Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til Quadratus Lumborum-blokker med adjuvans (AdjuvantQLB)

27. oktober 2024 oppdatert av: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering av postoperativ smertestillende effektivitet av Quadratus Lumborum blokk III med adjuvans på pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomikirurgi: en randomisert kontrollert studie

I de senere år har bukveggblokker blitt mye brukt for å redusere intraoperative anestesibehov og postoperativ analgesi. Quadratus lumborum-blokker er en av abdominalveggblokkene som brukes ved laparoskopisk kolecystektomi. Konvensjonelt adjuvanser som brukes til å forbedre og forlenge effekten av perifere, spinale og nerver. abdominale blokkeringer. I denne studien vil etterforskerne evaluere effektiviteten av adjuvanser ved quatratus lumborum-blokkering hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk tilnærming i kolecystektomikirurgi er ofte foretrukket på grunn av fordelene ved systemiske komplikasjoner, sykelighet, dødelighet og sykehusopphold. Smerte er en av de viktigste årsakene til sen utskrivning etter operasjonen. Laparoskopisk kolecystektomi krever en multimodal analgesi-tilnærming på grunn av dens mange smertekomponenter. Regionale analgesiteknikker er effektive for å redusere bivirkninger som intraoperativ opioidbruk, postoperativ smerte og kvalme og oppkast. Quadratus lumborum III-blokk er en regional teknikk utført for multimodal analgesi. Adjuvanser er kjent for å forbedre den smertestillende effekten og forlenge effekten av de perifere og sentrale nerveblokkene. Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av å tilsette adjuvans ved quadratus lumborum-blokken for pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Marmara
      • İ̇stanbul, Marmara, Tyrkia, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusjonskriterier:
  • 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • lokalbedøvelsesallergi
  • Infeksjon på prosedyrestedet Kroppsmasseindeks >35 kg/m2 Antikoagulantbruk med blødningsforstyrrelse Kronisk analgesi og opioidbruk ved psykiske og psykiatriske lidelser Kontraindikasjoner mot regional anestesi flere lunge- og hjertesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block med adjuvans
Den samme blokken ble påført denne gruppen, men en annen lokalbedøvelsesblanding ble brukt. Pasienter plasseres i lateral decubitusstilling. Området der blokken skal påføres desinfiseres med povidinjod. En konveks ultralydsonde plasseres på midtaksillærlinjen over hoftekammen. Ved å visualisere den tverrgående prosessen ved siden av psoas major- og quadratus lumborum-musklene, ved å bruke in-plane-teknikken, ved å bruke en 22 gauge 80 mm perifer blokknål etter negativ aspirasjon inn i det fremre laget av thoracolumbar fascia anterior til quadratus lumborum-muskelen, 0,5-1 ml serum Etter observasjon av hydrodisseksjon med fysiologisk, injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain og 4 mg deksametason. Det samme gjøres på motsatt side.
Fremgangsmåte: Quadratus lumborum blokk III med adjuvans
Den samme blokken ble også påført denne gruppen, men en annen lokalbedøvelsesblanding ble brukt. Pasientene plasseres i lateral decubitus-posisjon. Området der blokken skal påføres desinfiseres med povidinjod. En konveks ultralydsonde plasseres på midtaksillærlinjen over hoftekammen. Ved å visualisere den tverrgående prosessen ved siden av psoas major- og quadratus lumborum-musklene, ved å bruke in-plane-teknikken, ved å bruke en 22 gauge 80 mm perifer blokknål etter negativ aspirasjon inn i det fremre laget av thoracolumbar fascia anterior til quadratus lumborum-muskelen, 0,5-1 ml serum Etter observasjon av hydrodisseksjon med fysiologisk, injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain og 4 mg deksametason. Det samme gjøres på motsatt side.
Andre navn:
  • bupivakain med deksametason
Aktiv komparator: Adjuvansfri Quadratus lumborum blokk
Pasienter plasseres i lateral decubitusstilling. Området der blokken skal påføres desinfiseres med povidinjod. En konveks ultralydsonde plasseres på midtaksillærlinjen over hoftekammen. Ved å visualisere den tverrgående prosessen ved siden av psoas major- og quadratus lumborum-musklene, ved å bruke in-plane-teknikken, ved å bruke en 22 gauge 80 mm perifer blokknål etter negativ aspirasjon inn i det fremre laget av thoracolumbar fascia anterior til quadratus lumborum-muskelen, 0,5-1 ml serum Etter observasjon av hydrodisseksjon med fysiologisk, injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain. Det samme gjøres på motsatt side.
Fremgangsmåte: Adjuvansfri Quadratus lumborum blokk
Pasienter plasseres i lateral decubitusstilling. Området der blokken skal påføres desinfiseres med povidinjod. En konveks ultralydsonde plasseres på midtaksillærlinjen over hoftekammen. Ved å visualisere den tverrgående prosessen ved siden av psoas major- og quadratus lumborum-musklene, ved å bruke in-plane-teknikken, ved å bruke en 22 gauge 80 mm perifer blokknål etter negativ aspirasjon inn i det fremre laget av thoracolumbar fascia anterior til quadratus lumborum-muskelen, 0,5-1 ml serum Etter observasjon av hydrodisseksjon med fysiologisk, injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain. Det samme gjøres på motsatt side.
Andre navn:
  • kun bupivacain, adjuvanfri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde opioidbehov
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Den totale tramadolbruken til pasientene i løpet av 24 timer vil bli registrert.
innen 24 timer etter operasjonen
rednings-analgesi
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Redningsanalgesikravet og tidspunktet for behovet for redningsanalgesikravet
innen 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger som kvalme, oppkast og skuldersmerter
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Forekomsten av postoperative bivirkninger som kvalme, oppkast og skuldersmerter vil bli evaluert.
innen 24 timer etter operasjonen
intraoperativt forbruk av remifentanil
Tidsramme: under operasjonsprosedyre]
Den totale bruken av remifentanil som skal brukes til vedlikehold av 0,05-0,2 mcg/kg remifentanil vil bli registrert ved titrering i henhold til hemodynamiske data fra de intraoperative pasientene.
under operasjonsprosedyre]
Visual Analog Scale-verdier
Tidsramme: 1., 4., 8. 12. og 24. time etter operasjonen]
Visual Analogue Scale er en skala på 0-10 cm i lengde, uttrykt av ikke-standard verbale deskriptorer (ingen smerte-uutholdelig smerte..) som indikerer grensene for smerteintensitet på begge sider, horisontalt eller vertikalt.
1., 4., 8. 12. og 24. time etter operasjonen]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Hovedetterforsker: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studieleder: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpasaTREHBB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere