- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06028581
L'effetto del sistema di supporto per l'allattamento al seno
L'effetto del sistema di supporto all'allattamento al seno nei neonati sui risultati dello sviluppo e sul tempo di dimissione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il latte materno è un alimento naturale ad alta biodisponibilità, facile da digerire, che riduce la morbilità e la mortalità del neonato, contiene tutti i liquidi, l'energia e i nutrienti necessari per lo sviluppo fisico, spirituale e mentale. L'allattamento al seno ha un impatto biologico ed emotivo sulla madre e il bambino, ha molti benefici immunologici, psicologici, sociali ed economici sia per la madre che per il bambino, ed è il metodo migliore per la salute materna e la crescita e lo sviluppo sani dei neonati. Il legame tra madre e bambino dopo la nascita Nel periodo delicato in cui il successo l’allattamento al seno verrà istituito creando un nuovo ospedale, alcuni bambini dovranno essere ricoverati nell’unità di terapia intensiva neonatale (NICU) per vari motivi. Durante il ricovero in ospedale, le madri non possono stare con i loro bambini durante tutte le poppate e spesso devono svuotare il seno con un tiralatte. Il tiralatte non ha lo stesso effetto fisiologico dell'allattamento al seno sulla risposta all'iniezione del latte.
A causa di alcuni problemi derivanti dal seno o dal bambino, il bambino potrebbe avere problemi ad afferrare e trattenere il seno. In questi casi è possibile utilizzare un sistema di supporto per l’allattamento al seno.
Il sistema di sostegno all'allattamento si basa sulla logica di stimolare la formazione di prolattina attraverso la suzione del latte da parte del bambino, presupponendo che provenga dal seno, con l'ausilio di un sondino di plastica (normalmente sondino nasogastrico) fissato al seno da un lato e dall'altro all'interno del biberon/contenitore contenente il latte materno o artificiale. Con questo metodo si mira ad aumentare la produzione di latte e a riavviare l'allattamento al seno attraverso la suzione attiva del neonato e la stimolazione del seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ağrı, Tacchino, 04100
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
- Criteri di inclusione: prima dei 28 giorni di età
- Criteri di esclusione: dopo i 29 giorni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il sistema di sostegno all'allattamento al seno verrà applicato ai neonati oltre al latte materno.
|
Utilizzo del sistema di supporto all'allattamento al seno
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I neonati riceveranno il latte materno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LATCH Strumento diagnostico di misurazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Dopo ogni allattamento al seno in media 4 giorni
|
LATCH Misurazione diagnostica dell'allattamento al seno Lo strumento è stato sviluppato da Jensen e Wallace nel 1993 in Oregon.
LATCH è uno strumento diagnostico creato per analogia con il sistema di punteggio APGAR in termini di metodo di punteggio.
Ogni elemento viene valutato tra 0-2 punti.
Dalla scala si ottengono gli 0 punti più bassi e i 10 punti più alti.
Il coefficiente alfa di Cronbach dello strumento diagnostico di misurazione dell'allattamento al seno LATCH è stato riportato come 0,94 da Demirhan, 0,96 da Koyun e 0,95 da Yenal e Okumuş.
|
Dopo ogni allattamento al seno in media 4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
- Investigatore principale: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
- Investigatore principale: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital
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- AICU-GULCAN002
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