- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06028581
Эффект системы поддержки грудного вскармливания
Влияние системы поддержки грудного вскармливания новорожденных на показатели развития и время выписки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грудное молоко является натуральной пищей с высокой биодоступностью, легко усваивается, что снижает заболеваемость и смертность новорожденного, содержит всю жидкость, энергию и питательные вещества, необходимые для физического, духовного и умственного развития. Грудное вскармливание оказывает биологическое и эмоциональное воздействие на мать. и ребенка, имеет множество иммунологических, психологических, социальных и экономических преимуществ как для матери, так и для ребенка, и является лучшим методом для здоровья матери, а также здорового роста и развития младенцев. Связь между матерью и ребенком после рождения. В чувствительный период, когда успешный грудное вскармливание будет налажено путем открытия новой больницы, некоторых детей необходимо госпитализировать в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) по разным причинам. Во время госпитализации матери не могут находиться рядом с малышами во время всех кормлений, и им часто приходится опорожнять грудь с помощью молокоотсоса. Помпа не оказывает такого же физиологического воздействия, как грудное вскармливание, на реакцию на инъекцию молока.
Из-за некоторых проблем, связанных с грудью или ребенком, у ребенка могут возникнуть проблемы с захватом и удержанием груди. В таких случаях можно использовать систему поддержки грудного вскармливания.
Система поддержки грудного вскармливания основана на логике стимуляции образования пролактина путем сосания ребенком молока, предполагая, что оно поступает из груди, с помощью пластикового зонда (обычно назогастрального зонда), фиксируемого к груди. на одном конце, а другой конец внутри бутылочки/контейнера, содержащего грудное молоко или смесь. Целью этого метода является увеличение выработки молока и возобновление грудного вскармливания посредством активного сосания новорожденного и стимуляции груди.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ağrı, Турция, 04100
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Критерии включения: до достижения 28-дневного возраста.
- Критерии исключения: после 29 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Помимо грудного молока к новорожденным будет применяться система поддержки грудного вскармливания.
|
Использование системы поддержки грудного вскармливания
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Новорожденные дети будут получать грудное молоко.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LATCH Инструмент для диагностики грудного вскармливания
Временное ограничение: После каждого кормления грудью в среднем 4 дня.
|
Диагностическое измерение грудного вскармливания LATCH Этот инструмент был разработан Дженсеном и Уоллесом в 1993 году в Орегоне.
LATCH – диагностический инструмент, созданный по аналогии с системой баллов APGAR с точки зрения метода оценки.
Каждый пункт оценивается в пределах 0-2 баллов.
Самые низкие 0 баллов и самые высокие 10 баллов получаются по шкале.
По данным Демирхана, коэффициент альфа Кронбаха инструмента диагностики грудного вскармливания LATCH составил 0,94, Коюн - 0,96 и Йенал и Окумуш - 0,95.
|
После каждого кормления грудью в среднем 4 дня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
- Главный следователь: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
- Главный следователь: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AICU-GULCAN002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .