Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Systemu Wspomagania Karmienia Piersią

6 września 2023 zaktualizowane przez: Fatma GUL CAN, Agri Ibrahim Cecen University

Wpływ systemu wspomagania karmienia piersią u noworodków na wyniki rozwojowe i czas wypisu ze szpitala

Celem pracy było określenie wpływu systemu wspomagania karmienia piersią stosowanego u noworodków na wyniki rozwojowe i czas wypisu ze szpitala. Badania zaplanowano jako eksperymentalne z udziałem grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Populacja objęta badaniem obejmowała dzieci, które były objęte opieką i leczeniem w Klinice Intensywnej Terapii Noworodków Szpitala Państwowego w Iğdır w okresie od lutego do czerwca 2023 r. Próbę do badania obliczono za pomocą programu komputerowego G*Power. W dokonanych obliczeniach stwierdzono, że łącznie należy uwzględnić 70 dzieci, po 35 w grupie kontrolnej i eksperymentalnej. W niniejszym badaniu grupę eksperymentalną stanowiło 36 dzieci, a grupę kontrolną – 35 dzieci. Dzieci wybrane metodą prostego losowania losowego podzielono na grupy metodą randomizacji i w drodze randomizacji ustalono, która grupa będzie grupą eksperymentalną, a która kontrolną. Maskowanie przeprowadzono podczas gromadzenia i analizy danych. Dane są na etapie analizy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mleko matki jest naturalnym pokarmem o wysokiej biodostępności, lekkostrawnym, co zmniejsza zachorowalność i śmiertelność noworodków, zawiera całą płynność, energię i składniki odżywcze niezbędne do rozwoju fizycznego, duchowego i psychicznego. Karmienie piersią ma biologiczny i emocjonalny wpływ na matkę i dziecka, przynosi wiele korzyści immunologicznych, psychologicznych, społecznych i ekonomicznych zarówno matce, jak i dziecku i jest najlepszą metodą zapewnienia zdrowia matki oraz zdrowego wzrostu i rozwoju niemowląt. Więź między matką a dzieckiem po urodzeniu. We wrażliwym okresie, w którym pomyślnie karmienie piersią zostanie wprowadzone poprzez utworzenie nowego szpitala, niektóre dzieci z różnych powodów muszą być hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU). W czasie hospitalizacji matki nie mogą być przy dziecku podczas wszystkich karmień i często muszą opróżniać pierś za pomocą laktatora. Pompa nie ma takiego samego fizjologicznego wpływu na reakcję na wstrzyknięcie mleka jak karmienie piersią.

Ze względu na problemy związane z piersią lub dzieckiem, dziecko może mieć problemy z chwytaniem i trzymaniem piersi. W takich przypadkach można zastosować system wspomagania karmienia piersią.

System wspomagania karmienia piersią opiera się na logice stymulowania wytwarzania prolaktyny poprzez ssanie przez dziecko mleka, przy założeniu, że pochodzi ono z piersi, za pomocą plastikowej rurki (najczęściej sondy nosowo-żołądkowej) przymocowanej do piersi z jednej strony, a z drugiej strony wewnątrz butelki/pojemnika zawierającego mleko matki lub mieszankę modyfikowaną. Metoda ta ma na celu zwiększenie produkcji mleka i wznowienie karmienia piersią poprzez aktywne ssanie noworodka i stymulację piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ağrı, Indyk, 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  1. Kryteria włączenia: Przed ukończeniem 28. dnia życia
  2. Kryteria wykluczenia: Po ukończeniu 29. dnia życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
System wspomagania karmienia piersią będzie stosowany u noworodków oprócz mleka matki.
Inny: system wsparcia karmienia piersią
Korzystanie z systemu wspomagania karmienia piersią
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Noworodki będą otrzymywać mleko matki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LATCH Narzędzie do diagnostyki karmienia piersią
Ramy czasowe: Po każdym karmieniu piersią średnio 4 dni
Pomiar diagnostyczny karmienia piersią LATCH Narzędzie zostało opracowane przez Jensena i Wallace'a w 1993 roku w Oregonie. LATCH jest narzędziem diagnostycznym stworzonym na zasadzie analogii do systemu punktacji APGAR pod względem sposobu punktacji. Każdy element jest oceniany w skali 0-2 punktów. Ze skali uzyskuje się najniższe 0 punktów i najwyższe 10 punktów. Współczynnik alfa Cronbacha w narzędziu diagnostycznym do pomiaru karmienia piersią LATCH został podany przez Demirhana na poziomie 0,94, Koyun 0,96 i Yenal i Okumuş 0,95.
Po każdym karmieniu piersią średnio 4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
  • Główny śledczy: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
  • Główny śledczy: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AICU-GULCAN002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na system wsparcia karmienia piersią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj