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O efeito do sistema de apoio à amamentação

6 de setembro de 2023 atualizado por: Fatma GUL CAN, Agri Ibrahim Cecen University

O efeito do sistema de apoio à amamentação em recém-nascidos nas descobertas do desenvolvimento e no tempo de alta

O objetivo é determinar o efeito do sistema de apoio à amamentação aplicado em recém-nascidos sobre os achados de desenvolvimento e o tempo de alta. A pesquisa foi planejada como um estudo experimental com grupos experimentais e controle. A população do estudo consistiu em bebês que receberam cuidados e tratamento na Clínica de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Estadual de Iğdır entre fevereiro e junho de 2023. A amostra do estudo foi calculada por meio do programa computacional G*Power. No cálculo realizado constatou-se que deveriam ser incluídas um total de 70 crianças, sendo 35 de cada para os grupos controle e experimental. Neste estudo, o grupo experimental foi composto por 36 crianças e o grupo controle por 35 crianças. As crianças selecionadas pelo método de amostragem aleatória simples foram divididas em grupos por randomização e qual grupo seria o grupo experimental e qual grupo seria o grupo controle foram determinados por randomização. O mascaramento foi feito durante a coleta e análise dos dados. Os dados estão em fase de análise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O leite materno é um alimento natural com alta biodisponibilidade, de fácil digestão, que reduz a morbimortalidade do recém-nascido, contém todos os líquidos, energia e nutrientes necessários ao desenvolvimento físico, espiritual e mental. A amamentação tem impacto biológico e emocional na mãe e o bebê, traz muitos benefícios imunológicos, psicológicos, sociais e econômicos para a mãe e o bebê, e é o melhor método para a saúde materna e o crescimento e desenvolvimento saudável dos bebês. O vínculo entre a mãe e o bebê após o nascimento No período sensível em que o sucesso a amamentação será estabelecida através da criação de um novo hospital, alguns bebés precisam de ser internados na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN) por diversas razões. Durante a hospitalização, as mães não podem estar com os seus bebés durante todas as mamadas e muitas vezes têm de esvaziar os seios com uma bomba. A bomba não tem o mesmo efeito fisiológico que a amamentação na resposta à injeção de leite.

Devido a alguns problemas decorrentes da mama ou do bebê, o bebê pode ter problemas para agarrar e segurar a mama. Nesses casos, um sistema de apoio à amamentação pode ser utilizado.

O sistema de apoio à amamentação baseia-se na lógica de estimular a formação de prolactina pela sucção do leite pelo bebê, supondo que este venha da mama, com o auxílio de uma sonda plástica (geralmente sonda nasogástrica) que é fixada na mama em uma extremidade e a outra dentro da mamadeira/recipiente contendo leite materno ou fórmula. Com esse método, visa-se aumentar a produção de leite e reiniciar a amamentação por meio da sucção ativa do recém-nascido e estimulação das mamas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ağrı, Peru, 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  1. Critérios de inclusão: antes dos 28 dias
  2. Critérios de exclusão: após 29 dias de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O sistema de apoio à amamentação será aplicado aos recém-nascidos, além do leite materno.
Usando o sistema de apoio à amamentação
Sem intervenção: Grupo de controle
Os bebês recém-nascidos receberão leite materno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de medição de diagnóstico de amamentação LATCH
Prazo: Após cada amamentação em média 4 dias
LATCH Medição de diagnóstico de amamentação A ferramenta foi desenvolvida por Jensen e Wallace em 1993 em Oregon. LATCH é uma ferramenta de diagnóstico criada por analogia com o sistema de pontuação APGAR em termos de método de pontuação. Cada item é avaliado entre 0-2 pontos. Os 0 pontos mais baixos e os 10 pontos mais altos são obtidos na escala. O coeficiente alfa de Cronbach da LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool foi relatado como 0,94 por Demirhan, 0,96 por Koyun e 0,95 por Yenal e Okumuş.
Após cada amamentação em média 4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
  • Investigador principal: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
  • Investigador principal: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AICU-GULCAN002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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