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母乳育児支援システムの効果

2023年9月6日 更新者:Fatma GUL CAN、Agri Ibrahim Cecen University

新生児の母乳育児支援システムが発達所見と退院時間に及ぼす影響

新生児に適用される母乳育児支援システムが発達所見や退院時間に及ぼす影響を明らかにすることを目的としており、研究は実験群と対照群による実験研究として計画された。 研究の対象となったのは、2023年2月から6月までにイドゥル州立病院新生児集中治療クリニックでケアと治療を受けた乳児で構成されていた。 研究のサンプルは、G*Power コンピューター プログラムを使用して計算されました。 行われた計算では、対照群と実験群にそれぞれ 35 人の合計 70 人の子供を含める必要があることがわかりました。 この研究では、実験グループは 36 人の子供から構成され、対照グループは 35 人の子供から構成されました。 単純無作為抽出法により選ばれた児童を無作為化によりグループに分け、どのグループを実験群とし、どのグループを対照群とするかを無作為化により決定した。 マスキングはデータ収集およびデータ分析中に行われました。 データは分析段階にあります。

調査の概要

詳細な説明

母乳は、生体利用効率が高く、消化しやすい自然食品であり、新生児の罹患率と死亡率を減らし、身体的、精神的、精神的な発達に必要な水分、エネルギー、栄養素をすべて含んでいます。母乳育児は母親に生物学的および感情的な影響を与えます。これは、母親と赤ちゃんの両方にとって、免疫学的、心理的、社会的、経済的に多くの利点があり、母親の健康と乳児の健全な成長と発達にとって最良の方法です。出産後の母親と赤ちゃんの絆は、成功する敏感期にあります。新しい病院を設立することで母乳育児が確立される予定ですが、さまざまな理由で新生児集中治療室(NICU)に入院する必要がある赤ちゃんもいます。 入院中、母親は授乳中ずっと赤ちゃんと一緒にいることができず、多くの場合ポンプを使って乳房を空にしなければなりません。 ポンプは母乳注入反応に対して母乳育児と同じ生理学的影響を及ぼしません。

乳房または赤ちゃんに起因する問題により、赤ちゃんは乳房をつかんだり保持したりすることが困難になる場合があります。 このような場合には、授乳支援システムを利用することができます。

母乳育児支援システムは、乳房に固定されたプラスチック製のチューブ (通常は経鼻胃管) の助けを借りて、母乳が乳房から来るものと仮定して、赤ちゃんが乳を吸うことによってプロラクチンの形成を刺激するというロジックに基づいています。この方法では、新生児を積極的に吸って乳房を刺激することで、母乳の生産量を増やし、母乳育児を再開することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ağrı、七面鳥、04100
        • Agri Ibrahim Cecen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  1. 参加基準: 生後28日未満
  2. 除外基準:生後29日以降

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
母乳育児支援制度は母乳に加えて新生児にも適用されます。
母乳育児支援システムの利用
介入なし:対照群
生まれたばかりの赤ちゃんには母乳が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LATCH 母乳育児診断測定ツール
時間枠:授乳後は平均して 4 日
LATCH 母乳育児診断測定 このツールは、1993 年にオレゴン州のジェンセンとウォレスによって開発されました。 LATCH は、APGAR スコアリングシステムをスコアリング方法から類推して作成された診断ツールです。 各項目は0~2点で評価されます。 スケールから最低 0 点と最高 10 点が得られます。 LATCH 母乳育児診断測定ツールのクロンバック アルファ係数は、Demirhan 氏は 0.94、Koyun 氏は 0.96、Yenal 氏と Okumuş 氏は 0.95 と報告しました。
授乳後は平均して 4 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fatma GUL CAN, PhD、Agri Ibrahim Cecen University
  • 主任研究者:Eda Gülbetekin, PhD、Igdir University
  • 主任研究者:Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD、Iğdır State Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月6日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AICU-GULCAN002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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