Quadratus lumborum -lohkojen tehokkuuden arviointi adjuvantilla (AdjuvantQLB)
sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Quadratus lumborum -lohko III:n leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehokkuuden arviointi adjuvantilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Viime vuosina vatsan seinämän lohkoja on käytetty laajalti vähentämään leikkauksen sisäistä anestesiaa ja leikkauksen jälkeistä analgesiaa. Quadratus lumborum -lohkot ovat yksi laparoskooppisessa kolekystektomiassa käytettävistä vatsan seinämän lohkoista. vatsatukokset. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat adjuvanttien tehokkuuden quatratus lumborum -katkoksen yhteydessä potilaalle, jolle tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen lähestymistapa kolekystektomiakirurgiassa on usein suositeltava, koska sillä on etuja systeemisten komplikaatioiden, sairastuvuuden, kuolleisuuden ja sairaalassaolojen suhteen.
Kipu on yksi tärkeimmistä syistä myöhäiseen kotiutukseen leikkauksen jälkeen.
Laparoskopinen kolekystektomialeikkaus vaatii multimodaalista analgesiaa sen useiden kipukomponenttien vuoksi. Alueelliset analgesiatekniikat vähentävät tehokkaasti sivuvaikutuksia, kuten intraoperatiivista opioidien käyttöä, leikkauksen jälkeistä kipua sekä pahoinvointia ja oksentelua.
Quadratus lumborum III -salpaus on alueellinen tekniikka, joka suoritetaan multimodaalista kivunlievitystä varten. Adjuvanttien tiedetään parantavan analgeettista tehoa ja pidentävän perifeeristen ja keskushermosolujen vaikutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää adjuvantin lisäämisen tehokkuus quadratus lumborum -katkoksen yhteydessä. potilaille, joille on tehty laparoskooppinen kolekystektomia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Marmara
-
İ̇stanbul, Marmara, Turkki, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-II
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-II
Poissulkemiskriteerit:
- paikallispuudutteen allergia
- Infektio toimenpidekohdassa Painoindeksi >35 kg/m2 Antikoagulanttien käyttö verenvuotohäiriön yhteydessä Krooninen analgesia ja opioidien käyttö mielenterveyden ja psykiatristen häiriöiden yhteydessä Aluepuudutuksen vasta-aiheet useat keuhko- ja sydänsairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block adjuvantilla
Tälle ryhmälle käytettiin samaa salpaa, mutta eri paikallispuudutusseosta käytettiin.
Potilaat asetetaan sivuttain makuuasentoon.
Alue, jolle lohko levitetään, desinfioidaan povidiinijodilla.
Kupera ultraäänianturi asetetaan keskikainaloviivalle suoliluun harjanteen yläpuolelle.
Visualisoimalla poikittaisprosessi psoas major- ja quadratus lumborum -lihasten vieressä, käyttäen in-plane-tekniikkaa, käyttämällä 22 gaugen 80 mm:n perifeeristä neulaa negatiivisen aspiraation jälkeen thoracolumbar faskian anterioriseen kerrokseen quadratus lumborum -lihaksen etupuolella, 0,5-1 ml seerumia Kun on tarkkailtu hydrodissektiota fysiologisella menetelmällä, injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia.
Sama tehdään vastakkaiselle puolelle.
|
Samaa salpaa käytettiin myös tälle ryhmälle, mutta käytettiin erilaista paikallispuudutusseosta. Potilaat asetetaan sivuttain makuuasentoon.
Alue, jolle lohko levitetään, desinfioidaan povidiinijodilla.
Kupera ultraäänianturi asetetaan keskikainaloviivalle suoliluun harjanteen yläpuolelle.
Visualisoimalla poikittaisprosessi psoas major- ja quadratus lumborum -lihasten vieressä, käyttäen in-plane-tekniikkaa, käyttämällä 22 gaugen 80 mm:n perifeeristä neulaa negatiivisen aspiraation jälkeen thoracolumbar faskian anterioriseen kerrokseen quadratus lumborum -lihaksen etupuolella, 0,5-1 ml seerumia Kun on tarkkailtu hydrodissektiota fysiologisella menetelmällä, injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia.
Sama tehdään vastakkaiselle puolelle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Adjuvanttiton Quadratus lumborum -salpaus
Potilaat asetetaan sivuttain makuuasentoon.
Alue, jolle lohko levitetään, desinfioidaan povidiinijodilla.
Kupera ultraäänianturi asetetaan keskikainaloviivalle suoliluun harjanteen yläpuolelle.
Visualisoimalla poikittainen prosessi psoas major- ja quadratus lumborum -lihasten vieressä, käyttäen in-plane-tekniikkaa, käyttämällä 22 gaugen 80 mm:n perifeeristä neulaa negatiivisen aspiraation jälkeen thoracolumbar faskian anterioriseen kerrokseen quadratus lumborum -lihaksen etupuolella, 0,5-1 ml seerumia Kun on tarkkailtu hydrodissektiota fysiologisella menetelmällä, injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sama tehdään vastakkaiselle puolelle.
|
Potilaat asetetaan sivuttain makuuasentoon.
Alue, jolle lohko levitetään, desinfioidaan povidiinijodilla.
Kupera ultraäänianturi asetetaan keskikainaloviivalle suoliluun harjanteen yläpuolelle.
Visualisoimalla poikittainen prosessi psoas major- ja quadratus lumborum -lihasten vieressä, käyttäen in-plane-tekniikkaa, käyttämällä 22 gaugen 80 mm:n perifeeristä neulaa negatiivisen aspiraation jälkeen thoracolumbar faskian anterioriseen kerrokseen quadratus lumborum -lihaksen etupuolella, 0,5-1 ml seerumia Kun on tarkkailtu hydrodissektiota fysiologisella menetelmällä, injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sama tehdään vastakkaiselle puolelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioiditarpeen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Potilaiden tramadolin kokonaiskäyttö 24 tunnin aikana kirjataan.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
pelastava analgesia
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Pelastuskipulääkitysvaatimus ja pelastuskipulääkitystarpeen aika
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja olkapääkipua
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeisten sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun ja olkapääkivun, ilmaantuvuus arvioidaan.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
remifentaniilin käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: käytön aikana]
|
Ylläpitoon käytettävä remifentaniilin kokonaiskäyttö 0,05-0,2
mcg/kg remifentaniili tallennetaan titraamalla intraoperatiivisten potilaiden hemodynaamisten tietojen mukaan.
|
käytön aikana]
|
|
Visual Analogue Scale -arvot
Aikaikkuna: 1., 4., 8. 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen]
|
Visual Analogue Scale on 0-10 cm pitkä asteikko, joka ilmaistaan epästandardeilla sanallisilla kuvauksilla (ei kipua sietämätöntä kipua...), jotka osoittavat kivun voimakkuuden rajat molemmilla puolilla, vaaka- tai pystysuunnassa.
|
1., 4., 8. 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Päätutkija: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Opintojohtaja: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arafa SK, Elsayed AA, Hagras AM, Shama AAA. Pediatric Postoperative Pain Control With Quadratus Lumborum Block and Dexamethasone in Two Routes With Bupivacaine: A Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Pain Physician. 2022 Oct;25(7):E987-E998.
- Herman JA, Urits I, Kaye AD, Urman RD, Viswanath O. Erector Spinae Plane Block (ESPB) or Quadratus Lumborum Block (QLB-II) for laparoscopic cholecystectomy: Impact on postoperative analgesia. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109958. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109958. Epub 2020 Jun 17. No abstract available.
- Aygun H, Kavrut Ozturk N, Pamukcu AS, Inal A, Kiziloglu I, Thomas DT, Tulgar S, Nart A. Comparison of ultrasound guided Erector Spinae Plane Block and quadratus lumborum block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy patients; a prospective randomized study. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109696. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109696. Epub 2019 Dec 18.
- Zhang Y, Wang YP, Wang HT, Xu YC, Lv HM, Yu Y, Wang P, Pei XD, Zhao JW, Nan ZH, Yang JJ. Ultrasound-guided quadratus lumborum block provided more effective analgesia for children undergoing lower abdominal laparoscopic surgery: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9046-9053. doi: 10.1007/s00464-022-09370-z. Epub 2022 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Deksametasoni
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREHBB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .