Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het borstvoedingsondersteuningssysteem

6 september 2023 bijgewerkt door: Fatma GUL CAN, Agri Ibrahim Cecen University

Het effect van het borstvoedingsondersteuningssysteem bij pasgeborenen op de ontwikkelingsbevindingen en de ontslagtijd

Het is bedoeld om het effect te bepalen van het borstvoedingsondersteuningssysteem dat bij pasgeborenen wordt toegepast op de ontwikkelingsbevindingen en de ontslagtijd. Het onderzoek was gepland als een experimenteel onderzoek met experimentele en controlegroepen. De populatie van het onderzoek bestond uit baby's die tussen februari en juni 2023 zorg en behandeling kregen in de neonatale intensive care-kliniek van het Iğdır State Hospital. De steekproef van het onderzoek werd berekend met behulp van het computerprogramma G*Power. Uit de gemaakte berekening bleek dat er in totaal 70 kinderen moesten worden meegenomen, waarvan 35 van elk voor de controle- en experimentele groep. In dit onderzoek bestond de experimentele groep uit 36 ​​kinderen en de controlegroep uit 35 kinderen. Kinderen die via de eenvoudige willekeurige steekproefmethode waren geselecteerd, werden door middel van randomisatie in groepen verdeeld. Welke groep de experimentele groep zou zijn en welke groep de controlegroep zou zijn, werd door middel van randomisatie bepaald. Maskering werd uitgevoerd tijdens het verzamelen van gegevens en het analyseren van gegevens. De gegevens bevinden zich in de analysefase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Moedermelk is een natuurlijke voeding met een hoge biologische beschikbaarheid, licht verteerbaar, waardoor de morbiditeit en mortaliteit van de pasgeborene wordt verminderd, en bevat alle vloeistoffen, energie en voedingsstoffen die nodig zijn voor de fysieke, spirituele en mentale ontwikkeling. Borstvoeding heeft een biologische en emotionele impact op de moeder en baby, heeft veel immunologische, psychologische, sociale en economische voordelen voor zowel moeder als baby, en is de beste methode voor de gezondheid van moeders en een gezonde groei en ontwikkeling van zuigelingen. De band tussen moeder en baby na de geboorte In de gevoelige periode waarin succesvolle borstvoeding zal worden ingevoerd door de oprichting van een nieuw ziekenhuis; sommige baby's moeten om verschillende redenen in het ziekenhuis op de neonatale intensive care (NICU) worden opgenomen. Tijdens een ziekenhuisopname kunnen moeders niet bij alle voedingen bij hun baby zijn en moeten ze vaak de borsten legen met een pomp. De pomp heeft niet hetzelfde fysiologische effect als borstvoeding op de respons op de melkinjectie.

Als gevolg van bepaalde problemen die verband houden met de borst of de baby, kan de baby problemen hebben met het vastgrijpen en vasthouden van de borst. In dergelijke gevallen kan een borstvoedingsondersteuningssysteem worden gebruikt.

Het ondersteuningssysteem voor borstvoeding is gebaseerd op de logica van het stimuleren van de vorming van prolactine door het zuigen van de melk door de baby, ervan uitgaande dat deze uit de borst komt, met behulp van een plastic buisje (meestal een neus-maagsonde) dat aan de borst is bevestigd. aan het ene uiteinde en het andere uiteinde in de fles/container met moedermelk of flesvoeding. Met deze methode is het doel de melkproductie te verhogen en de borstvoeding opnieuw te starten door actief te zuigen aan de pasgeborene en de borsten te stimuleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ağrı, Kalkoen, 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria: vóór de leeftijd van 28 dagen
  2. Uitsluitingscriteria: Na een leeftijd van 29 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Het ondersteuningssysteem voor borstvoeding zal naast moedermelk ook op pasgeboren baby's worden toegepast.
Gebruik maken van het borstvoedingsondersteuningssysteem
Geen tussenkomst: Controlegroep
Pasgeboren baby's krijgen moedermelk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LATCH Diagnostisch meetinstrument voor borstvoeding
Tijdsspanne: Na elke borstvoeding gemiddeld 4 dagen
LATCH Diagnostische metingen van borstvoeding Het hulpmiddel is in 1993 in Oregon ontwikkeld door Jensen en Wallace. LATCH is een diagnostisch hulpmiddel dat is ontwikkeld naar analogie met het APGAR-scoresysteem in termen van scoremethode. Elk item wordt beoordeeld tussen 0 en 2 punten. De laagste 0 punten en de hoogste 10 punten worden uit de schaal gehaald. De Cronbach-alfacoëfficiënt van de LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool werd gerapporteerd als 0,94 door Demirhan, 0,96 door Koyun en 0,95 door Yenal en Okumuş.
Na elke borstvoeding gemiddeld 4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
  • Hoofdonderzoeker: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
  • Hoofdonderzoeker: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AICU-GULCAN002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren