- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06028581
Imetyksen tukijärjestelmän vaikutus
Vastasyntyneiden imetyksen tukijärjestelmän vaikutus kehityshavaintoihin ja kotiutumisen aikaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidinmaito on luonnonmukainen, korkean hyötyosuuden omaava, helposti sulava ruoka, joka vähentää vastasyntyneen sairastuvuutta ja kuolleisuutta, sisältää kaiken fyysiseen, henkiseen ja henkiseen kehitykseen tarvittavan nesteen, energian ja ravintoaineet. Imetyksellä on biologinen ja emotionaalinen vaikutus äidille ja vauva, sillä on monia immunologisia, psykologisia, sosiaalisia ja taloudellisia etuja sekä äidille että vauvalle, ja se on paras menetelmä äidin terveydelle sekä pikkulasten terveelle kasvulle ja kehitykselle. Äidin ja vauvan välinen side syntymän jälkeen Herkkänä ajanjaksona, jolloin onnistuminen imetys perustetaan perustamalla uusi sairaala, osa vauvoista joutuu sairaalahoitoon vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU) eri syistä. Sairaalahoidon aikana äidit eivät voi olla vauvojensa kanssa kaikkien ruokioiden aikana ja usein joutuvat tyhjentämään rinnat pumpulla. Pumpulla ei ole samaa fysiologista vaikutusta maidon ruiskutusvasteeseen kuin imetyksellä.
Joidenkin rinnasta tai vauvasta johtuvien ongelmien vuoksi vauvalla voi olla ongelmia rinnasta tarttumisessa ja pitämisessä. Tällaisissa tapauksissa voidaan käyttää imetyksen tukijärjestelmää.
Imetyksen tukijärjestelmä perustuu siihen logiikkaan, että prolaktiinin muodostumista stimuloidaan vauvan imemällä maitoa olettaen, että se tulee rinnasta muoviletkun (yleensä nenämahaletkun) avulla, joka on kiinnitetty rintaan. toinen pää ja toinen pää rintamaitoa tai maitoa sisältävän pullon/säiliön sisällä. Tällä menetelmällä pyritään lisäämään maidontuotantoa ja käynnistämään imetys uudelleen vastasyntyneen aktiivisen imemisen ja rintojen stimuloinnin kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ağrı, Turkki, 04100
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Osallistumiskriteerit: Ennen 28 päivän ikää
- Poissulkemiskriteerit: 29 päivän iän jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Imetystukijärjestelmää sovelletaan vastasyntyneisiin rintamaidon lisäksi.
|
Imetyksen tukijärjestelmän käyttö
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vastasyntyneet vauvat saavat rintamaitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LATCH imetyksen diagnostinen mittaustyökalu
Aikaikkuna: Jokaisen imetyksen jälkeen keskimäärin 4 päivää
|
LATCH Imetyksen diagnostinen mittaus Työkalun kehittivät Jensen ja Wallace vuonna 1993 Oregonissa.
LATCH on diagnostinen työkalu, joka on luotu analogisesti APGAR-pisteytysjärjestelmän kanssa pisteytysmenetelmän suhteen.
Jokainen kohde saa 0-2 pistettä.
Asteikolta saadaan alhaisin 0 pistettä ja korkein 10 pistettä.
LATCH-rintaruokintadiagnostiikkatyökalun Cronbach-alfa-kertoimeksi Demirhan ilmoitti 0,94, Koyun 0,96 ja Yenal ja Okumuş 0,95.
|
Jokaisen imetyksen jälkeen keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
- Päätutkija: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
- Päätutkija: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AICU-GULCAN002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset imetyksen tukijärjestelmä
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanValmis
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityTuntematon
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ValmisCHESS ja syöpämentori | Vain shakki | Vain mentori | Ohjaus (vain Internet)Yhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisHypertensio | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
University of ChicagoRekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinooma | Eturauhasen kasvainYhdysvallat
-
Paracor Medical, IncLopetettuSydämen vajaatoimintaYhdysvallat, Kanada