzoek wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd. Hetzelfde wordt gedaan aan de andere kant.
Andere namen:
  • alleen bupivacaïne, adjuvanvrij

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale hoeveelheid opioïdenbehoeften
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
Het totale tramadolgebruik van de patiënten binnen 24 uur wordt geregistreerd.
binnen 24 uur na de operatie
reddingspijnstilling
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
De nood aan nood-analgesie en het tijdstip waarop de nood aan nood-analgesie nodig is
binnen 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en schouderpijn
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
De incidentie van postoperatieve bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en schouderpijn zal worden geëvalueerd.
binnen 24 uur na de operatie
intraoperatief gebruik van remifentanil
Tijdsspanne: tijdens de bedieningsprocedure]
Het totale gebruik van remifentanil bij het onderhoud bedraagt ​​0,05-0,2 mcg/kg remifentanil zal worden geregistreerd door titratie volgens de hemodynamische gegevens van de intraoperatieve patiënten.
tijdens de bedieningsprocedure]
Visueel analoge schaalwaarden
Tijdsspanne: op de 1e, 4e, 8e, 12e en 24e uur na de operatie]
Visueel Analoge Schaal is een schaal van 0-10 cm lang, uitgedrukt door niet-standaard verbale descriptoren (geen pijn - ondraaglijke pijn...) die de grenzen van de pijnintensiteit aan beide kanten, horizontaal of verticaal, aangeven.
op de 1e, 4e, 8e, 12e en 24e uur na de operatie]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Hoofdonderzoeker: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studie directeur: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GaziosmanpasaTREHBB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren