Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności bloków czworobocznych lędźwiowych z adiuwantem (AdjuvantQLB)

30 marca 2024 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku III mięśnia czworobocznego lędźwiowego z adiuwantem u pacjentów poddawanych operacji laparoskopowej cholecystektomii: randomizowane badanie kontrolowane

W ostatnich latach powszechnie stosuje się blokadę ściany brzucha w celu zmniejszenia zapotrzebowania na śródoperacyjne środki znieczulające i analgezji pooperacyjnej. Blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego są jedną z blokad ściany brzucha stosowanych podczas cholecystektomii laparoskopowej. Konwencjonalne środki wspomagające stosowane w celu poprawy i przedłużenia działania nerwu obwodowego, rdzenia kręgowego i rdzenia kręgowego bloki brzuszne. W tym badaniu badacze ocenią skuteczność adiuwantów w blokadzie czworobocznej lędźwi u pacjenta poddanego cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Często preferowana jest metoda laparoskopowa w chirurgii cholecystektomii ze względu na przewagę w zakresie powikłań ogólnoustrojowych, zachorowalności, śmiertelności i pobytu w szpitalu. Ból jest jedną z głównych przyczyn późnego wypisu ze szpitala po operacji. Chirurgia laparoskopowa cholecystektomii wymaga wielomodalnego podejścia do analgezji ze względu na wiele składników bólu. Regionalne techniki analgezji skutecznie zmniejszają skutki uboczne, takie jak śródoperacyjne stosowanie opioidów, ból pooperacyjny oraz nudności i wymioty. Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego III jest regionalną techniką stosowaną w analgezji multimodalnej. Wiadomo, że adiuwanty poprawiają skuteczność przeciwbólową i przedłużają działanie blokad nerwów obwodowych i ośrodkowych. Celem tego badania jest określenie skuteczności dodania adiuwantu w przypadku blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego dla pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Marmara
      • İ̇stanbul, Marmara, Indyk, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa AnestezjologówⅠ-II

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria przyjęcia:
  • 18-65 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów Ⅰ-II

Kryteria wyłączenia:

  • miejscowa alergia na środki znieczulające
  • Zakażenie w miejscu zabiegu Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2 Stosowanie antykoagulantów przy zaburzeniach krwawienia Przewlekła analgezja i stosowanie opioidów przy zaburzeniach psychicznych i psychiatrycznych Przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego kilka chorób płuc i serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok czworoboczny lędźwiowy
Pacjentów układa się w pozycji leżącej na boku. Miejsce nałożenia bloku dezynfekuje się jodyną powidyną. Wypukłą sondę ultradźwiękową umieszcza się w linii pachowej środkowej, powyżej grzebienia biodrowego. Wizualizując wyrostek poprzeczny przylegający do mięśnia lędźwiowego większego i mięśnia czworobocznego lędźwi, techniką in-plane, przy użyciu igły do ​​blokowania obwodowego o rozmiarze 22 G i średnicy 80 mm, po aspiracji ujemnej do przedniej warstwy powięzi piersiowo-lędźwiowej przed mięśniem czworobocznym lędźwi, 0,5-1 ml surowicy Po obserwacji hydrodysekcji fizjologicznej wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy. To samo robi się po przeciwnej stronie.
Procedura: Klocek czworoboczny lędźwiowy III
Pacjenci układani są w pozycji bocznej. Miejsce nałożenia bloku dezynfekuje się powidyną jodowaną. Wypukła sonda ultrasonograficzna jest umieszczana na linii pachowej środkowej powyżej grzebienia biodrowego. Uwidaczniając wyrostek poprzeczny przylegający do mięśnia lędźwiowego większego i czworobocznego lędźwi, stosując technikę in-plane, stosując obwodową igłę blokującą 22G 80 mm po ujemnej aspiracji do przedniej warstwy powięzi piersiowo-lędźwiowej przed mięśniem czworobocznym lędźwi, 0,5-1 ml surowicy Po zaobserwowaniu hydrodysekcji fizjologicznej wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy. To samo robi się po przeciwnej stronie.
Inne nazwy:
  • tylko bupiwakaina
Aktywny komparator: Blok lędźwiowy Quadratus z adiuwantem
W tej grupie zastosowano tę samą blokadę, ale zastosowano inną mieszaninę środków miejscowo znieczulających. Pacjentów układa się w pozycji leżącej na boku. Miejsce nałożenia bloku dezynfekuje się jodyną powidyną. Wypukłą sondę ultradźwiękową umieszcza się w linii pachowej środkowej, powyżej grzebienia biodrowego. Wizualizując wyrostek poprzeczny przylegający do mięśnia lędźwiowego większego i mięśnia czworobocznego lędźwi, techniką in-plane, przy użyciu igły do ​​blokowania obwodowego o rozmiarze 22 G i średnicy 80 mm, po aspiracji ujemnej do przedniej warstwy powięzi piersiowo-lędźwiowej przed mięśniem czworobocznym lędźwi, 0,5-1 ml surowicy Po obserwacji hydrodysekcji fizjologicznej wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy i 4 mg deksametazonu. To samo robi się po przeciwnej stronie.
Procedura: Blok czworoboczny lędźwiowy III z adiuwantem
W tej grupie zastosowano tę samą blokadę, ale zastosowano inną mieszaninę środków miejscowo znieczulających. Pacjentów ułożono w pozycji leżącej na boku. Miejsce nałożenia bloku dezynfekuje się jodyną powidyną. Wypukłą sondę ultradźwiękową umieszcza się w linii pachowej środkowej, powyżej grzebienia biodrowego. Wizualizując wyrostek poprzeczny przylegający do mięśnia lędźwiowego większego i mięśnia czworobocznego lędźwi, techniką in-plane, przy użyciu igły do ​​blokowania obwodowego o rozmiarze 22 G i średnicy 80 mm, po aspiracji ujemnej do przedniej warstwy powięzi piersiowo-lędźwiowej przed mięśniem czworobocznym lędźwi, 0,5-1 ml surowicy Po obserwacji hydrodysekcji fizjologicznej wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy i 4 mg deksametazonu. To samo robi się po przeciwnej stronie.
Inne nazwy:
  • bupiwakaina z deksametazonem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zapotrzebowanie na opioidy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
Rejestrowane będzie całkowite zużycie tramadolu przez pacjentów w ciągu 24 godzin.
w ciągu 24 godzin po zabiegu
analgezja ratunkowa
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
Zapotrzebowanie na analgezję ratunkową i czas zapotrzebowania na analgezję ratunkową
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty i ból barku
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
Oceniona zostanie częstość występowania pooperacyjnych działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty i ból barku.
w ciągu 24 godzin po zabiegu
śródoperacyjne spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: podczas procedury operacyjnej]
Całkowite użycie remifentanylu do wykorzystania w utrzymaniu 0,05-0,2 mcg/kg remifentanylu będzie rejestrowane poprzez miareczkowanie zgodnie z danymi hemodynamicznymi pacjentów śródoperacyjnych.
podczas procedury operacyjnej]
Wartości wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: w 1., 4., 8. 12. i 24. godzinie po zabiegu]
Skala Wizualnie Analogowa to skala o długości 0-10 cm, wyrażona za pomocą niestandardowych deskryptorów werbalnych (brak bólu - ból nie do zniesienia..) wskazujących granice natężenia bólu po obu stronach, w poziomie lub w pionie.
w 1., 4., 8. 12. i 24. godzinie po zabiegu]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: SERPİL SEHİRLİOGLU, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Główny śledczy: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Dyrektor Studium: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziosmanpasaTREHBB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klocek czworoboczny lędźwiowy III

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj