Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da eficácia dos blocos do quadrado lombar com adjuvante (AdjuvantQLB)

27 de outubro de 2024 atualizado por: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Avaliação da eficácia analgésica pós-operatória do bloco III do quadrado lombar com adjuvante em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado

Nos últimos anos, os bloqueios da parede abdominal são amplamente utilizados para reduzir as necessidades anestésicas intraoperatórias e a analgesia pós-operatória. Os bloqueios do quadrado lombar são um dos bloqueios da parede abdominal usados ​​​​na colecistectomia laparoscópica. bloqueios abdominais.Neste estudo, os investigadores avaliarão a eficácia dos adjuvantes no bloqueio do quatratus lumborum no paciente submetido à colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A abordagem laparoscópica na cirurgia de colecistectomia é frequentemente preferida devido às suas vantagens em complicações sistêmicas, morbidade, mortalidade e internação hospitalar. A dor é uma das causas importantes de alta tardia após a cirurgia. A cirurgia de colecistectomia laparoscópica requer uma abordagem de analgesia multimodal devido aos seus múltiplos componentes de dor. As técnicas de analgesia regional são eficazes na redução dos efeitos colaterais, como uso intraoperatório de opioides, dor pós-operatória e náuseas e vômitos. O bloqueio do quadrado lombar III é uma técnica regional realizada para analgesia multimodal. Sabe-se que os adjuvantes melhoram a eficácia analgésica e prolongam o efeito dos bloqueios dos nervos periféricos e centrais. para pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Marmara
      • İ̇stanbul, Marmara, Peru, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-II

Critério de exclusão:

  • Critério de inclusão:
  • 18-65 anos de idade
  • Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-II

Critério de exclusão:

  • alergia a anestésicos locais
  • Infecção no local do procedimento Índice de Massa Corporal >35 kg/m2 Uso de anticoagulantes com distúrbios hemorrágicos Analgesia crônica e uso de opioides com transtornos mentais e psiquiátricos Contraindicações à anestesia regional diversas doenças pulmonares e cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco do quadrado lombar com adjuvante
O mesmo bloqueio foi aplicado neste grupo, mas foi utilizada uma mistura anestésica local diferente. Os pacientes são colocados em decúbito lateral. A área onde será aplicado o bloco é desinfetada com iodopovidina. Uma sonda de ultrassom convexa é colocada na linha axilar média, acima da crista ilíaca. Ao visualizar o processo transverso adjacente aos músculos psoas maior e quadrado lombar usando a técnica in-plane usando uma agulha de bloqueio periférico de 80mm calibre 22 após aspiração negativa na camada anterior da fáscia toracolombar anterior ao músculo quadrado lombar 0,5-1 ml de soro Após observação da hidrodissecção com fisiologia, são injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25% e 4 mg de dexametasona. O mesmo é feito para o lado oposto.
Procedimento: Bloqueio do quadrado lombar III com adjuvante
O mesmo bloqueio também foi aplicado neste grupo, mas foi utilizada uma mistura anestésica local diferente. Os pacientes são colocados em decúbito lateral. A área onde será aplicado o bloco é desinfetada com iodopovidina. Uma sonda de ultrassom convexa é colocada na linha axilar média, acima da crista ilíaca. Ao visualizar o processo transverso adjacente aos músculos psoas maior e quadrado lombar usando a técnica in-plane usando uma agulha de bloqueio periférico de 80mm calibre 22 após aspiração negativa na camada anterior da fáscia toracolombar anterior ao músculo quadrado lombar 0,5-1 ml de soro Após observação da hidrodissecção com fisiologia, são injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25% e 4 mg de dexametasona. O mesmo é feito para o lado oposto.
Outros nomes:
  • bupivacaína com dexametasona
Comparador Ativo: Bloqueio do Quadratus lumborum sem adjuvante
Os pacientes são colocados em decúbito lateral. A área onde será aplicado o bloco é desinfetada com iodopovidina. Uma sonda de ultrassom convexa é colocada na linha axilar média, acima da crista ilíaca. Ao visualizar o processo transverso adjacente aos músculos psoas maior e quadrado lombar usando a técnica in-plane usando uma agulha de bloqueio periférico de 80mm calibre 22 após aspiração negativa na camada anterior da fáscia toracolombar anterior ao músculo quadrado lombar 0,5-1 ml de soro Após observação da hidrodissecção com fisiologia, são injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25%. O mesmo é feito para o lado oposto.
Procedimento: Bloqueio do Quadratus lumborum sem adjuvante
Os pacientes são colocados em decúbito lateral. A área onde será aplicado o bloco é desinfetada com iodopovidina. Uma sonda de ultrassom convexa é colocada na linha axilar média, acima da crista ilíaca. Ao visualizar o processo transverso adjacente aos músculos psoas maior e quadrado lombar usando a técnica in-plane usando uma agulha de bloqueio periférico de 80mm calibre 22 após aspiração negativa na camada anterior da fáscia toracolombar anterior ao músculo quadrado lombar 0,5-1 ml de soro Após observação da hidrodissecção com fisiologia, são injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25%. O mesmo é feito para o lado oposto.
Outros nomes:
  • apenas bupivacaína, sem adjuvan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de necessidades de opioides
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
Será registrado o uso total de tramadol dos pacientes em 24 horas.
dentro de 24 horas após a cirurgia
analgesia de resgate
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
O requisito de analgesia de resgate e o tempo de necessidade do requisito de analgesia de resgate
dentro de 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeitos colaterais como náuseas, vômitos e dor no ombro
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
A incidência de efeitos colaterais pós-operatórios, como náuseas, vômitos e dor no ombro, será avaliada.
dentro de 24 horas após a cirurgia
consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: durante o procedimento de operação]
O uso total de remifentanil a ser utilizado na manutenção de 0,05-0,2 mcg/kg de remifentanil será registrado por titulação de acordo com os dados hemodinâmicos dos pacientes intraoperatórios.
durante o procedimento de operação]
Valores da Escala Visual Analógica
Prazo: na 1ª, 4ª, 8ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia]
A Escala Visual Analógica é uma escala de 0 a 10 cm de comprimento, expressa por descritores verbais não padronizados (sem dor - dor insuportável..) que indicam os limites de intensidade da dor em ambos os lados, horizontal ou verticalmente.
na 1ª, 4ª, 8ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Investigador principal: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Diretor de estudo: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GaziosmanpasaTREHBB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever