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Evaluación de la eficacia de los bloques Quadratus Lumborum con adyuvante (AdjuvantQLB)

30 de marzo de 2024 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloque III de Quadratus Lumborum con adyuvante en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica: un estudio controlado aleatorio

En los últimos años, los bloqueos de la pared abdominal se utilizan ampliamente para reducir las necesidades de anestésico intraoperatorio y la analgesia posoperatoria. Los bloques del cuadrado lumbar son uno de los bloqueos de la pared abdominal que se utilizan en la colecistectomía laparoscópica. Convencionalmente, los adyuvantes se utilizan para mejorar y prolongar el efecto del nervio periférico, espinal y bloqueos abdominales. En este estudio, los investigadores evaluarán la eficacia de los adyuvantes en el bloqueo del quatratus lumborum en un paciente sometido a colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con frecuencia se prefiere el abordaje laparoscópico en la cirugía de colecistectomía debido a sus ventajas en cuanto a complicaciones sistémicas, morbilidad, mortalidad y estancia hospitalaria. El dolor es una de las causas importantes del alta tardía después de la cirugía. La cirugía de colecistectomía laparoscópica requiere un enfoque de analgesia multimodal debido a sus múltiples componentes de dolor. Las técnicas de analgesia regional son efectivas para reducir los efectos secundarios como el uso de opioides intraoperatorios, el dolor posoperatorio y las náuseas y vómitos. El bloqueo del cuadrado lumbar III es una técnica regional realizada para analgesia multimodal. Se sabe que los adyuvantes mejoran la eficacia analgésica y prolongan el efecto de los bloqueos nerviosos periféricos y centrales. El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de agregar adyuvante en el bloqueo del cuadrado lumbar para pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Serpil SEHİRLİOGLU, MD
  • Número de teléfono: +905054431852
  • Correo electrónico: drserpilsahin@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Marmara
      • İ̇stanbul, Marmara, Pavo, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-II

Criterio de exclusión:

  • Criterios de inclusión:
  • 18-65 años de edad
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-II

Criterio de exclusión:

  • alergia al anestésico local
  • Infección en el lugar del procedimiento Índice de masa corporal >35 kg/m2 Uso de anticoagulantes con trastornos hemorrágicos Analgesia crónica y uso de opioides con trastornos mentales y psiquiátricos Contraindicaciones para la anestesia regional varias enfermedades pulmonares y cardíacas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del cuadrado lumbar
Los pacientes se colocan en posición de decúbito lateral. La zona donde se aplicará el bloqueo se desinfecta con povidina yodada. Se coloca una sonda de ultrasonido convexa en la línea media axilar por encima de la cresta ilíaca. Al visualizar la apófisis transversa adyacente a los músculos psoas mayor y cuadrado lumbar, utilizando la técnica en plano, utilizando una aguja de bloqueo periférico de calibre 22 y 80 mm después de una aspiración negativa en la capa anterior de la fascia toracolumbar anterior al músculo cuadrado lumbar, 0,5-1 ml de suero Después de observar la hidrodisección con fisiológico, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25%. Lo mismo se hace en el lado opuesto.
Procedimiento: Cuadrado Lumborum Bloque III
Los pacientes se colocan en decúbito lateral. El área donde se aplicará el bloque se desinfecta con povidona yodada. Se coloca una sonda ecográfica convexa en la línea medioaxilar por encima de la cresta ilíaca. Al visualizar el proceso transverso adyacente a los músculos psoas mayor y cuadrado lumbar, utilizando la técnica en el plano, utilizando una aguja de bloqueo periférico de calibre 22 de 80 mm después de la aspiración negativa en la capa anterior de la fascia toracolumbar anterior al músculo cuadrado lumbar, 0,5-1 ml de suero Después de observar la hidrodisección con fisiológicos, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25 %. Se hace lo mismo con el lado opuesto.
Otros nombres:
  • solo bupivacaína
Comparador activo: Bloqueo Quadratus Lumborum con adyuvante
A este grupo se le aplicó el mismo bloqueo, pero se utilizó una mezcla de anestésico local diferente. Los pacientes se colocan en posición de decúbito lateral. La zona donde se aplicará el bloqueo se desinfecta con povidina yodada. Se coloca una sonda de ultrasonido convexa en la línea media axilar por encima de la cresta ilíaca. Al visualizar la apófisis transversa adyacente a los músculos psoas mayor y cuadrado lumbar, utilizando la técnica en plano, utilizando una aguja de bloqueo periférico de calibre 22 y 80 mm después de una aspiración negativa en la capa anterior de la fascia toracolumbar anterior al músculo cuadrado lumbar, 0,5-1 ml de suero Después de observar hidrodisección con fisiológico, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% y 4 mg de dexametasona. Lo mismo se hace en el lado opuesto.
Procedimiento: Bloqueo III de Quadratus lumborum con adyuvante
También se aplicó el mismo bloqueo a este grupo, pero se utilizó una mezcla de anestésico local diferente. Los pacientes se colocan en posición de decúbito lateral. La zona donde se aplicará el bloqueo se desinfecta con povidina yodada. Se coloca una sonda de ultrasonido convexa en la línea media axilar por encima de la cresta ilíaca. Al visualizar la apófisis transversa adyacente a los músculos psoas mayor y cuadrado lumbar, utilizando la técnica en plano, utilizando una aguja de bloqueo periférico de calibre 22 y 80 mm después de una aspiración negativa en la capa anterior de la fascia toracolumbar anterior al músculo cuadrado lumbar, 0,5-1 ml de suero Después de observar hidrodisección con fisiológico, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% y 4 mg de dexametasona. Lo mismo se hace en el lado opuesto.
Otros nombres:
  • bupivacaína con dexametasona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad total de necesidades de opioides
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
Se registrará el uso total de tramadol de los pacientes en 24 horas.
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
analgesia de rescate
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
El requerimiento de analgesia de rescate y el momento de la necesidad del requerimiento de analgesia de rescate.
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efectos secundarios como náuseas, vómitos y dolor en el hombro
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
Se evaluará la incidencia de efectos secundarios postoperatorios como náuseas, vómitos y dolor en el hombro.
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
consumo intraoperatorio de remifentanilo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de operación]
El uso total de remifentanilo a utilizar en el mantenimiento de 0,05-0,2 Los mcg/kg de remifentanilo se registrarán mediante titulación según los datos hemodinámicos de los pacientes intraoperatorios.
durante el procedimiento de operación]
Valores de escala analógica visual
Periodo de tiempo: a las 1, 4, 8, 12 y 24 horas después de la cirugía]
La Escala Visual Analógica es una escala de 0 a 10 cm de longitud, expresada por descriptores verbales no estándar (sin dolor, dolor insoportable...) que indican los límites de la intensidad del dolor en ambos lados, horizontal o verticalmente.
a las 1, 4, 8, 12 y 24 horas después de la cirugía]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: SERPİL SEHİRLİOGLU, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Investigador principal: BATUHAN BURHAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Director de estudio: DONDU GENC MORALAR, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GaziosmanpasaTREHBB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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