보조제를 이용한 요방형근 차단제의 유효성 평가 (AdjuvantQLB)
2024년 10월 27일 업데이트: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
복강경 담낭절제술 수술을 받은 환자에 대한 보조제를 사용한 요방형근 차단 III의 수술 후 진통 효과 평가: 무작위 대조 연구
최근 복벽 블록은 수술 중 마취제 회수 및 수술 후 진통을 줄이기 위해 널리 사용됩니다. 요방형근 블록은 복강경 담낭 절제술에 사용되는 복벽 블록 중 하나입니다. 일반적으로 말초 신경, 척추 및 복부 차단. 본 연구에서 연구자들은 복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 요방형근 차단에 대한 보조제의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
담낭절제술 수술에서 복강경 접근법은 전신 합병증, 이환율, 사망률 및 입원 기간의 이점 때문에 흔히 선호됩니다.
통증은 수술 후 퇴원이 늦어지는 중요한 원인 중 하나입니다.
복강경 담낭절제술 수술은 통증 성분이 다양하기 때문에 복합 진통 접근법이 필요합니다. 국소 진통 기법은 수술 중 아편유사제 사용, 수술 후 통증, 오심 및 구토 등의 부작용을 줄이는 데 효과적입니다.
요방형근 III 차단은 복합 진통을 위해 수행되는 국소 기술입니다. 보조제는 진통 효능을 향상시키고 말초 및 중추 신경 차단 효과를 연장시키는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구의 목적은 요방형근 차단에 보조제를 추가하는 효과를 확인하는 것입니다. 복강경 담낭절제술을 받은 환자의 경우.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marmara
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İ̇stanbul, Marmara, 칠면조, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 미국 마취과 학회 신체 상태Ⅰ~II
제외 기준:
- 포함 기준:
- 18~65세
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ~II
제외 기준:
- 국소마취 알레르기
- 시술 부위 감염 체질량 지수(BMI) >35kg/m2 출혈 장애와 함께 항응고제 사용 정신 및 정신 질환과 함께 만성 진통제 및 아편유사제 사용 국소 마취에 대한 금기 여러 폐 및 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보조제가 포함된 요방형근 차단제
이 그룹에는 동일한 블록이 적용되었지만 다른 국소 마취 혼합물이 사용되었습니다.
환자는 측면 와위 위치에 배치됩니다.
블록이 적용될 부위는 포비딘 요오드로 소독됩니다.
볼록한 초음파 탐침을 장골능선 위의 액와선에 배치합니다.
요방형근 근육 앞쪽의 흉요근막 전층에 음성 흡인 후 22게이지 80mm 말초 블록 바늘을 사용하여 인플레인 기법을 사용하여 대요근과 요방형근에 인접한 횡돌기를 시각화함으로써, 혈청 0.5~1ml 생리학적으로 수압해부를 관찰한 후 0.25% 부피바카인 20ml와 덱사메타손 4mg을 주사한다.
반대쪽에서도 마찬가지입니다.
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이 그룹에도 동일한 블록이 적용되었지만 다른 국소 마취제 혼합물이 사용되었습니다. 환자는 측면 와위 위치에 배치됩니다.
블록이 적용될 부위는 포비딘 요오드로 소독됩니다.
볼록한 초음파 탐침을 장골능선 위의 액와선에 배치합니다.
요방형근 근육 앞쪽의 흉요근막 전층에 음성 흡인 후 22게이지 80mm 말초 블록 바늘을 사용하여 인플레인 기법을 사용하여 대요근과 요방형근에 인접한 횡돌기를 시각화함으로써, 혈청 0.5~1ml 생리학적으로 수압해부를 관찰한 후 0.25% 부피바카인 20ml와 덱사메타손 4mg을 주사한다.
반대쪽에서도 마찬가지입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보조제 없는 요방형근 블록
환자는 측면 와위 위치에 배치됩니다.
블록이 적용될 부위는 포비딘 요오드로 소독됩니다.
볼록한 초음파 탐침을 장골능선 위의 액와선에 배치합니다.
요방형근 근육 앞쪽의 흉요근막 전층에 음성 흡인 후 22게이지 80mm 말초 블록 바늘을 사용하여 인플레인 기법을 사용하여 대요근과 요방형근에 인접한 횡돌기를 시각화함으로써, 혈청 0.5~1ml 생리학적으로 수압해부를 관찰한 후 0.25% 부피바카인 20ml를 주사한다.
반대쪽에서도 마찬가지입니다.
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환자는 측면 와위 위치에 배치됩니다.
블록이 적용될 부위는 포비딘 요오드로 소독됩니다.
볼록한 초음파 탐침을 장골능선 위의 액와선에 배치합니다.
요방형근 근육 앞쪽의 흉요근막 전층에 음성 흡인 후 22게이지 80mm 말초 블록 바늘을 사용하여 인플레인 기법을 사용하여 대요근과 요방형근에 인접한 횡돌기를 시각화함으로써, 혈청 0.5~1ml 생리학적으로 수압해부를 관찰한 후 0.25% 부피바카인 20ml를 주사한다.
반대쪽에서도 마찬가지입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편유사제 요구량의 총량
기간: 수술 후 24시간 이내
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24시간 동안 환자의 총 트라마돌 사용량을 기록합니다.
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수술 후 24시간 이내
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구조 진통
기간: 수술 후 24시간 이내
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구조 진통 요건 및 구조 진통 요건이 필요한 시기
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움, 구토, 어깨 통증과 같은 부작용
기간: 수술 후 24시간 이내
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메스꺼움, 구토 및 어깨 통증과 같은 수술 후 부작용의 발생률을 평가합니다.
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수술 후 24시간 이내
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수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 수술과정 중]
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유지에 사용되는 총 레미펜타닐 사용량은 0.05-0.2입니다.
mcg/kg 레미펜타닐은 수술 중 환자의 혈역학 데이터에 따라 적정하여 기록됩니다.
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수술과정 중]
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시각적 아날로그 스케일 값
기간: 수술 후 1일, 4일, 8일, 12시간, 24시간]
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시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 길이가 0~10cm인 척도로, 수평 또는 수직 양쪽의 통증 강도의 한계를 나타내는 비표준 언어 설명자(통증이 참을 수 없는 통증 없음..)로 표현됩니다.
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수술 후 1일, 4일, 8일, 12시간, 24시간]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 수석 연구원: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 연구 책임자: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arafa SK, Elsayed AA, Hagras AM, Shama AAA. Pediatric Postoperative Pain Control With Quadratus Lumborum Block and Dexamethasone in Two Routes With Bupivacaine: A Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Pain Physician. 2022 Oct;25(7):E987-E998.
- Herman JA, Urits I, Kaye AD, Urman RD, Viswanath O. Erector Spinae Plane Block (ESPB) or Quadratus Lumborum Block (QLB-II) for laparoscopic cholecystectomy: Impact on postoperative analgesia. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109958. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109958. Epub 2020 Jun 17. No abstract available.
- Aygun H, Kavrut Ozturk N, Pamukcu AS, Inal A, Kiziloglu I, Thomas DT, Tulgar S, Nart A. Comparison of ultrasound guided Erector Spinae Plane Block and quadratus lumborum block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy patients; a prospective randomized study. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109696. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109696. Epub 2019 Dec 18.
- Zhang Y, Wang YP, Wang HT, Xu YC, Lv HM, Yu Y, Wang P, Pei XD, Zhao JW, Nan ZH, Yang JJ. Ultrasound-guided quadratus lumborum block provided more effective analgesia for children undergoing lower abdominal laparoscopic surgery: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9046-9053. doi: 10.1007/s00464-022-09370-z. Epub 2022 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GaziosmanpasaTREHBB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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