- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06028581
L'effet du système de soutien à l'allaitement
L'effet du système de soutien à l'allaitement maternel chez les nouveau-nés sur les résultats du développement et le temps de sortie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lait maternel est un aliment naturel à haute biodisponibilité, facile à digérer, qui réduit la morbidité et la mortalité du nouveau-né, contient tout le liquide, l'énergie et les nutriments nécessaires au développement physique, spirituel et mental. L'allaitement a un impact biologique et émotionnel sur la mère. et bébé, présente de nombreux avantages immunologiques, psychologiques, sociaux et économiques pour la mère et le bébé, et constitue la meilleure méthode pour la santé maternelle et la croissance et le développement sains des nourrissons. Le lien entre la mère et le bébé après la naissance Dans la période sensible où le succès l'allaitement maternel sera instauré par la création d'un nouvel hôpital, certains bébés devront être hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) pour diverses raisons. Pendant l'hospitalisation, les mères ne peuvent pas être avec leur bébé pendant toutes les tétées et doivent souvent vider leurs seins avec un tire-lait. Le tire-lait n’a pas le même effet physiologique que l’allaitement sur la réponse à l’injection de lait.
En raison de certains problèmes liés au sein ou au bébé, celui-ci peut avoir des difficultés à saisir et à retenir le sein. Dans de tels cas, un système de soutien à l’allaitement peut être utilisé.
Le système d'aide à l'allaitement repose sur la logique consistant à stimuler la formation de prolactine par la succion du lait du bébé, en supposant qu'il provienne du sein, à l'aide d'un tube en plastique (généralement une sonde nasogastrique) fixé au sein. à une extrémité et à l'autre extrémité à l'intérieur du biberon/récipient contenant du lait maternel ou du lait maternisé. Avec cette méthode, l'objectif est d'augmenter la production de lait et de relancer l'allaitement grâce à la succion active du nouveau-né et à la stimulation des seins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ağrı, Turquie, 04100
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
- Critère d'intégration : Avant l'âge de 28 jours
- Critère d'exclusion : Après l'âge de 29 jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe expérimental
Un système de soutien à l'allaitement maternel sera appliqué aux nouveau-nés en plus du lait maternel.
|
Utiliser le système d’aide à l’allaitement
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les nouveau-nés recevront du lait maternel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Outil de mesure du diagnostic de l'allaitement maternel LATCH
Délai: Après chaque allaitement en moyenne 4 jours
|
Mesure diagnostique de l'allaitement maternel LATCH L'outil a été développé par Jensen et Wallace en 1993 dans l'Oregon.
LATCH est un outil de diagnostic créé par analogie avec le système de notation APGAR en termes de méthode de notation.
Chaque élément est évalué entre 0 et 2 points.
Les 0 points les plus bas et les 10 points les plus élevés sont obtenus à partir de l'échelle.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'outil de mesure de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH a été rapporté à 0,94 par Demirhan, 0,96 par Koyun et 0,95 par Yenal et Okumuş.
|
Après chaque allaitement en moyenne 4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
- Chercheur principal: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
- Chercheur principal: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AICU-GULCAN002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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