Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​Quadratus Lumborum-blokke med adjuvans (AdjuvantQLB)

30. marts 2024 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering af den postoperative analgetiske effektivitet af Quadratus Lumborum blok III med adjuvans på patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi kirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

I de senere år er abdominale vægblokke blevet brugt i vid udstrækning til at reducere intraoperative bedøvelsesbehov og postoperativ analgesi. Quadratus lumborum-blokke er en af ​​de abdominale vægblokke, der anvendes ved laparoskopisk kolecystektomi. Konventionelt bruges adjuvanser til at forbedre og forlænge effekten af ​​perifer, spinal og nerve. abdominale blokeringer. I denne undersøgelse vil efterforskere evaluere effektiviteten af ​​adjuvanser ved quatratus lumborum blokering hos en patient, der har gennemgået laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk tilgang i kolecystektomi kirurgi foretrækkes ofte på grund af dens fordele i systemiske komplikationer, morbiditet, dødelighed og hospitalsophold. Smerter er en af ​​de vigtige årsager til sen udledning efter operationen. Laparoskopisk kolecystektomi kræver en multimodal analgesi-tilgang på grund af dens mange smertekomponenter. Regionale analgesiteknikker er effektive til at reducere bivirkninger såsom intraoperativ opioidbrug, postoperativ smerte og kvalme og opkastning. Quadratus lumborum III-blok er en regional teknik, der udføres til multimodal analgesi. Adjuvanser er kendt for at forbedre den smertestillende virkning og forlænge virkningen af ​​de perifere og centrale nerveblokke. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​tilsætning af adjuvans ved quadratus lumborum blok. for patienter, der har fået foretaget laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Marmara
      • İ̇stanbul, Marmara, Kalkun, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • lokalbedøvende allergi
  • Infektion på indgrebsstedet Body Mass Index >35 kg/m2 Antikoagulantbrug ved blødningsforstyrrelser Kronisk analgesi og opioidbrug ved psykiske og psykiatriske lidelser Kontraindikationer til regionalbedøvelse flere lunge- og hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blok
Patienterne placeres i lateral decubitusposition. Området, hvor blokken skal påføres, desinficeres med povidinjod. En konveks ultralydssonde placeres på den midtaksillære linje over hoftekammen. Ved at visualisere den tværgående proces, der støder op til musklerne psoas major og quadratus lumborum, ved hjælp af in-plane teknikken, ved at bruge en 22 gauge 80 mm perifer bloknål efter negativ aspiration ind i det forreste lag af thoracolumbar fascia anterior til quadratus lumborum muskelmuskelen, 0,5-1 ml serum Efter observation af hydrodissektion med fysiologisk injiceres 20 ml 0,25% bupivacain. Det samme gøres til den modsatte side.
Procedure: Quadratus Lumborum blok III
Patienterne placeres i lateral decubitusposition. Området, hvor blokken skal påføres, desinficeres med povidinjod. En konveks ultralydssonde placeres på den midtaksillære linje over hoftekammen. Ved at visualisere den tværgående proces, der støder op til musklerne psoas major og quadratus lumborum, ved hjælp af in-plane teknikken, ved hjælp af en 22 gauge 80 mm perifer bloknål efter negativ aspiration ind i det forreste lag af thoracolumbar fascia anterior til quadratus lumborum muskelmuskelen, 0,5-1 ml serum Efter observation af hydrodissektion med fysiologisk injiceres 20 ml 0,25% bupivacain. Det samme gøres til den modsatte side.
Andre navne:
  • kun bupivacain
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block med adjuvans
Den samme blok blev påført denne gruppe, men en anden lokalbedøvelsesblanding blev brugt. Patienterne placeres i lateral decubitusposition. Området, hvor blokken skal påføres, desinficeres med povidinjod. En konveks ultralydssonde placeres på den midtaksillære linje over hoftekammen. Ved at visualisere den tværgående proces, der støder op til musklerne psoas major og quadratus lumborum, ved hjælp af in-plane teknikken, ved at bruge en 22 gauge 80 mm perifer bloknål efter negativ aspiration ind i det forreste lag af thoracolumbar fascia anterior til quadratus lumborum muskelmuskelen, 0,5-1 ml serum Efter observation af hydrodissektion med fysiologisk injiceres 20 ml 0,25% bupivacain og 4mg dexamethason. Det samme gøres til den modsatte side.
Procedure: Quadratus lumborum blok III med adjuvans
Den samme blok blev også påført denne gruppe, men en anden lokalbedøvelsesblanding blev brugt. Patienterne placeres i den laterale decubitusposition. Området, hvor blokken skal påføres, desinficeres med povidinjod. En konveks ultralydssonde placeres på den midtaksillære linje over hoftekammen. Ved at visualisere den tværgående proces, der støder op til musklerne psoas major og quadratus lumborum, ved hjælp af in-plane teknikken, ved at bruge en 22 gauge 80 mm perifer bloknål efter negativ aspiration ind i det forreste lag af thoracolumbar fascia anterior til quadratus lumborum muskelmuskelen, 0,5-1 ml serum Efter observation af hydrodissektion med fysiologisk injiceres 20 ml 0,25% bupivacain og 4mg dexamethason. Det samme gøres til den modsatte side.
Andre navne:
  • bupivacain med dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde af opioidbehov
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Patienternes samlede tramadolbrug på 24 timer vil blive registreret.
inden for 24 timer efter operationen
redningsanalgesi
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Redningsanalgesikravet og tidspunktet for behovet for redningsanalgesikravet
inden for 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger som kvalme, opkastning og skuldersmerter
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​postoperative bivirkninger såsom kvalme, opkastning og skuldersmerter vil blive evalueret.
inden for 24 timer efter operationen
intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: under operationsproceduren]
Den samlede brug af remifentanil, der skal bruges til vedligeholdelse af 0,05-0,2 mcg/kg remifentanil vil blive registreret ved titrering i henhold til de hæmodynamiske data fra de intraoperative patienter.
under operationsproceduren]
Visuelle analoge skalaværdier
Tidsramme: 1., 4., 8. 12. og 24. time efter operationen]
Visual Analogue Scale er en skala på 0-10 cm i længden, udtrykt ved ikke-standard verbale deskriptorer (ingen smerte-uudholdelig smerte..), der angiver grænserne for smerteintensitet på begge sider, vandret eller lodret.
1., 4., 8. 12. og 24. time efter operationen]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SERPİL SEHİRLİOGLU, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Ledende efterforsker: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studieleder: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaTREHBB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok III

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner