- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06028581
O efeito do sistema de apoio à amamentação
O efeito do sistema de apoio à amamentação em recém-nascidos nas descobertas do desenvolvimento e no tempo de alta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O leite materno é um alimento natural com alta biodisponibilidade, de fácil digestão, que reduz a morbimortalidade do recém-nascido, contém todos os líquidos, energia e nutrientes necessários ao desenvolvimento físico, espiritual e mental. A amamentação tem impacto biológico e emocional na mãe e o bebê, traz muitos benefícios imunológicos, psicológicos, sociais e econômicos para a mãe e o bebê, e é o melhor método para a saúde materna e o crescimento e desenvolvimento saudável dos bebês. O vínculo entre a mãe e o bebê após o nascimento No período sensível em que o sucesso a amamentação será estabelecida através da criação de um novo hospital, alguns bebés precisam de ser internados na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN) por diversas razões. Durante a hospitalização, as mães não podem estar com os seus bebés durante todas as mamadas e muitas vezes têm de esvaziar os seios com uma bomba. A bomba não tem o mesmo efeito fisiológico que a amamentação na resposta à injeção de leite.
Devido a alguns problemas decorrentes da mama ou do bebê, o bebê pode ter problemas para agarrar e segurar a mama. Nesses casos, um sistema de apoio à amamentação pode ser utilizado.
O sistema de apoio à amamentação baseia-se na lógica de estimular a formação de prolactina pela sucção do leite pelo bebê, supondo que este venha da mama, com o auxílio de uma sonda plástica (geralmente sonda nasogástrica) que é fixada na mama em uma extremidade e a outra dentro da mamadeira/recipiente contendo leite materno ou fórmula. Com esse método, visa-se aumentar a produção de leite e reiniciar a amamentação por meio da sucção ativa do recém-nascido e estimulação das mamas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ağrı, Peru, 04100
- Agri Ibrahim Cecen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Critérios de inclusão: antes dos 28 dias
- Critérios de exclusão: após 29 dias de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O sistema de apoio à amamentação será aplicado aos recém-nascidos, além do leite materno.
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Usando o sistema de apoio à amamentação
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os bebês recém-nascidos receberão leite materno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de medição de diagnóstico de amamentação LATCH
Prazo: Após cada amamentação em média 4 dias
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LATCH Medição de diagnóstico de amamentação A ferramenta foi desenvolvida por Jensen e Wallace em 1993 em Oregon.
LATCH é uma ferramenta de diagnóstico criada por analogia com o sistema de pontuação APGAR em termos de método de pontuação.
Cada item é avaliado entre 0-2 pontos.
Os 0 pontos mais baixos e os 10 pontos mais altos são obtidos na escala.
O coeficiente alfa de Cronbach da LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool foi relatado como 0,94 por Demirhan, 0,96 por Koyun e 0,95 por Yenal e Okumuş.
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Após cada amamentação em média 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
- Investigador principal: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
- Investigador principal: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AICU-GULCAN002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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