- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06028581
Effekten af ammestøttesystem
Effekten af ammestøttesystem hos nyfødte på udviklingsfund og udskrivningstid
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Modermælk er en naturlig fødevare med høj biotilgængelighed, let fordøjelig, som reducerer den nyfødtes sygelighed og dødelighed, indeholder al den væske, energi og næringsstoffer, der er nødvendige for fysisk, åndelig og mental udvikling. Amning har en biologisk og følelsesmæssig indvirkning på mor. og baby, har mange immunologiske, psykologiske, sociale og økonomiske fordele for både mor og baby, og er den bedste metode til mødres sundhed og sund vækst og udvikling af spædbørn. Båndet mellem mor og baby efter fødslen I den følsomme periode, hvor vellykket amning vil blive etableret ved etablering af et nyt hospital, nogle babyer skal af forskellige årsager indlægges på neonatal intensiv afdeling (NICU). Under hospitalsindlæggelse kan mødre ikke være sammen med deres babyer under alle amninger og er ofte nødt til at tømme deres bryster med en pumpe. Pumpen har ikke den samme fysiologiske effekt som amning på mælkeindsprøjtningsresponsen.
På grund af nogle problemer, der opstår fra brystet eller barnet, kan barnet have problemer med at gribe og holde om brystet. I sådanne tilfælde kan et ammestøttesystem bruges.
Ammestøttesystemet er baseret på logikken i at stimulere dannelsen af prolaktin ved at babyen suger mælken, forudsat at den kommer fra brystet, ved hjælp af en plastikslange (normalt en nasogastrisk sonde), der er fastgjort til brystet i den ene ende og den anden ende inde i flasken/beholderen indeholdende modermælk eller modermælkserstatning. Med denne metode sigter den mod at øge mælkeproduktionen og genstarte amningen gennem aktiv sutning af den nyfødte og stimulering af brysterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ağrı, Kalkun, 04100
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Inklusionskriterier: Før 28 dages alder
- Eksklusionskriterier: Efter en alder på 29 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Amningsstøttesystem vil blive anvendt på nyfødte babyer ud over modermælk.
|
Brug af ammestøttesystemet
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Nyfødte babyer vil modtage modermælk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LATCH Diagnostisk måleværktøj til amme
Tidsramme: Efter hver amning i gennemsnit 4 dage
|
LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Værktøjet blev udviklet af Jensen og Wallace i 1993 i Oregon.
LATCH er et diagnostisk værktøj skabt i analogi med APGAR-scoringssystemet med hensyn til scoringsmetode.
Hvert emne vurderes mellem 0-2 point.
De laveste 0 point og de højeste 10 point fås fra skalaen.
Cronbach alfa-koefficienten for LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool blev rapporteret som 0,94 af Demirhan, 0,96 af Koyun og 0,95 af Yenal og Okumuş.
|
Efter hver amning i gennemsnit 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
- Ledende efterforsker: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
- Ledende efterforsker: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AICU-GULCAN002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ammestøttesystem
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxRekrutteringDepression | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Psykiatrisk lidelseFrankrig
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Catalan Institute...AfsluttetHjerte-kar-sygdommeSpanien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Imperial College LondonSanofi; Axtria, Inc.RekrutteringMyokardieinfarkt | Iskæmisk slagtilfælde | Akut koronarsyndromDet Forenede Kongerige
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater