Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект системы поддержки грудного вскармливания

6 сентября 2023 г. обновлено: Fatma GUL CAN, Agri Ibrahim Cecen University

Влияние системы поддержки грудного вскармливания новорожденных на показатели развития и время выписки

Целью исследования было определение влияния системы поддержки грудного вскармливания, применяемой у новорожденных, на показатели развития и сроки выписки. Исследование планировалось как экспериментальное исследование с участием экспериментальной и контрольной групп. В исследование вошли младенцы, которые получали уход и лечение в клинике интенсивной терапии новорожденных государственной больницы Игдыр в период с февраля по июнь 2023 года. Выборка исследования была рассчитана с использованием компьютерной программы G*Power. В проведенном расчете установлено, что всего необходимо включить 70 детей, по 35 в контрольную и экспериментальную группы. В этом исследовании экспериментальная группа состояла из 36 детей, а контрольная группа - из 35 детей. Дети, отобранные методом простой случайной выборки, были разделены на группы путем рандомизации, и какая группа будет экспериментальной, а какая контрольной, определялось путем рандомизации. Маскирование проводилось во время сбора и анализа данных. Данные находятся на стадии анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Грудное молоко является натуральной пищей с высокой биодоступностью, легко усваивается, что снижает заболеваемость и смертность новорожденного, содержит всю жидкость, энергию и питательные вещества, необходимые для физического, духовного и умственного развития. Грудное вскармливание оказывает биологическое и эмоциональное воздействие на мать. и ребенка, имеет множество иммунологических, психологических, социальных и экономических преимуществ как для матери, так и для ребенка, и является лучшим методом для здоровья матери, а также здорового роста и развития младенцев. Связь между матерью и ребенком после рождения. В чувствительный период, когда успешный грудное вскармливание будет налажено путем открытия новой больницы, некоторых детей необходимо госпитализировать в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) по разным причинам. Во время госпитализации матери не могут находиться рядом с малышами во время всех кормлений, и им часто приходится опорожнять грудь с помощью молокоотсоса. Помпа не оказывает такого же физиологического воздействия, как грудное вскармливание, на реакцию на инъекцию молока.

Из-за некоторых проблем, связанных с грудью или ребенком, у ребенка могут возникнуть проблемы с захватом и удержанием груди. В таких случаях можно использовать систему поддержки грудного вскармливания.

Система поддержки грудного вскармливания основана на логике стимуляции образования пролактина путем сосания ребенком молока, предполагая, что оно поступает из груди, с помощью пластикового зонда (обычно назогастрального зонда), фиксируемого к груди. на одном конце, а другой конец внутри бутылочки/контейнера, содержащего грудное молоко или смесь. Целью этого метода является увеличение выработки молока и возобновление грудного вскармливания посредством активного сосания новорожденного и стимуляции груди.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ağrı, Турция, 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  1. Критерии включения: до достижения 28-дневного возраста.
  2. Критерии исключения: после 29 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Помимо грудного молока к новорожденным будет применяться система поддержки грудного вскармливания.
Использование системы поддержки грудного вскармливания
Без вмешательства: Контрольная группа
Новорожденные дети будут получать грудное молоко.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
LATCH Инструмент для диагностики грудного вскармливания
Временное ограничение: После каждого кормления грудью в среднем 4 дня.
Диагностическое измерение грудного вскармливания LATCH Этот инструмент был разработан Дженсеном и Уоллесом в 1993 году в Орегоне. LATCH – диагностический инструмент, созданный по аналогии с системой баллов APGAR с точки зрения метода оценки. Каждый пункт оценивается в пределах 0-2 баллов. Самые низкие 0 баллов и самые высокие 10 баллов получаются по шкале. По данным Демирхана, коэффициент альфа Кронбаха инструмента диагностики грудного вскармливания LATCH составил 0,94, Коюн - 0,96 и Йенал и Окумуш - 0,95.
После каждого кормления грудью в среднем 4 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
  • Главный следователь: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
  • Главный следователь: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AICU-GULCAN002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться