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Bewertung der Wirksamkeit von Quadratus Lumborum-Blöcken mit Adjuvans (AdjuvantQLB)

27. Oktober 2024 aktualisiert von: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Bewertung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit von Quadratus Lumborum Block III mit Adjuvans bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In den letzten Jahren werden Bauchwandblöcke häufig verwendet, um den Bedarf an intraoperativen Anästhetika und die postoperative Analgesie zu reduzieren. Quadratus lumborum-Blocks sind einer der Bauchwandblöcke, die bei der laparoskopischen Cholezystektomie verwendet werden. Herkömmlicherweise werden Adjuvanzien verwendet, um die Wirkung von peripheren Nerven, Wirbelsäulen und Nerven zu verbessern und zu verlängern Bauchblockaden. In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit von Adjuvantien bei der Blockade des Quatratus lumborum bei Patienten bewerten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der laparoskopische Ansatz wird bei der Cholezystektomie-Chirurgie aufgrund seiner Vorteile bei systemischen Komplikationen, Morbidität, Mortalität und Krankenhausaufenthalt häufig bevorzugt. Schmerzen sind eine der Hauptursachen für eine verspätete Entlassung nach einer Operation. Die laparoskopische Cholezystektomie erfordert aufgrund ihrer vielfältigen Schmerzkomponenten einen multimodalen Analgesieansatz. Regionale Analgesietechniken sind wirksam bei der Reduzierung von Nebenwirkungen wie intraoperativem Opioidkonsum, postoperativen Schmerzen sowie Übelkeit und Erbrechen. Der Quadratus-lumborum-III-Block ist eine regionale Technik zur multimodalen Analgesie. Es ist bekannt, dass Adjuvantien die analgetische Wirksamkeit verbessern und die Wirkung der peripheren und zentralen Nervenblockaden verlängern. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Zugabe von Adjuvans bei der Quadratus-lumborum-Blockade zu bestimmen für Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Marmara
      • İ̇stanbul, Marmara, Truthahn, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Körperlicher Status der American Society of AnaesthesiologistsⅠ-II

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:
  • 18-65 Jahre alt
  • Physischer Status der American Society of AnaesthesiologistsⅠ-II

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Infektion an der Eingriffsstelle Body-Mass-Index >35 kg/m2 Verwendung von Antikoagulanzien bei Blutgerinnungsstörungen Chronische Analgesie und Opioidkonsum bei psychischen und psychiatrischen Störungen Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie bei mehreren Lungen- und Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Quadratus Lumborum Block mit Adjuvans
Bei dieser Gruppe wurde derselbe Block angewendet, es wurde jedoch eine andere Lokalanästhesiemischung verwendet. Die Patienten werden in Seitendekubituslage gebracht. Der Bereich, in dem der Block angebracht werden soll, wird mit Povidin-Jod desinfiziert. Eine konvexe Ultraschallsonde wird auf der Mittelachse oberhalb des Beckenkamms platziert. Durch Visualisierung des Querfortsatzes neben den Muskeln Psoas major und Quadratus lumborum unter Verwendung der In-Plane-Technik unter Verwendung einer 22 Gauge 80 mm peripheren Blocknadel nach negativer Aspiration in die vordere Schicht der thorakolumbalen Faszie vor dem Muskel Quadratus lumborum, 0,5–1 ml Serum Nach Beobachtung der Hydrodissektion mit physiologischem Mittel werden 20 ml 0,25 % Bupivacain und 4 mg Dexamethason injiziert. Das Gleiche geschieht auf der gegenüberliegenden Seite.
Verfahren: Quadratus lumborum Block III mit Adjuvans
Auch bei dieser Gruppe wurde derselbe Block angewendet, es wurde jedoch eine andere Lokalanästhesiemischung verwendet. Die Patienten werden in Seitendekubituslage gebracht. Der Bereich, in dem der Block angebracht werden soll, wird mit Povidin-Jod desinfiziert. Eine konvexe Ultraschallsonde wird auf der Mittelachse oberhalb des Beckenkamms platziert. Durch Visualisierung des Querfortsatzes neben den Muskeln Psoas major und Quadratus lumborum unter Verwendung der In-Plane-Technik unter Verwendung einer 22 Gauge 80 mm peripheren Blocknadel nach negativer Aspiration in die vordere Schicht der thorakolumbalen Faszie vor dem Muskel Quadratus lumborum, 0,5–1 ml Serum Nach Beobachtung der Hydrodissektion mit physiologischem Mittel werden 20 ml 0,25 % Bupivacain und 4 mg Dexamethason injiziert. Das Gleiche geschieht auf der gegenüberliegenden Seite.
Andere Namen:
  • Bupivacain mit Dexamethason
Aktiver Komparator: Adjuvansfreier Quadratus-lumborum-Block
Die Patienten werden in Seitendekubituslage gebracht. Der Bereich, in dem der Block angebracht werden soll, wird mit Povidin-Jod desinfiziert. Eine konvexe Ultraschallsonde wird auf der Mittelachse oberhalb des Beckenkamms platziert. Durch Visualisierung des Querfortsatzes neben den Muskeln Psoas major und Quadratus lumborum unter Verwendung der In-Plane-Technik unter Verwendung einer 22 Gauge 80 mm peripheren Blocknadel nach negativer Aspiration in die vordere Schicht der thorakolumbalen Faszie vor dem Muskel Quadratus lumborum, 0,5–1 ml Serum Nach Beobachtung der Hydrodissektion mit physiologischem Mittel werden 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert. Dasselbe geschieht auf der gegenüberliegenden Seite.
Verfahren: Adjuvansfreier Quadratus-lumborum-Block
Die Patienten werden in Seitendekubituslage gebracht. Der Bereich, in dem der Block angebracht werden soll, wird mit Povidin-Jod desinfiziert. Eine konvexe Ultraschallsonde wird auf der Mittelachse oberhalb des Beckenkamms platziert. Durch Visualisierung des Querfortsatzes neben den Muskeln Psoas major und Quadratus lumborum unter Verwendung der In-Plane-Technik unter Verwendung einer 22 Gauge 80 mm peripheren Blocknadel nach negativer Aspiration in die vordere Schicht der thorakolumbalen Faszie vor dem Muskel Quadratus lumborum, 0,5–1 ml Serum Nach Beobachtung der Hydrodissektion mit physiologischem Mittel werden 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert. Dasselbe geschieht auf der gegenüberliegenden Seite.
Andere Namen:
  • nur Bupivacain, Adjuvan-frei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmenge des Opioidbedarfs
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Der gesamte Tramadolkonsum der Patienten innerhalb von 24 Stunden wird aufgezeichnet.
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Rettungsanalgesie
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Der Notfallanalgesiebedarf und der Zeitpunkt der Notwendigkeit des Notfallanalgesiebedarfs
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Schulterschmerzen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Das Auftreten postoperativer Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Schulterschmerzen wird bewertet.
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
intraoperativer Remifentanil-Verbrauch
Zeitfenster: während des Betriebsvorgangs]
Der Gesamtverbrauch an Remifentanil zur Aufrechterhaltung beträgt 0,05–0,2 µg/kg Remifentanil wird durch Titration gemäß den hämodynamischen Daten der intraoperativen Patienten erfasst.
während des Betriebsvorgangs]
Werte der visuellen Analogskala
Zeitfenster: in der 1., 4., 8., 12. und 24. Stunde nach der Operation]
Die visuelle Analogskala ist eine Skala von 0–10 cm Länge, ausgedrückt durch nicht standardmäßige verbale Deskriptoren (kein Schmerz – unerträglicher Schmerz …), die die Grenzen der Schmerzintensität auf beiden Seiten, horizontal oder vertikal, angibt.
in der 1., 4., 8., 12. und 24. Stunde nach der Operation]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Hauptermittler: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studienleiter: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziosmanpasaTREHBB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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