- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06028581
El efecto del sistema de apoyo a la lactancia materna
El efecto del sistema de apoyo a la lactancia materna en recién nacidos sobre los resultados del desarrollo y el tiempo de alta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leche materna es un alimento natural de alta biodisponibilidad, de fácil digestión, que reduce la morbilidad y mortalidad del recién nacido, contiene todos los líquidos, energía y nutrientes necesarios para el desarrollo físico, espiritual y mental. La lactancia materna tiene un impacto biológico y emocional en la madre. y el bebé, tiene muchos beneficios inmunológicos, psicológicos, sociales y económicos tanto para la madre como para el bebé, y es el mejor método para la salud materna y el crecimiento y desarrollo saludable de los bebés. El vínculo entre la madre y el bebé después del nacimiento En el período sensible en el que se logra el éxito La lactancia materna se establecerá mediante el establecimiento de un nuevo hospital, algunos bebés deben ser hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) por diversas razones. Durante la hospitalización, las madres no pueden estar con sus bebés durante todas las tomas y, a menudo, tienen que vaciar sus pechos con un extractor. El sacaleches no tiene el mismo efecto fisiológico que la lactancia materna sobre la respuesta a la inyección de leche.
Debido a algunos problemas derivados del pecho o del bebé, el bebé puede tener problemas para agarrar y sostener el pecho. En tales casos, se puede utilizar un sistema de apoyo a la lactancia.
El sistema de apoyo a la lactancia se basa en la lógica de estimular la formación de prolactina mediante la succión de la leche por parte del bebé, asumiendo que proviene del pecho, con la ayuda de un tubo de plástico (normalmente una sonda nasogástrica) que se fija al pecho. en un extremo y el otro extremo dentro del biberón/recipiente que contiene leche materna o fórmula. Con este método se pretende aumentar la producción de leche y reiniciar la lactancia materna mediante la succión activa del recién nacido y la estimulación de los senos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ağrı, Pavo, 04100
- Agri Ibrahim Cecen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Criterios de inclusión: Antes de los 28 días de edad.
- Criterio de exclusión: después de los 29 días de edad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se aplicará un sistema de apoyo a la lactancia materna a los recién nacidos además de la leche materna.
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Cómo utilizar el sistema de apoyo a la lactancia materna
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Sin intervención: Grupo de control
Los recién nacidos recibirán leche materna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna LATCH
Periodo de tiempo: Después de cada lactancia un promedio de 4 días
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LATCH Medición diagnóstica de la lactancia materna La herramienta fue desarrollada por Jensen y Wallace en 1993 en Oregon.
LATCH es una herramienta de diagnóstico creada por analogía con el sistema de puntuación APGAR en términos de método de puntuación.
Cada ítem se evalúa entre 0-2 puntos.
Los 0 puntos más bajos y los 10 puntos más altos se obtienen de la escala.
Demirhan informó que el coeficiente alfa de Cronbach de la herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna LATCH era 0,94, Koyun 0,96 y Yenal y Okumuş 0,95.
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Después de cada lactancia un promedio de 4 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
- Investigador principal: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
- Investigador principal: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AICU-GULCAN002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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