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Évaluation de l'efficacité des blocs Quadratus Lumborum avec adjuvant (AdjuvantQLB)

30 mars 2024 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Évaluation de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc III du quadratus lumborum avec adjuvant chez des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique : une étude contrôlée randomisée

Ces dernières années, les blocs de la paroi abdominale sont largement utilisés pour réduire les besoins anesthésiques peropératoires et l'analgésie postopératoire. Les blocs du quadratus lumborum sont l'un des blocs de la paroi abdominale utilisés lors de la cholécystectomie laparoscopique. Les adjuvants conventionnellement utilisés pour améliorer et prolonger l'effet du nerf périphérique, de la colonne vertébrale et blocs abdominaux. Dans cette étude, les enquêteurs évalueront l'efficacité des adjuvants lors du bloc des lumborums quatertus chez le patient a subi une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'approche laparoscopique en chirurgie de cholécystectomie est fréquemment préférée en raison de ses avantages en termes de complications systémiques, de morbidité, de mortalité et de séjour à l'hôpital. La douleur est l’une des causes importantes de sortie tardive après une intervention chirurgicale. La chirurgie de cholécystectomie laparoscopique nécessite une approche d'analgésie multimodale en raison de ses multiples composantes douloureuses. Les techniques d'analgésie régionale sont efficaces pour réduire les effets secondaires tels que l'utilisation peropératoire d'opioïdes, la douleur postopératoire et les nausées et vomissements. Le bloc Quadratus lumborum III est une technique régionale réalisée pour l'analgésie multimodale. Les adjuvants sont connus pour améliorer l'efficacité analgésique et prolonger l'effet des blocs nerveux périfériques et centraux. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'ajout d'un adjuvant au bloc quadratus lumborum pour les patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Marmara
      • İ̇stanbul, Marmara, Turquie, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : état physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Critère d'exclusion:

  • Critère d'intégration:
  • 18-65 ans
  • État physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Critère d'exclusion:

  • allergie à l'anesthésique local
  • Infection au site de l'intervention Indice de masse corporelle > 35 kg/m2 Utilisation d'anticoagulants en cas de troubles de la coagulation Analgésie chronique et utilisation d'opioïdes en cas de troubles mentaux et psychiatriques Contre-indications à l'anesthésie régionale Plusieurs maladies pulmonaires et cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Blocage du carré des lombes
Les patients sont placés en décubitus latéral. La zone où le bloc sera appliqué est désinfectée avec de la povidine iodée. Une sonde échographique convexe est placée sur la ligne médio-axillaire au-dessus de la crête iliaque. En visualisant l'apophyse transverse adjacente aux muscles psoas grand et carré des lombes, en utilisant la technique dans le plan, à l'aide d'une aiguille bloc périphérique de calibre 22 de 80 mm après aspiration négative dans la couche antérieure du fascia thoraco-lombaire antérieure au muscle carré des lombes, 0,5-1 ml de sérum Après observation de l'hydrodissection avec du sérum physiologique, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% sont injectés. La même chose est faite du côté opposé.
Procédure: Bloc III du quadratus lumborum
Les patients sont placés en décubitus latéral. La zone où le bloc sera appliqué est désinfectée avec de la povidine iodée. Une sonde échographique convexe est placée sur la ligne médio-axillaire au-dessus de la crête iliaque. En visualisant l'apophyse transverse adjacente aux muscles psoas major et quadratus lumborum, en utilisant la technique dans le plan, à l'aide d'une aiguille de bloc périphérique de calibre 22 80 mm après aspiration négative dans la couche antérieure du fascia thoraco-lombaire antérieur au muscle carré des lombes, 0,5-1 ml de sérum Après observation de l'hydrodissection au physiologique, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% sont injectés. La même chose est faite du côté opposé.
Autres noms:
  • uniquement de la bupivacaïne
Comparateur actif: Bloc Quadratus Lumborum avec adjuvant
Le même bloc a été appliqué à ce groupe, mais un mélange anesthésique local différent a été utilisé. Les patients sont placés en décubitus latéral. La zone où le bloc sera appliqué est désinfectée avec de la povidine iodée. Une sonde échographique convexe est placée sur la ligne médio-axillaire au-dessus de la crête iliaque. En visualisant l'apophyse transverse adjacente aux muscles psoas grand et carré des lombes, en utilisant la technique dans le plan, à l'aide d'une aiguille bloc périphérique de calibre 22 de 80 mm après aspiration négative dans la couche antérieure du fascia thoraco-lombaire antérieure au muscle carré des lombes, 0,5-1 ml de sérum Après observation de l'hydrodissection avec du sérum physiologique, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% et 4 mg de dexaméthasone sont injectés. La même chose est faite du côté opposé.
Procédure: Bloc Quadratus lumborum III avec adjuvant
Le même bloc a été appliqué à ce groupe également, mais un mélange anesthésique local différent a été utilisé. Les patients sont placés en position de décubitus latéral. La zone où le bloc sera appliqué est désinfectée avec de la povidine iodée. Une sonde échographique convexe est placée sur la ligne médio-axillaire au-dessus de la crête iliaque. En visualisant l'apophyse transverse adjacente aux muscles psoas grand et carré des lombes, en utilisant la technique dans le plan, à l'aide d'une aiguille bloc périphérique de calibre 22 de 80 mm après aspiration négative dans la couche antérieure du fascia thoraco-lombaire antérieure au muscle carré des lombes, 0,5-1 ml de sérum Après observation de l'hydrodissection avec du sérum physiologique, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% et 4 mg de dexaméthasone sont injectés. La même chose est faite du côté opposé.
Autres noms:
  • bupivacaïne avec dexaméthasone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montant total des besoins en opioïdes
Délai: dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
L'utilisation totale de tramadol par les patients en 24 heures sera enregistrée.
dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
analgésie de secours
Délai: dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
L'exigence d'analgésie de secours et le moment où l'analgésie de secours est nécessaire
dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effets secondaires tels que nausées, vomissements et douleurs à l'épaule
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
L'incidence des effets secondaires postopératoires tels que nausées, vomissements et douleurs à l'épaule sera évaluée.
dans les 24 heures après la chirurgie
consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: pendant la procédure de fonctionnement]
L'utilisation totale de rémifentanil à utiliser dans le maintien de 0,05 à 0,2 Les mcg/kg de rémifentanil seront enregistrés par titrage en fonction des données hémodynamiques des patients peropératoires.
pendant la procédure de fonctionnement]
Valeurs de l'échelle visuelle analogique
Délai: aux 1ère, 4ème, 8ème, 12ème et 24ème heures après l'intervention chirurgicale]
L'échelle visuelle analogique est une échelle de 0 à 10 cm de longueur, exprimée par des descripteurs verbaux non standards (pas de douleur-douleur insupportable..) indiquant les limites d'intensité de la douleur des deux côtés, horizontalement ou verticalement.
aux 1ère, 4ème, 8ème, 12ème et 24ème heures après l'intervention chirurgicale]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SERPİL SEHİRLİOGLU, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Chercheur principal: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Directeur d'études: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Première publication (Réel)

7 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziosmanpasaTREHBB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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