Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek systému podpory kojení

6. září 2023 aktualizováno: Fatma GUL CAN, Agri Ibrahim Cecen University

Vliv systému podpory kojení u novorozenců na vývojové nálezy a dobu propuštění

Je zaměřen na zjištění vlivu systému podpory kojení aplikovaného u novorozenců na vývojové nálezy a dobu propouštění. Výzkum byl plánován jako experimentální studie s experimentálními a kontrolními skupinami. Populace studie se skládala z dětí, kterým byla poskytnuta péče a léčba na klinice intenzivní péče pro novorozence Iğdır State Hospital mezi únorem a červnem 2023. Vzorek studie byl vypočten pomocí počítačového programu G*Power. Při provedeném výpočtu bylo zjištěno, že by mělo být zahrnuto celkem 70 dětí, po 35 pro kontrolní a experimentální skupinu. V této studii tvořilo experimentální skupinu 36 dětí a kontrolní skupinu 35 dětí. Děti vybrané metodou jednoduchého náhodného výběru byly randomizací rozděleny do skupin a randomizací bylo určeno, která skupina bude experimentální a která kontrolní. Maskování bylo provedeno během sběru dat a analýzy dat. Data jsou ve fázi analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mateřské mléko je přirozená potrava s vysokou biologickou dostupností, snadno stravitelná, která snižuje nemocnost a úmrtnost novorozence, obsahuje všechny tekutiny, energii a živiny nezbytné pro fyzický, duchovní a duševní vývoj. Kojení má biologický a emocionální dopad na matku a dítěte, má mnoho imunologických, psychologických, sociálních a ekonomických přínosů pro matku i dítě a je tou nejlepší metodou pro zdraví matek a zdravý růst a vývoj kojenců. Vazba mezi matkou a dítětem po porodu V citlivém období, ve kterém se úspěšně kojení bude založeno zřízením nové nemocnice, některá miminka musí být z různých důvodů hospitalizována na novorozenecké jednotce intenzivní péče (JIP). Během hospitalizace nemohou být maminky se svými miminky při všech kojení a často musí prsa vyprazdňovat pumpou. Odsávačka nemá stejný fyziologický účinek jako kojení na reakci vstřikování mléka.

Kvůli některým problémům vyplývajícím z prsu nebo dítěte může mít dítě problémy s uchopením a držením prsu. V takových případech lze použít systém podpory kojení.

Systém podpory kojení je založen na logice stimulace tvorby prolaktinu saním mléka dítěte za předpokladu, že pochází z prsu, pomocí plastové hadičky (obvykle nazogastrická sonda), která je připevněna k prsu. na jednom konci a na druhém konci uvnitř láhve/nádoby s mateřským mlékem nebo umělou výživou. Tato metoda je zaměřena na zvýšení tvorby mléka a obnovení kojení prostřednictvím aktivního sání novorozence a stimulací prsů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ağrı, Krocan, 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  1. Kritéria pro zařazení: Před věkem 28 dnů
  2. Kritéria vyloučení: Po věku 29 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
U novorozenců bude kromě mateřského mléka aplikován systém podpory kojení.
Jiný: systém podpory kojení
Použití systému podpory kojení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Novorozenci budou dostávat mateřské mléko.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LATCH Diagnostický nástroj pro měření kojení
Časové okno: Po každém kojení průměrně 4 dny
LATCH Diagnostické měření kojení Tento nástroj vyvinuli Jensen a Wallace v roce 1993 v Oregonu. LATCH je diagnostický nástroj vytvořený analogicky se skórovacím systémem APGAR z hlediska skórovací metody. Každá položka je hodnocena mezi 0-2 body. Ze škály se získá nejnižších 0 bodů a nejvyšších 10 bodů. Koeficient Cronbach alfa nástroje LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool byl hlášen jako 0,94 podle Demirhana, 0,96 podle Koyuna a 0,95 podle Yenal a Okumuş.
Po každém kojení průměrně 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agri Ibrahim Cecen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
  • Vrchní vyšetřovatel: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AICU-GULCAN002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na systém podpory kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit