- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06028581
A szoptatást támogató rendszer hatása
Az újszülöttek szoptatást támogató rendszerének hatása a fejlődési eredményekre és a kisülési időre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az anyatej magas biológiai hasznosulású, könnyen emészthető természetes táplálék, amely csökkenti az újszülött morbiditását és mortalitását, tartalmazza a testi, lelki és szellemi fejlődéshez szükséges összes folyadékot, energiát és tápanyagot. A szoptatás biológiai és érzelmi hatással van az anyára. és a baba, számos immunológiai, pszichológiai, társadalmi és gazdasági előnnyel jár az anya és a baba számára, és ez a legjobb módszer az anya egészségére, valamint a csecsemők egészséges növekedésére és fejlődésére. Az anya és a baba közötti kötődés a születés után Az érzékeny időszakban, amikor sikeres a szoptatás új kórház létesítésével jön létre, egyes csecsemőket különböző okok miatt az újszülött intenzív osztályon (NICU) kell kórházba helyezni. A kórházi kezelés során az anyák nem lehetnek minden szoptatás alatt a babájukkal, és gyakran pumpával kell üríteniük a mellüket. A pumpának nincs olyan élettani hatása a tejbefecskendezési reakcióra, mint a szoptatás.
A mellből vagy a csecsemőből fakadó bizonyos problémák miatt a babának problémái lehetnek a mell megfogásával és tartásával. Ilyen esetekben szoptatást támogató rendszer alkalmazható.
A szoptatást támogató rendszer azon a logikán alapul, hogy a csecsemő mellre rögzített műanyag szonda (általában nazogasztrikus szonda) segítségével serkenti a prolaktin képződését a tej szopásával, feltételezve, hogy az a mellből származik. az egyik végén, a másik végén az anyatejet vagy tápszert tartalmazó palackban/tartályban. Ezzel a módszerrel a tejtermelés fokozása és a szoptatás újraindítása az újszülött aktív szoptatásával és a mell stimulálásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ağrı, Pulyka, 04100
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
- Bevételi kritériumok: 28 napos kor előtt
- Kizárási kritériumok: 29 napos kor után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Az újszülötteknél az anyatej mellett szoptatást támogató rendszert is alkalmaznak.
|
A szoptatást támogató rendszer használata
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az újszülöttek anyatejet kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
LATCH szoptatási diagnosztikai mérőeszköz
Időkeret: Minden szoptatás után átlagosan 4 nap
|
LATCH Szoptatási diagnosztikai mérés Az eszközt Jensen és Wallace fejlesztette ki 1993-ban Oregonban.
A LATCH egy diagnosztikai eszköz, amelyet az APGAR pontozási rendszerrel analóg módon hoztak létre a pontozási módszer tekintetében.
Minden tétel 0-2 pont között értékelhető.
A skálából a legalacsonyabb 0 és a legmagasabb 10 pontot kapjuk.
A LATCH szoptatási diagnosztikai mérőeszköz Cronbach alfa együtthatóját Demirhan 0,94-nek, Koyun 0,96-nak, Yenal és Okumuş 0,95-nek jelentette.
|
Minden szoptatás után átlagosan 4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
- Kutatásvezető: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
- Kutatásvezető: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AICU-GULCAN002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szoptatást támogató rendszer
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesBefejezve
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Idiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Merit Medical Systems, Inc.Még nincs toborzásVégstádiumú vesebetegség | Hemodialízis hozzáférési hiba
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Femorális anteverzióPulyka
-
ContinUse Biometrics Ltd.Befejezve
-
Chordate MedicalMegszűnt
-
Respicardia, Inc.Toborzás
-
Neo Medical SAConfinisCPMAktív, nem toborzóSérülés | Degeneratív porckorong betegség | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis | Gerincdaganat | A gerinc pszeudoartrózisaNémetország, Spanyolország
-
W.L.Gore & AssociatesBefejezve