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Valutazione dell'efficacia dei blocchi del quadrato lomborale con adiuvante (AdjuvantQLB)

27 ottobre 2024 aggiornato da: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Valutazione dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco quadrato del lombo III con adiuvante in pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica: uno studio randomizzato e controllato

Negli ultimi anni i blocchi della parete addominale sono ampiamente utilizzati per ridurre la necessità di anestesia intraoperatoria e l'analgesia postoperatoria. I blocchi del quadrante lomborale sono uno dei blocchi della parete addominale da utilizzare nella colecistectomia laparoscopica. Convenzionalmente adiuvanti utilizzati per migliorare e prolungare l'effetto del nervo periferico, spinale e blocchi addominali. In questo studio i ricercatori valuteranno l'efficacia degli adiuvanti nel blocco del quatratus lomborum nel paziente sottoposto a colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio laparoscopico nella chirurgia della colecistectomia è spesso preferito a causa dei suoi vantaggi in termini di complicanze sistemiche, morbilità, mortalità e degenza ospedaliera. Il dolore è una delle cause più importanti di dimissione tardiva dopo l’intervento chirurgico. L'intervento di colecistectomia laparoscopica richiede un approccio di analgesia multimodale a causa delle sue molteplici componenti del dolore. Le tecniche di analgesia regionale sono efficaci nel ridurre gli effetti collaterali come l'uso intraoperatorio di oppioidi, il dolore postoperatorio, la nausea e il vomito. Il blocco del quadrato dei lombi III è una tecnica regionale eseguita per l'analgesia multimodale. È noto che gli adiuvanti migliorano l'efficacia analgesica e prolungano l'effetto dei blocchi nervosi periferici e centrali. Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'aggiunta di adiuvanti al blocco del quadrato dei lombi per i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Marmara
      • İ̇stanbul, Marmara, Tacchino, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Criteri di esclusione:

  • Criterio di inclusione:
  • 18-65 anni
  • Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-II

Criteri di esclusione:

  • allergia anestetica locale
  • Infezione nel sito della procedura Indice di massa corporea >35 kg/m2 Uso di anticoagulanti in caso di disturbi emorragici Analgesia cronica e uso di oppioidi in pazienti con disturbi mentali e psichiatrici Controindicazioni all'anestesia regionale diverse malattie polmonari e cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del quadrato lomborale con adiuvante
A questo gruppo è stato applicato lo stesso blocco, ma è stata utilizzata una miscela anestetica locale diversa. I pazienti vengono posti nella posizione di decubito laterale. L'area in cui verrà applicato il blocco viene disinfettata con iodio povidina. Una sonda ecografica convessa viene posizionata sulla linea medioascellare sopra la cresta iliaca. Visualizzando il processo trasversale adiacente ai muscoli psoas maggiore e quadrato dei lombi, utilizzando la tecnica in-plane, utilizzando un ago a blocco periferico calibro 22 da 80 mm dopo aspirazione negativa nello strato anteriore della fascia toracolombare anteriore al muscolo del muscolo quadrato dei lombi, 0,5-1 ml di siero Dopo aver osservato l'idrodissezione con fisiologico, si iniettano 20 ml di bupivacaina allo 0,25% e 4 mg di desametasone. Lo stesso viene fatto sul lato opposto.
Procedura: Blocco lombo quadrato III con adiuvante
Anche a questo gruppo è stato applicato lo stesso blocco, ma è stata utilizzata una diversa miscela anestetica locale. I pazienti vengono posti in decubito laterale. L'area in cui verrà applicato il blocco viene disinfettata con iodio povidina. Una sonda ecografica convessa viene posizionata sulla linea medioascellare sopra la cresta iliaca. Visualizzando il processo trasversale adiacente ai muscoli psoas maggiore e quadrato dei lombi, utilizzando la tecnica in-plane, utilizzando un ago a blocco periferico calibro 22 da 80 mm dopo aspirazione negativa nello strato anteriore della fascia toracolombare anteriore al muscolo del muscolo quadrato dei lombi, 0,5-1 ml di siero Dopo aver osservato l'idrodissezione con fisiologico, si iniettano 20 ml di bupivacaina allo 0,25% e 4 mg di desametasone. Lo stesso viene fatto sul lato opposto.
Altri nomi:
  • bupivacaina con desametasone
Comparatore attivo: Blocco lomboquadrato senza adiuvanti
I pazienti vengono posti nella posizione di decubito laterale. L'area in cui verrà applicato il blocco viene disinfettata con iodio povidina. Una sonda ecografica convessa viene posizionata sulla linea medioascellare sopra la cresta iliaca. Visualizzando il processo trasversale adiacente ai muscoli psoas maggiore e quadrato dei lombi, utilizzando la tecnica in-plane, utilizzando un ago a blocco periferico calibro 22 da 80 mm dopo aspirazione negativa nello strato anteriore della fascia toracolombare anteriore al muscolo del muscolo quadrato dei lombi, 0,5-1 ml di siero Dopo aver osservato l'idrodissezione con fisiologico, si iniettano 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Lo stesso viene fatto sul lato opposto.
Procedura: Blocco lomboquadrato senza adiuvanti
I pazienti vengono posti nella posizione di decubito laterale. L'area in cui verrà applicato il blocco viene disinfettata con iodio povidina. Una sonda ecografica convessa viene posizionata sulla linea medioascellare sopra la cresta iliaca. Visualizzando il processo trasversale adiacente ai muscoli psoas maggiore e quadrato dei lombi, utilizzando la tecnica in-plane, utilizzando un ago a blocco periferico calibro 22 da 80 mm dopo aspirazione negativa nello strato anteriore della fascia toracolombare anteriore al muscolo del muscolo quadrato dei lombi, 0,5-1 ml di siero Dopo aver osservato l'idrodissezione con fisiologico, si iniettano 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Lo stesso viene fatto sul lato opposto.
Altri nomi:
  • solo bupivacaina, senza adiuvanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importo totale del fabbisogno di oppioidi
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
Verrà registrato l'utilizzo totale di tramadolo da parte dei pazienti nelle 24 ore.
entro 24 ore dall'intervento
analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
Il requisito dell'analgesia di salvataggio e il momento della necessità del requisito dell'analgesia di salvataggio
entro 24 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti collaterali come nausea, vomito e dolore alla spalla
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
Verrà valutata l'incidenza di effetti collaterali postoperatori come nausea, vomito e dolore alla spalla.
entro 24 ore dall'intervento
consumo intraoperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: durante la procedura operativa]
L'uso totale di remifentanil da utilizzare nel mantenimento di 0,05-0,2 mcg/kg di remifentanil saranno registrati mediante titolazione in base ai dati emodinamici dei pazienti intraoperatori.
durante la procedura operativa]
Valori della scala analogica visiva
Lasso di tempo: alla 1a, 4a,8a 12a e 24a ora dopo l'intervento]
La Visual Analogue Scale è una scala di 0-10 cm di lunghezza, espressa da descrittori verbali non standard (nessun dolore-dolore insopportabile..) che indicano i limiti dell'intensità del dolore su entrambi i lati, orizzontalmente o verticalmente.
alla 1a, 4a,8a 12a e 24a ora dopo l'intervento]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Investigatore principale: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Direttore dello studio: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziosmanpasaTREHBB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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