- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06028581
Effekten av ammestøttesystem
Effekten av ammestøttesystem hos nyfødte på utviklingsfunn og utskrivningstid
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Morsmelk er en naturlig matvare med høy biotilgjengelighet, lett å fordøye, som reduserer sykelighet og dødelighet hos den nyfødte, inneholder all væske, energi og næringsstoffer som er nødvendige for fysisk, åndelig og mental utvikling.Amming har en biologisk og følelsesmessig innvirkning på mor. og baby, har mange immunologiske, psykologiske, sosiale og økonomiske fordeler for både mor og baby, og er den beste metoden for mors helse og sunn vekst og utvikling av spedbarn. Båndet mellom mor og baby etter fødselen I den sensitive perioden hvor vellykket amming vil bli etablert ved å etablere et nytt sykehus, noen babyer må legges inn på nyfødt intensivavdeling (NICU) av ulike årsaker. Under sykehusinnleggelse kan ikke mødre være sammen med babyene sine under all mating og må ofte tømme brystene med en pumpe. Pumpen har ikke samme fysiologiske effekt som amming på melkeinjeksjonsresponsen.
På grunn av noen problemer som oppstår fra brystet eller babyen, kan babyen ha problemer med å gripe og holde brystet. I slike tilfeller kan et ammestøttesystem brukes.
Ammestøttesystemet er basert på logikken om å stimulere dannelsen av prolaktin ved at babyen suger melken, forutsatt at den kommer fra brystet, ved hjelp av et plastrør (vanligvis en nasogastrisk sonde) som er festet til brystet på den ene enden og den andre enden inne i flasken/beholderen som inneholder morsmelk eller morsmelkerstatning. Med denne metoden har den som mål å øke melkeproduksjonen og starte ammingen på nytt gjennom aktiv suging av nyfødte og stimulering av brystene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ağrı, Tyrkia, 04100
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier: Før fylte 28 dager
- Eksklusjonskriterier: Etter 29 dagers alder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Ammingsstøttesystem vil bli brukt på nyfødte babyer i tillegg til morsmelk.
|
Bruk av ammestøttesystemet
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Nyfødte babyer vil få morsmelk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LATCH Diagnostisk måleverktøy for amming
Tidsramme: Etter hver amming i gjennomsnitt 4 dager
|
LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Verktøyet ble utviklet av Jensen og Wallace i 1993 i Oregon.
LATCH er et diagnostisk verktøy laget i analogi med APGAR-scoringssystemet når det gjelder scoringsmetode.
Hvert element vurderes mellom 0-2 poeng.
De laveste 0 poengene og de høyeste 10 poengene er hentet fra skalaen.
Cronbach alfa-koeffisienten til LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool ble rapportert som 0,94 av Demirhan, 0,96 av Koyun og 0,95 av Yenal og Okumuş.
|
Etter hver amming i gjennomsnitt 4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
- Hovedetterforsker: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
- Hovedetterforsker: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AICU-GULCAN002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .