Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szoptatást támogató rendszer hatása

2023. szeptember 6. frissítette: Fatma GUL CAN, Agri Ibrahim Cecen University

Az újszülöttek szoptatást támogató rendszerének hatása a fejlődési eredményekre és a kisülési időre

Célja, hogy meghatározza az újszülötteknél alkalmazott szoptatást támogató rendszer hatását a fejlõdési eredményekre és a kibocsátási idõre. A kutatást kísérleti vizsgálatként terveztük kísérleti és kontrollcsoportokkal. A vizsgálat populációja olyan csecsemőkből állt, akik 2023 februárja és júniusa között az Iğdır Állami Kórház Újszülött Intenzív Terápiás Klinikáján részesültek gondozásban és kezelésben. A vizsgálat mintáját a G*Power számítógépes program segítségével számítottuk ki. Az elvégzett számításban azt találták, hogy összesen 70 gyermeket kell bevonni, ebből 35-öt a kontroll és a kísérleti csoportba. Ebben a vizsgálatban a kísérleti csoport 36 gyermekből, a kontrollcsoport pedig 35 gyermekből állt. Az egyszerű véletlenszerű mintavételi módszerrel kiválasztott gyerekeket randomizálással csoportokba osztottuk, és randomizálással határoztuk meg, hogy melyik csoport lesz a kísérleti csoport és melyik csoport lesz a kontrollcsoport. A maszkolás az adatgyűjtés és adatelemzés során történt. Az adatok elemzési szakaszban vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az anyatej magas biológiai hasznosulású, könnyen emészthető természetes táplálék, amely csökkenti az újszülött morbiditását és mortalitását, tartalmazza a testi, lelki és szellemi fejlődéshez szükséges összes folyadékot, energiát és tápanyagot. A szoptatás biológiai és érzelmi hatással van az anyára. és a baba, számos immunológiai, pszichológiai, társadalmi és gazdasági előnnyel jár az anya és a baba számára, és ez a legjobb módszer az anya egészségére, valamint a csecsemők egészséges növekedésére és fejlődésére. Az anya és a baba közötti kötődés a születés után Az érzékeny időszakban, amikor sikeres a szoptatás új kórház létesítésével jön létre, egyes csecsemőket különböző okok miatt az újszülött intenzív osztályon (NICU) kell kórházba helyezni. A kórházi kezelés során az anyák nem lehetnek minden szoptatás alatt a babájukkal, és gyakran pumpával kell üríteniük a mellüket. A pumpának nincs olyan élettani hatása a tejbefecskendezési reakcióra, mint a szoptatás.

A mellből vagy a csecsemőből fakadó bizonyos problémák miatt a babának problémái lehetnek a mell megfogásával és tartásával. Ilyen esetekben szoptatást támogató rendszer alkalmazható.

A szoptatást támogató rendszer azon a logikán alapul, hogy a csecsemő mellre rögzített műanyag szonda (általában nazogasztrikus szonda) segítségével serkenti a prolaktin képződését a tej szopásával, feltételezve, hogy az a mellből származik. az egyik végén, a másik végén az anyatejet vagy tápszert tartalmazó palackban/tartályban. Ezzel a módszerrel a tejtermelés fokozása és a szoptatás újraindítása az újszülött aktív szoptatásával és a mell stimulálásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ağrı, Pulyka, 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  1. Bevételi kritériumok: 28 napos kor előtt
  2. Kizárási kritériumok: 29 napos kor után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Az újszülötteknél az anyatej mellett szoptatást támogató rendszert is alkalmaznak.
A szoptatást támogató rendszer használata
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az újszülöttek anyatejet kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LATCH szoptatási diagnosztikai mérőeszköz
Időkeret: Minden szoptatás után átlagosan 4 nap
LATCH Szoptatási diagnosztikai mérés Az eszközt Jensen és Wallace fejlesztette ki 1993-ban Oregonban. A LATCH egy diagnosztikai eszköz, amelyet az APGAR pontozási rendszerrel analóg módon hoztak létre a pontozási módszer tekintetében. Minden tétel 0-2 pont között értékelhető. A skálából a legalacsonyabb 0 és a legmagasabb 10 pontot kapjuk. A LATCH szoptatási diagnosztikai mérőeszköz Cronbach alfa együtthatóját Demirhan 0,94-nek, Koyun 0,96-nak, Yenal és Okumuş 0,95-nek jelentette.
Minden szoptatás után átlagosan 4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
  • Kutatásvezető: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
  • Kutatásvezető: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AICU-GULCAN002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szoptatást támogató rendszer

3
Iratkozz fel