- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06028581
Die Wirkung des Stillunterstützungssystems
Die Auswirkung des Stillunterstützungssystems bei Neugeborenen auf Entwicklungsbefunde und Entlassungszeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muttermilch ist ein natürliches Lebensmittel mit hoher Bioverfügbarkeit, leicht verdaulich, das die Morbidität und Mortalität des Neugeborenen verringert und alle Flüssigkeiten, Energie und Nährstoffe enthält, die für die körperliche, geistige und geistige Entwicklung notwendig sind. Stillen hat einen biologischen und emotionalen Einfluss auf die Mutter und Baby, hat viele immunologische, psychologische, soziale und wirtschaftliche Vorteile für Mutter und Kind und ist die beste Methode für die Gesundheit von Müttern und ein gesundes Wachstum und eine gesunde Entwicklung von Säuglingen. Die Bindung zwischen Mutter und Kind nach der Geburt in der sensiblen Phase, in der sie erfolgreich ist Da das Stillen durch die Errichtung eines neuen Krankenhauses etabliert wird, müssen einige Babys aus verschiedenen Gründen auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) stationär behandelt werden. Während des Krankenhausaufenthalts können Mütter nicht bei allen Stillvorgängen bei ihren Babys sein und müssen ihre Brüste oft mit einer Pumpe entleeren. Die Pumpe hat nicht den gleichen physiologischen Einfluss auf die Reaktion der Milchinjektion wie das Stillen.
Aufgrund einiger Probleme, die mit der Brust oder dem Baby zusammenhängen, kann es sein, dass das Baby Schwierigkeiten hat, die Brust zu greifen und zu halten. In solchen Fällen kann ein Stillunterstützungssystem eingesetzt werden.
Das Stillunterstützungssystem basiert auf der Logik, die Bildung von Prolaktin durch das Saugen der Milch des Babys anzuregen, sofern diese aus der Brust kommt, mithilfe eines an der Brust befestigten Kunststoffschlauchs (normalerweise einer Magensonde). an einem Ende und am anderen Ende in der Flasche/dem Behälter mit Muttermilch oder Säuglingsnahrung. Ziel dieser Methode ist es, durch aktives Saugen des Neugeborenen und Stimulation der Brüste die Milchproduktion zu steigern und das Stillen wieder aufzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ağrı, Truthahn, 04100
- Agri Ibrahim Cecen University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Einschlusskriterien: Vor dem Alter von 28 Tagen
- Ausschlusskriterien: Nach einem Alter von 29 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Bei Neugeborenen wird zusätzlich zur Muttermilch ein Stillunterstützungssystem angewendet.
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Nutzung des Stillunterstützungssystems
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Neugeborene erhalten Muttermilch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LATCH Stilldiagnose-Messgerät
Zeitfenster: Nach jedem Stillen durchschnittlich 4 Tage
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LATCH Stilldiagnosemessung Das Tool wurde 1993 von Jensen und Wallace in Oregon entwickelt.
LATCH ist ein Diagnosetool, das in Bezug auf die Bewertungsmethode in Analogie zum APGAR-Bewertungssystem erstellt wurde.
Jeder Punkt wird mit 0-2 Punkten bewertet.
Aus der Skala werden die niedrigsten 0 Punkte und die höchsten 10 Punkte ermittelt.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient des LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool wurde von Demirhan mit 0,94, von Koyun mit 0,96 und von Yenal und Okumuş mit 0,95 angegeben.
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Nach jedem Stillen durchschnittlich 4 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
- Hauptermittler: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
- Hauptermittler: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AICU-GULCAN002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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