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L'effet du système de soutien à l'allaitement

6 septembre 2023 mis à jour par: Fatma GUL CAN, Agri Ibrahim Cecen University

L'effet du système de soutien à l'allaitement maternel chez les nouveau-nés sur les résultats du développement et le temps de sortie

Il vise à déterminer l'effet du système de soutien à l'allaitement appliqué chez les nouveau-nés sur les résultats du développement et le temps de sortie. La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale avec des groupes expérimentaux et témoins. La population de l'étude était composée de bébés qui ont reçu des soins et un traitement à la clinique de soins intensifs néonatals de l'hôpital d'État d'Iğdır entre février et juin 2023. L'échantillon de l'étude a été calculé à l'aide du programme informatique G*Power. Dans le calcul effectué, il a été constaté qu'un total de 70 enfants, 35 de chaque groupe témoin et expérimental, devaient être inclus. Dans cette étude, le groupe expérimental était composé de 36 enfants et le groupe témoin de 35 enfants. Les enfants sélectionnés par une méthode d'échantillonnage aléatoire simple ont été divisés en groupes par randomisation et quel groupe serait le groupe expérimental et quel groupe serait le groupe témoin ont été déterminés par randomisation. Le masquage a été effectué lors de la collecte et de l’analyse des données. Les données sont en phase d’analyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le lait maternel est un aliment naturel à haute biodisponibilité, facile à digérer, qui réduit la morbidité et la mortalité du nouveau-né, contient tout le liquide, l'énergie et les nutriments nécessaires au développement physique, spirituel et mental. L'allaitement a un impact biologique et émotionnel sur la mère. et bébé, présente de nombreux avantages immunologiques, psychologiques, sociaux et économiques pour la mère et le bébé, et constitue la meilleure méthode pour la santé maternelle et la croissance et le développement sains des nourrissons. Le lien entre la mère et le bébé après la naissance Dans la période sensible où le succès l'allaitement maternel sera instauré par la création d'un nouvel hôpital, certains bébés devront être hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) pour diverses raisons. Pendant l'hospitalisation, les mères ne peuvent pas être avec leur bébé pendant toutes les tétées et doivent souvent vider leurs seins avec un tire-lait. Le tire-lait n’a pas le même effet physiologique que l’allaitement sur la réponse à l’injection de lait.

En raison de certains problèmes liés au sein ou au bébé, celui-ci peut avoir des difficultés à saisir et à retenir le sein. Dans de tels cas, un système de soutien à l’allaitement peut être utilisé.

Le système d'aide à l'allaitement repose sur la logique consistant à stimuler la formation de prolactine par la succion du lait du bébé, en supposant qu'il provienne du sein, à l'aide d'un tube en plastique (généralement une sonde nasogastrique) fixé au sein. à une extrémité et à l'autre extrémité à l'intérieur du biberon/récipient contenant du lait maternel ou du lait maternisé. Avec cette méthode, l'objectif est d'augmenter la production de lait et de relancer l'allaitement grâce à la succion active du nouveau-né et à la stimulation des seins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ağrı, Turquie, 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  1. Critère d'intégration : Avant l'âge de 28 jours
  2. Critère d'exclusion : Après l'âge de 29 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Un système de soutien à l'allaitement maternel sera appliqué aux nouveau-nés en plus du lait maternel.
Utiliser le système d’aide à l’allaitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les nouveau-nés recevront du lait maternel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil de mesure du diagnostic de l'allaitement maternel LATCH
Délai: Après chaque allaitement en moyenne 4 jours
Mesure diagnostique de l'allaitement maternel LATCH L'outil a été développé par Jensen et Wallace en 1993 dans l'Oregon. LATCH est un outil de diagnostic créé par analogie avec le système de notation APGAR en termes de méthode de notation. Chaque élément est évalué entre 0 et 2 points. Les 0 points les plus bas et les 10 points les plus élevés sont obtenus à partir de l'échelle. Le coefficient alpha de Cronbach de l'outil de mesure de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH a été rapporté à 0,94 par Demirhan, 0,96 par Koyun et 0,95 par Yenal et Okumuş.
Après chaque allaitement en moyenne 4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma GUL CAN, PhD, Agri Ibrahim Cecen University
  • Chercheur principal: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
  • Chercheur principal: Selahattin KARAGÖZ KARAGÖZ, PhD, Iğdır State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Première publication (Réel)

8 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AICU-GULCAN002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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