Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ammestøttesystem

6. september 2023 opdateret af: Fatma GUL CAN, Agri Ibrahim Cecen University

Effekten af ​​ammestøttesystem hos nyfødte på udviklingsfund og udskrivningstid

Det har til formål at bestemme effekten af ​​et ammestøttesystem, der anvendes hos nyfødte, på udviklingsfund og udskrivningstid. Forskningen var planlagt som en eksperimentel undersøgelse med forsøgs- og kontrolgrupper. Undersøgelsens population bestod af babyer, der modtog pleje og behandling på Iğdır State Hospital Neonatal Intensive Care Clinic mellem februar og juni 2023. Prøven af ​​undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power computerprogrammet. I den foretagne beregning blev det fundet, at der skulle medregnes i alt 70 børn, 35 af hver til kontrol- og forsøgsgruppen. I denne undersøgelse bestod forsøgsgruppen af ​​36 børn og kontrolgruppen bestod af 35 børn. Børn udvalgt ved simpel tilfældig prøveudtagningsmetode blev opdelt i grupper ved randomisering, og hvilken gruppe der ville være forsøgsgruppen, og hvilken gruppe der ville være kontrolgruppen, blev bestemt ved randomisering. Maskering blev udført under dataindsamling og dataanalyse. Dataene er i analysefasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Modermælk er en naturlig fødevare med høj biotilgængelighed, let fordøjelig, som reducerer den nyfødtes sygelighed og dødelighed, indeholder al den væske, energi og næringsstoffer, der er nødvendige for fysisk, åndelig og mental udvikling. Amning har en biologisk og følelsesmæssig indvirkning på mor. og baby, har mange immunologiske, psykologiske, sociale og økonomiske fordele for både mor og baby, og er den bedste metode til mødres sundhed og sund vækst og udvikling af spædbørn. Båndet mellem mor og baby efter fødslen I den følsomme periode, hvor vellykket amning vil blive etableret ved etablering af et nyt hospital, nogle babyer skal af forskellige årsager indlægges på neonatal intensiv afdeling (NICU). Under hospitalsindlæggelse kan mødre ikke være sammen med deres babyer under alle amninger og er ofte nødt til at tømme deres bryster med en pumpe. Pumpen har ikke den samme fysiologiske effekt som amning på mælkeindsprøjtningsresponsen.

På grund af nogle problemer, der opstår fra brystet eller barnet, kan barnet have problemer med at gribe og holde om brystet. I sådanne tilfælde kan et ammestøttesystem bruges.

Ammestøttesystemet er baseret på logikken i at stimulere dannelsen af ​​prolaktin ved at babyen suger mælken, forudsat at den kommer fra brystet, ved hjælp af en plastikslange (normalt en nasogastrisk sonde), der er fastgjort til brystet i den ene ende og den anden ende inde i flasken/beholderen indeholdende modermælk eller modermælkserstatning. Med denne metode sigter den mod at øge mælkeproduktionen og genstarte amningen gennem aktiv sutning af den nyfødte og stimulering af brysterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ağrı, Kalkun, 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier: Før 28 dages alder
  2. Eksklusionskriterier: Efter en alder på 29 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Amningsstøttesystem vil blive anvendt på nyfødte babyer ud over modermælk.
Brug af ammestøttesystemet
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Nyfødte babyer vil modtage modermælk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LATCH Diagnostisk måleværktøj til amme
Tidsramme: Efter hver amning i gennemsnit 4 dage
LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Værktøjet blev udviklet af Jensen og Wallace i 1993 i Oregon. LATCH er et diagnostisk værktøj skabt i analogi med APGAR-scoringssystemet med hensyn til scoringsmetode. Hvert emne vurderes mellem 0-2 point. De laveste 0 point og de højeste 10 point fås fra skalaen. Cronbach alfa-koefficienten for LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool blev rapporteret som 0,94 af Demirhan, 0,96 af Koyun og 0,95 af Yenal og Okumuş.
Efter hver amning i gennemsnit 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
  • Ledende efterforsker: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
  • Ledende efterforsker: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AICU-GULCAN002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ammestøttesystem

3
Abonner