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El efecto del sistema de apoyo a la lactancia materna

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Fatma GUL CAN, Agri Ibrahim Cecen University

El efecto del sistema de apoyo a la lactancia materna en recién nacidos sobre los resultados del desarrollo y el tiempo de alta

Su objetivo es determinar el efecto del sistema de apoyo a la lactancia materna aplicado en recién nacidos sobre los hallazgos del desarrollo y el tiempo de alta. La investigación se planificó como un estudio experimental con grupos experimentales y de control. La población del estudio estuvo formada por bebés que recibieron atención y tratamiento en la Clínica de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Estatal de Iğdır entre febrero y junio de 2023. La muestra del estudio se calculó mediante el programa informático G*Power. En el cálculo realizado se encontró que se debía incluir un total de 70 niños, 35 de cada uno para el grupo control y experimental. En este estudio, el grupo experimental estuvo formado por 36 niños y el grupo de control estuvo formado por 35 niños. Los niños seleccionados mediante el método de muestreo aleatorio simple se dividieron en grupos mediante aleatorización y se determinó qué grupo sería el grupo experimental y qué grupo sería el grupo de control. El enmascaramiento se realizó durante la recopilación y el análisis de datos. Los datos se encuentran en etapa de análisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La leche materna es un alimento natural de alta biodisponibilidad, de fácil digestión, que reduce la morbilidad y mortalidad del recién nacido, contiene todos los líquidos, energía y nutrientes necesarios para el desarrollo físico, espiritual y mental. La lactancia materna tiene un impacto biológico y emocional en la madre. y el bebé, tiene muchos beneficios inmunológicos, psicológicos, sociales y económicos tanto para la madre como para el bebé, y es el mejor método para la salud materna y el crecimiento y desarrollo saludable de los bebés. El vínculo entre la madre y el bebé después del nacimiento En el período sensible en el que se logra el éxito La lactancia materna se establecerá mediante el establecimiento de un nuevo hospital, algunos bebés deben ser hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) por diversas razones. Durante la hospitalización, las madres no pueden estar con sus bebés durante todas las tomas y, a menudo, tienen que vaciar sus pechos con un extractor. El sacaleches no tiene el mismo efecto fisiológico que la lactancia materna sobre la respuesta a la inyección de leche.

Debido a algunos problemas derivados del pecho o del bebé, el bebé puede tener problemas para agarrar y sostener el pecho. En tales casos, se puede utilizar un sistema de apoyo a la lactancia.

El sistema de apoyo a la lactancia se basa en la lógica de estimular la formación de prolactina mediante la succión de la leche por parte del bebé, asumiendo que proviene del pecho, con la ayuda de un tubo de plástico (normalmente una sonda nasogástrica) que se fija al pecho. en un extremo y el otro extremo dentro del biberón/recipiente que contiene leche materna o fórmula. Con este método se pretende aumentar la producción de leche y reiniciar la lactancia materna mediante la succión activa del recién nacido y la estimulación de los senos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ağrı, Pavo, 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

  1. Criterios de inclusión: Antes de los 28 días de edad.
  2. Criterio de exclusión: después de los 29 días de edad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Se aplicará un sistema de apoyo a la lactancia materna a los recién nacidos además de la leche materna.
Cómo utilizar el sistema de apoyo a la lactancia materna
Sin intervención: Grupo de control
Los recién nacidos recibirán leche materna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna LATCH
Periodo de tiempo: Después de cada lactancia un promedio de 4 días
LATCH Medición diagnóstica de la lactancia materna La herramienta fue desarrollada por Jensen y Wallace en 1993 en Oregon. LATCH es una herramienta de diagnóstico creada por analogía con el sistema de puntuación APGAR en términos de método de puntuación. Cada ítem se evalúa entre 0-2 puntos. Los 0 puntos más bajos y los 10 puntos más altos se obtienen de la escala. Demirhan informó que el coeficiente alfa de Cronbach de la herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna LATCH era 0,94, Koyun 0,96 y Yenal y Okumuş 0,95.
Después de cada lactancia un promedio de 4 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
  • Investigador principal: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
  • Investigador principal: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AICU-GULCAN002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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