Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus lumborum blokkok hatékonyságának értékelése adjuvánssal (AdjuvantQLB)

2024. március 30. frissítette: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

A Quadratus lumborum III blokk műtét utáni fájdalomcsillapító hatásának értékelése adjuvánssal laparoszkópos kolecisztektómiás műtéten átesett betegeknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Az elmúlt években a hasfali blokkokat széles körben alkalmazzák az intraoperatív érzéstelenítés és a posztoperatív fájdalomcsillapítás csökkentésére. A Quadratus lumborum blokkok a laparoszkópos kolecisztektómia egyik hasfali blokkja. Hagyományos adjuvánsok, amelyek javítják és meghosszabbítják a gerincvelői és periferikus idegek hatását. Ebben a vizsgálatban a kutatók értékelik az adjuvánsok hatékonyságát laparoszkópos cholecystectomián átesett quatratus lumborum blokk esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos megközelítést gyakran előnyben részesítik a cholecystectomiás sebészetben, mivel előnyei vannak a szisztémás szövődmények, a morbiditás, a mortalitás és a kórházi tartózkodás terén. A fájdalom a műtét utáni késői váladék egyik fontos oka. A laparoszkópos cholecystectomiás műtét multimodális fájdalomcsillapítást igényel, mivel több fájdalomkomponense is van. A regionális fájdalomcsillapítási technikák hatékonyan csökkentik a mellékhatásokat, például az intraoperatív opioidhasználatot, a posztoperatív fájdalmat, valamint az émelygést és hányást. A Quadratus lumborum III blokk egy regionális technika, amelyet multimodális fájdalomcsillapításra alkalmaznak. Az adjuvánsokról ismert, hogy javítják a fájdalomcsillapító hatást, és meghosszabbítják a perifériás és központi idegblokkok hatását. A vizsgálat célja az adjuváns hozzáadásának hatékonyságának meghatározása quadratus lumborum blokk esetén. laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Marmara
      • İ̇stanbul, Marmara, Pulyka, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok: Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotⅠ-II

Kizárási kritériumok:

  • Bevételi kritériumok:
  • 18-65 éves korig
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotⅠ-II

Kizárási kritériumok:

  • helyi érzéstelenítő allergia
  • Fertőzés a beavatkozás helyén Testtömegindex >35 kg/m2 Antikoaguláns-használat vérzési zavar esetén Krónikus fájdalomcsillapítás és opioidhasználat mentális és pszichiátriai zavarok esetén Regionális érzéstelenítés ellenjavallata számos tüdő- és szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Quadratus lumborum blokk
A betegek oldalsó decubitus helyzetbe kerülnek. A területet, ahol a blokkot felhelyezik, povidin-jóddal fertőtlenítik. Egy domború ultrahangszondát helyeznek a hónalj közepére a csípőtaréj felett. A psoas major és a quadratus lumborum izmokkal szomszédos transzverzális folyamat vizualizálásával, az in-plane technikával, egy 22 gauge 80 mm-es perifériás blokktűvel a quadratus lumborum izomzat előtti thoracolumbalis fascia elülső rétegébe történő negatív aspiráció után, 0,5-1 ml szérum Fiziológiás hidrodisszekció megfigyelése után 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be. Ugyanez történik az ellenkező oldalon is.
Eljárás: Quadratus Lumborum Block III
A betegek oldalsó decubitus helyzetbe kerülnek. A területet, ahol a blokkot felhelyezik, povidin-jóddal fertőtlenítik. Egy domború ultrahangszondát helyeznek a hónalj közepére a csípőtaréj felett. A psoas major és a quadratus lumborum izmokkal szomszédos transzverzális folyamat vizualizálásával, az in-plane technikával, egy 22 gauge 80 mm-es perifériás blokktűvel a quadratus lumborum izomzat előtti thoracolumbalis fascia elülső rétegébe történő negatív aspiráció után, 0,5-1 ml szérum Fiziológiás hidrodisszekció megfigyelése után 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be. Ugyanez történik az ellenkező oldalon is.
Más nevek:
  • csak bupivakain
Aktív összehasonlító: Quadratus Lumborum Block adjuvánssal
Ennél a csoportnál ugyanazt a blokkot alkalmazták, de más helyi érzéstelenítő keveréket alkalmaztak. A betegek oldalsó decubitus helyzetbe kerülnek. A területet, ahol a blokkot felhelyezik, povidin-jóddal fertőtlenítik. Egy domború ultrahangszondát helyeznek a hónalj közepére a csípőtaréj felett. A psoas major és a quadratus lumborum izmokkal szomszédos transzverzális folyamat vizualizálásával, az in-plane technikával, egy 22 gauge 80 mm-es perifériás blokktűvel a quadratus lumborum izomzat előtti thoracolumbalis fascia elülső rétegébe történő negatív aspiráció után, 0,5-1 ml szérum Fiziológiás hidrodisszekció megfigyelése után 20 ml 0,25%-os bupivakaint és 4 mg dexametazont injektálunk. Ugyanez történik az ellenkező oldalon is.
Eljárás: Quadratus lumborum III blokk Adjuvánssal
Ugyanezt a blokkot alkalmaztuk ebben a csoportban is, de más helyi érzéstelenítő keveréket alkalmaztunk. A betegek oldalsó decubitus helyzetbe kerülnek. A területet, ahol a blokkot felhelyezik, povidin-jóddal fertőtlenítik. Egy domború ultrahangszondát helyeznek a hónalj közepére a csípőtaréj felett. A psoas major és a quadratus lumborum izmokkal szomszédos transzverzális folyamat vizualizálásával, az in-plane technikával, egy 22 gauge 80 mm-es perifériás blokktűvel a quadratus lumborum izomzat előtti thoracolumbalis fascia elülső rétegébe történő negatív aspiráció után, 0,5-1 ml szérum Fiziológiás hidrodisszekció megfigyelése után 20 ml 0,25%-os bupivakaint és 4 mg dexametazont injektálunk. Ugyanez történik az ellenkező oldalon is.
Más nevek:
  • bupivakain dexametazonnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioidszükséglet teljes mennyisége
Időkeret: a műtétet követő 24 órán belül
A betegek 24 óra alatti teljes tramadol-használatát rögzítik.
a műtétet követő 24 órán belül
mentő fájdalomcsillapítás
Időkeret: a műtétet követő 24 órán belül
A mentő fájdalomcsillapítás igénye és a mentő fájdalomcsillapítás szükségességének ideje
a műtétet követő 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mellékhatások, például hányinger, hányás és vállfájdalom
Időkeret: a műtétet követő 24 órán belül
Értékelni fogják a posztoperatív mellékhatások, például hányinger, hányás és vállfájdalom előfordulását.
a műtétet követő 24 órán belül
intraoperatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: művelet közben]
A fenntartásban felhasználandó remifentanil teljes felhasználása 0,05-0,2 A mcg/kg remifentanilt titrálással rögzítjük az intraoperatív betegek hemodinamikai adatai alapján.
művelet közben]
Vizuális analóg skála értékek
Időkeret: a műtét utáni 1., 4., 8., 12. és 24. órában]
A Visual Analogue Scale egy 0-10 cm hosszúságú skála, amelyet nem szabványos verbális leírók (nincs fájdalom-elviselhetetlen fájdalom...) fejeznek ki, és jelzik a fájdalom intenzitásának határait mindkét oldalon, vízszintesen vagy függőlegesen.
a műtét utáni 1., 4., 8., 12. és 24. órában]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SERPİL SEHİRLİOGLU, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Kutatásvezető: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Tanulmányi igazgató: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GaziosmanpasaTREHBB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Quadratus Lumborum Block III

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel