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母乳喂养支持系统的效果

2023年9月6日 更新者:Fatma GUL CAN、Agri Ibrahim Cecen University

新生儿母乳喂养支持系统对发育结果和出院时间的影响

其目的是确定应用于新生儿的母乳喂养支持系统对发育结果和出院时间的影响。该研究计划作为实验组和对照组的实验研究。 该研究的人群包括 2023 年 2 月至 6 月期间在伊德尔州立医院新生儿重症监护诊所接受护理和治疗的婴儿。 该研究的样本是使用 G*Power 计算机程序计算的。 经计算,应包括 70 名儿童,对照组和实验组各 35 名。 在本研究中,实验组由 36 名儿童组成,对照组由 35 名儿童组成。 采用简单随机抽样方法选取的儿童按随机分组,随机确定哪一组为实验组,哪一组为对照组。 屏蔽是在数据收集和数据分析过程中完成的。 数据处于分析阶段。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

母乳是一种生物利用度高、易于消化的天然食品,可降低新生儿的发病率和死亡率,含有身体、精神和智力发育所需的所有液体、能量和营养物质。母乳喂养对母亲具有生物和情感影响对母亲和婴儿都有许多免疫学、心理、社会和经济效益的益处,是孕产妇保健和婴儿健康生长发育的最佳方法。 母婴在出生后的纽带处于敏感期,成功地母乳喂养将通过建立新医院来实现,一些婴儿因各种原因需要住院在新生儿重症监护室(NICU)。 在住院期间,母亲无法全程陪伴婴儿,常常不得不用吸奶器排空乳房。 吸奶器对乳汁注射反应没有与母乳喂养相同的生理效应。

由于乳房或宝宝出现一些问题,宝宝可能会出现抓握乳房的问题。 在这种情况下,可以使用母乳喂养支持系统。

母乳喂养支持系统的逻辑是通过婴儿吸吮乳汁来刺激催乳素的形成,假设乳汁来自乳房,并借助固定在乳房上的塑料管(通常是鼻胃管)一端和另一端放在装有母乳或配方奶粉的瓶子/容器内。通过这种方法,旨在通过主动吸吮新生儿和刺激乳房来增加产奶量并重新开始母乳喂养。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ağrı、火鸡、04100
        • Agri Ibrahim Cecen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

  1. 纳入标准:28 天之前
  2. 排除标准:29 天后

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
除了母乳之外,母乳喂养支持系统还将应用于新生儿。
使用母乳喂养支持系统
无干预:控制组
新生婴儿将接受母乳。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LATCH 母乳喂养诊断测量工具
大体时间:每次母乳喂养后平均4天
LATCH 母乳喂养诊断测量 该工具由 Je​​nsen 和 Wallace 于 1993 年在俄勒冈州开发。 LATCH是在评分方法上类比APGAR评分系统而创建的诊断工具。 每个项目的评分在 0-2 分之间。 根据量表得出最低0分和最高10分。 Demirhan 报告的 LATCH 母乳喂养诊断测量工具的 Cronbach α 系数为 0.94,Koyun 报告为 0.96,Yenal 和 Okumuş 报告为 0.95。
每次母乳喂养后平均4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatma GUL CAN, PhD、Agri Ibrahim Cecen University
  • 首席研究员:Eda Gülbetekin, PhD、Igdir University
  • 首席研究员:Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD、Iğdır State Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月6日

首次发布 (实际的)

2023年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AICU-GULCAN002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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母乳喂养支持系统的临床试验

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