- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06028581
Het effect van het borstvoedingsondersteuningssysteem
Het effect van het borstvoedingsondersteuningssysteem bij pasgeborenen op de ontwikkelingsbevindingen en de ontslagtijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Moedermelk is een natuurlijke voeding met een hoge biologische beschikbaarheid, licht verteerbaar, waardoor de morbiditeit en mortaliteit van de pasgeborene wordt verminderd, en bevat alle vloeistoffen, energie en voedingsstoffen die nodig zijn voor de fysieke, spirituele en mentale ontwikkeling. Borstvoeding heeft een biologische en emotionele impact op de moeder en baby, heeft veel immunologische, psychologische, sociale en economische voordelen voor zowel moeder als baby, en is de beste methode voor de gezondheid van moeders en een gezonde groei en ontwikkeling van zuigelingen. De band tussen moeder en baby na de geboorte In de gevoelige periode waarin succesvolle borstvoeding zal worden ingevoerd door de oprichting van een nieuw ziekenhuis; sommige baby's moeten om verschillende redenen in het ziekenhuis op de neonatale intensive care (NICU) worden opgenomen. Tijdens een ziekenhuisopname kunnen moeders niet bij alle voedingen bij hun baby zijn en moeten ze vaak de borsten legen met een pomp. De pomp heeft niet hetzelfde fysiologische effect als borstvoeding op de respons op de melkinjectie.
Als gevolg van bepaalde problemen die verband houden met de borst of de baby, kan de baby problemen hebben met het vastgrijpen en vasthouden van de borst. In dergelijke gevallen kan een borstvoedingsondersteuningssysteem worden gebruikt.
Het ondersteuningssysteem voor borstvoeding is gebaseerd op de logica van het stimuleren van de vorming van prolactine door het zuigen van de melk door de baby, ervan uitgaande dat deze uit de borst komt, met behulp van een plastic buisje (meestal een neus-maagsonde) dat aan de borst is bevestigd. aan het ene uiteinde en het andere uiteinde in de fles/container met moedermelk of flesvoeding. Met deze methode is het doel de melkproductie te verhogen en de borstvoeding opnieuw te starten door actief te zuigen aan de pasgeborene en de borsten te stimuleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ağrı, Kalkoen, 04100
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Inclusiecriteria: vóór de leeftijd van 28 dagen
- Uitsluitingscriteria: Na een leeftijd van 29 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het ondersteuningssysteem voor borstvoeding zal naast moedermelk ook op pasgeboren baby's worden toegepast.
|
Gebruik maken van het borstvoedingsondersteuningssysteem
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Pasgeboren baby's krijgen moedermelk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LATCH Diagnostisch meetinstrument voor borstvoeding
Tijdsspanne: Na elke borstvoeding gemiddeld 4 dagen
|
LATCH Diagnostische metingen van borstvoeding Het hulpmiddel is in 1993 in Oregon ontwikkeld door Jensen en Wallace.
LATCH is een diagnostisch hulpmiddel dat is ontwikkeld naar analogie met het APGAR-scoresysteem in termen van scoremethode.
Elk item wordt beoordeeld tussen 0 en 2 punten.
De laagste 0 punten en de hoogste 10 punten worden uit de schaal gehaald.
De Cronbach-alfacoëfficiënt van de LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool werd gerapporteerd als 0,94 door Demirhan, 0,96 door Koyun en 0,95 door Yenal en Okumuş.
|
Na elke borstvoeding gemiddeld 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
- Hoofdonderzoeker: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
- Hoofdonderzoeker: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AICU-GULCAN002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .