Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti bloků Quadratus Lumborum s adjuvans (AdjuvantQLB)

27. října 2024 aktualizováno: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Hodnocení pooperační analgetické účinnosti Quadratus Lumborum Block III s adjuvans u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii : Randomizovaná kontrolovaná studie

V posledních letech jsou bloky břišní stěny široce používány pro snížení intraoperačních anestetik a pooperační analgezie. Bloky Quadratus lumborum jsou jedním z bloků břišní stěny, které se používají při laparoskopické cholecystektomii. Konvenčně se používají adjuvancia ke zlepšení a prodloužení účinku periferního nervu, míchy a abdominální blokády. V této studii výzkumníci zhodnotí účinnost adjuvans při blokádě quatratus lumborum u pacienta, který podstoupil laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopický přístup při cholecystektomii je často preferován pro své výhody v systémových komplikacích, morbiditě, mortalitě a hospitalizaci. Bolest je jednou z důležitých příčin pozdního výtoku po operaci. Chirurgie laparoskopické cholecystektomie vyžaduje multimodální analgetický přístup kvůli mnoha složkám bolesti. Techniky regionální analgetiky jsou účinné při snižování vedlejších účinků, jako je intraoperační užívání opioidů, pooperační bolest a nauzea a zvracení. Blokáda quadratus lumborum III je regionální technika prováděná pro multimodální analgezii. Je známo, že adjuvancia zlepšují analgetickou účinnost a prodlužují účinek periferních a centrálních nervových bloků. Cílem této studie je zjistit účinnost přidání adjuvans při blokádě quadratus lumborum pro pacienty, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Marmara
      • İ̇stanbul, Marmara, Krocan, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení: Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-II

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • 18-65 let věku
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-II

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetikum
  • Infekce v místě zákroku Body Mass Index >35 kg/m2 Užívání antikoagulancií při poruchách krvácení Chronická analgezie a užívání opioidů při psychických a psychiatrických poruchách Kontraindikace regionální anestezie u některých onemocnění plic a srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Quadratus Lumborum Block s adjuvans
Této skupině byl aplikován stejný blok, ale byla použita jiná směs lokálního anestetika. Pacienti jsou uloženi do laterální dekubitální polohy. Místo, kde bude blok aplikován, je dezinfikováno povidin jodem. Konvexní ultrazvuková sonda je umístěna na střední axilární linii nad hřebenem kyčelního kloubu. Vizualizací příčného procesu přilehlého k m. psoas major a m. m. quadratus lumborum pomocí techniky in-plane, s použitím periferní blokové jehly 22 gauge 80 mm po negativní aspiraci do přední vrstvy torakolumbální fascie anterior od m. quadratus lumborum, 0,5-1 ml séra Po pozorování hydrodisekce fyziologickým roztokem se injikuje 20 ml 0,25% bupivakainu a 4 mg dexamethasonu. Totéž se provádí na opačné straně.
Postup: Quadratus lumborum blok III s adjuvans
I této skupině byl aplikován stejný blok, ale byla použita jiná směs lokálního anestetika. Pacienti jsou uloženi do laterální dekubitální polohy. Místo, kde bude blok aplikován, je dezinfikováno povidin jodem. Konvexní ultrazvuková sonda je umístěna na střední axilární linii nad hřebenem kyčelního kloubu. Vizualizací příčného procesu přilehlého k m. psoas major a m. m. quadratus lumborum pomocí techniky in-plane, s použitím periferní blokové jehly 22 gauge 80 mm po negativní aspiraci do přední vrstvy torakolumbální fascie anterior od m. quadratus lumborum, 0,5-1 ml séra Po pozorování hydrodisekce fyziologickým roztokem se injikuje 20 ml 0,25% bupivakainu a 4 mg dexamethasonu. Totéž se provádí na opačné straně.
Ostatní jména:
  • bupivakain s dexamethasonem
Aktivní komparátor: Blok Quadratus lumborum bez adjuvans
Pacienti jsou uloženi do laterální dekubitální polohy. Místo, kde bude blok aplikován, je dezinfikováno povidin jodem. Konvexní ultrazvuková sonda je umístěna na střední axilární linii nad hřebenem kyčelního kloubu. Vizualizací příčného výběžku přilehlého k m. psoas major a m. quadratus lumborum pomocí techniky in-plane, s použitím periferní blokové jehly 22 gauge 80 mm po negativní aspiraci do přední vrstvy torakolumbální fascie anterior od m. quadratus lumborum, 0,5-1 ml séra Po pozorování hydrodisekce fyziologickým roztokem se injikuje 20 ml 0,25% bupivakainu. Totéž se provádí na opačné straně.
Postup: Blok Quadratus lumborum bez adjuvans
Pacienti jsou uloženi do laterální dekubitální polohy. Místo, kde bude blok aplikován, je dezinfikováno povidin jodem. Konvexní ultrazvuková sonda je umístěna na střední axilární linii nad hřebenem kyčelního kloubu. Vizualizací příčného výběžku přilehlého k m. psoas major a m. quadratus lumborum pomocí techniky in-plane, s použitím periferní blokové jehly 22 gauge 80 mm po negativní aspiraci do přední vrstvy torakolumbální fascie anterior od m. quadratus lumborum, 0,5-1 ml séra Po pozorování hydrodisekce fyziologickým roztokem se injikuje 20 ml 0,25% bupivakainu. Totéž se provádí na opačné straně.
Ostatní jména:
  • pouze bupivakain, bez adjuvans

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství požadavků na opiáty
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Bude zaznamenáno celkové užití tramadolu u pacientů za 24 hodin.
do 24 hodin po operaci
záchranná analgezie
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Potřeba záchranné analgezie a doba potřeby potřeby záchranné analgezie
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí účinky, jako je nevolnost, zvracení a bolest ramen
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Bude hodnocen výskyt pooperačních nežádoucích účinků, jako je nauzea, zvracení a bolesti ramen.
do 24 hodin po operaci
intraoperační konzumace remifentanilu
Časové okno: během operace]
Celkové použití remifentanilu k udržení 0,05-0,2 mcg/kg remifentanilu se zaznamená titrací podle hemodynamických údajů u pacientů po operaci.
během operace]
Hodnoty vizuální analogové stupnice
Časové okno: v 1., 4., 8. 12. a 24. hodinu po operaci]
Vizuální analogová škála je škála délky 0-10 cm, vyjádřená nestandardními verbálními deskriptory (žádná bolest-nesnesitelná bolest..) udávající hranice intenzity bolesti na obou stranách, horizontálně nebo vertikálně.
v 1., 4., 8. 12. a 24. hodinu po operaci]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Ředitel studie: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaTREHBB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit