Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности блокад квадратной мышцы поясницы с адъювантом (AdjuvantQLB)

27 октября 2024 г. обновлено: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Оценка послеоперационной анальгетической эффективности блокады III квадратной мышцы поясницы с адъювантом у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию: рандомизированное контролируемое исследование

В последние годы блокады брюшной стенки широко используются для снижения потребности в интраоперационном наркозе и послеоперационной анальгезии. Блокады квадратной мышцы поясницы являются одним из блоков брюшной стенки, применяемых при лапароскопической холецистэктомии. Традиционно адъюванты используются для улучшения и пролонгирования эффекта периферических нервов, спинномозговых и абдоминальные блокады. В этом исследовании исследователи оценят эффективность адъювантов при блокаде четырехъядерной мышцы поясницы у пациента, перенесшего лапароскопическую холецистэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопический подход при холецистэктомии часто отдается предпочтение из-за его преимуществ в отношении системных осложнений, заболеваемости, смертности и продолжительности пребывания в стационаре. Боль является одной из важных причин поздних выписок после операции. Лапароскопическая холецистэктомия требует мультимодального подхода к анальгезии из-за множества болевых компонентов. Методы регионарной анальгезии эффективны для уменьшения побочных эффектов, таких как интраоперационное использование опиоидов, послеоперационная боль, тошнота и рвота. Блокада III квадратной мышцы поясницы представляет собой регионарную технику, выполняемую для мультимодальной аналгезии. Известно, что адъюванты улучшают анальгетическую эффективность и продлевают эффект блокады периферических и центральных нервов. Целью данного исследования является определение эффективности добавления адъюванта при блокаде квадратной мышцы поясницы. для пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Marmara
      • İ̇stanbul, Marmara, Турция, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Физический статус Американского общества анестезиологовⅠ-II.

Критерий исключения:

  • Критерии включения:
  • 18-65 лет
  • Физический статус Американского общества анестезиологовⅠ-II

Критерий исключения:

  • аллергия на местные анестетики
  • Инфекция в месте процедуры. Индекс массы тела >35 кг/м2. Применение антикоагулянтов при нарушениях свертываемости крови. Хроническое употребление анальгетиков и опиоидов при психических и психиатрических расстройствах. Противопоказания к региональной анестезии при некоторых заболеваниях легких и сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада квадратной мышцы поясницы с адъювантом
В этой группе был применен тот же блок, но использовалась другая смесь местных анестетиков. Больных укладывают в положение лежа на боку. Место наложения блока дезинфицируют повидин-йодом. Выпуклый ультразвуковой датчик располагают по среднеподмышечной линии над гребнем подвздошной кости. Путем визуализации поперечного отростка, прилежащего к большой поясничной мышце и квадратной мышце поясницы, с использованием плоскостной техники с использованием периферической блокирующей иглы 22 калибра длиной 80 мм после отрицательной аспирации в передний слой грудопоясничной фасции перед квадратной мышцей поясницы, 0,5-1 мл сыворотки. После проведения гидродиссекции с физиологическим раствором вводят 20 мл 0,25% бупивакаина и 4 мг дексаметазона. То же самое делается с противоположной стороны.
Процедура: Блокада III квадратной мышцы поясницы с адъювантом
В этой группе был применен тот же блок, но использовалась другая смесь местных анестетиков. Пациентов укладывают в положение лежа на боку. Место наложения блока дезинфицируют повидин-йодом. Выпуклый ультразвуковой датчик располагают по среднеподмышечной линии над гребнем подвздошной кости. Путем визуализации поперечного отростка, прилежащего к большой поясничной мышце и квадратной мышце поясницы, с использованием плоскостной техники с использованием периферической блокирующей иглы 22 калибра длиной 80 мм после отрицательной аспирации в передний слой грудопоясничной фасции перед квадратной мышцей поясницы, 0,5-1 мл сыворотки. После проведения гидродиссекции с физиологическим раствором вводят 20 мл 0,25% бупивакаина и 4 мг дексаметазона. То же самое делается с противоположной стороны.
Другие имена:
  • бупивакаин с дексаметазоном
Активный компаратор: Безадъювантная блокада квадратной мышцы поясницы
Больных укладывают в положение лежа на боку. Место наложения блока дезинфицируют повидин-йодом. Выпуклый ультразвуковой датчик располагают по среднеподмышечной линии над гребнем подвздошной кости. Путем визуализации поперечного отростка, прилежащего к большой поясничной мышце и квадратной мышце поясницы, с использованием плоскостной техники с использованием периферической блокирующей иглы 22 калибра длиной 80 мм после отрицательной аспирации в передний слой грудопоясничной фасции перед квадратной мышцей поясницы, 0,5-1 мл сыворотки. После наблюдения гидродиссекции с физиологическим раствором вводят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина. То же самое делается с противоположной стороной.
Процедура: Безадъювантная блокада квадратной мышцы поясницы
Больных укладывают в положение лежа на боку. Место наложения блока дезинфицируют повидин-йодом. Выпуклый ультразвуковой датчик располагают по среднеподмышечной линии над гребнем подвздошной кости. Путем визуализации поперечного отростка, прилежащего к большой поясничной мышце и квадратной мышце поясницы, с использованием плоскостной техники с использованием периферической блокирующей иглы 22 калибра длиной 80 мм после отрицательной аспирации в передний слой грудопоясничной фасции перед квадратной мышцей поясницы, 0,5-1 мл сыворотки. После наблюдения гидродиссекции с физиологическим раствором вводят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина. То же самое делается с противоположной стороной.
Другие имена:
  • только бупивакаин, без адъюванов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий объем потребности в опиоидах
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Будет зафиксировано общее употребление трамадола пациентами за 24 часа.
в течение 24 часов после операции
спасательная анальгезия
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Требование к спасательной анальгезии и время необходимости экстренной анальгезии
в течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и боль в плече
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Будет оцениваться частота послеоперационных побочных эффектов, таких как тошнота, рвота и боль в плече.
в течение 24 часов после операции
интраоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: во время процедуры операции]
Общее использование ремифентанила для поддержания 0,05-0,2. мкг/кг ремифентанила будут регистрировать путем титрования в соответствии с гемодинамическими данными интраоперационных пациентов.
во время процедуры операции]
Значения визуально-аналоговой шкалы
Временное ограничение: через 1, 4, 8, 12 и 24 часа после операции]
Визуально-аналоговая шкала представляет собой шкалу длиной 0-10 см, выраженную нестандартными вербальными дескрипторами (нет боли-невыносимая боль..), указывающими пределы интенсивности боли с обеих сторон, по горизонтали или по вертикали.
через 1, 4, 8, 12 и 24 часа после операции]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Главный следователь: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Директор по исследованиям: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GaziosmanpasaTREHBB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться