経穴刺激は透析後の患者の疲労と睡眠の質を改善する
血液透析は、末期腎臓病患者の寿命を延ばすために必要な治療法です。 しかし、長期間の透析は疲労や睡眠の質の低下を引き起こす可能性があります。 経穴の刺激は経絡を調節し、身体機能を改善します。 それにもかかわらず、血液透析患者の疲労と睡眠の質に対する低レベルレーザー刺激の有効性は依然として不明である。
この研究は、低レベルのレーザー刺激を介入手段として使用し、血液透析患者の疲労と睡眠の質を改善する効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
血液透析は、末期腎臓病患者の寿命を延ばすために必要な治療法です。 しかし、長期間の透析は疲労や睡眠の質の低下を引き起こす可能性があります。 経穴の刺激は経絡を調節し、身体機能を改善します。 それにもかかわらず、血液透析患者の疲労と睡眠の質に対する低レベルレーザー刺激の有効性は依然として不明である。
この研究は、低レベルのレーザー刺激を介入手段として使用し、血液透析患者の疲労と睡眠の質を改善する効果を評価することを目的としています。
実験グループは、Shenmen (HT7)、Neiguan (PC6)、Hegu (LI4)、Zusanli (ST36)、Yanglingquan (GB34)、Sanyinjiao (SP6)、Taixi (KI3) を含む 7 つの経穴に低レベルのレーザー刺激を受けます。 。 刺激は週に 3 回、6 週間にわたって投与されます。 対照群は、レーザー光線を照射せずに、経穴に偽の低レベルレーザー刺激を与えます。
各介入の前後に、視覚的なアナログスケールを使用して合計 18 回の測定で疲労が測定されます。 さらに、ベースラインおよび 2、4、6 週間目に、血液透析患者の疲労スケール、透析回復時間スケール、ピッツバーグ睡眠の質指数、透析症状指数、およびベックうつ病インベントリを使用して血液透析患者を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳以上の大人。
- 末期腎臓病と診断され、週に3回、少なくとも3か月間定期的に外来血液透析を受けている。
- 意識があり、北京語または台湾語（福建語）でコミュニケーションができること。
- この研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームに署名している。
除外基準:
- 経穴の位置に皮膚病変または感染性創傷が存在する。
- 免疫抑制剤を服用している。
- 光過敏症または光に対する過敏症。
- 心臓ペースメーカーを埋め込まれている方。
- 睡眠薬を使用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実験グループ
実験グループは、7 つの経穴に低レベルのレーザー刺激を受けます。
刺激は週に 3 回、6 週間にわたって投与されます。
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実験グループは、Shenmen (HT7)、Neiguan (PC6)、Hegu (LI4)、Zusanli (ST36)、Yanglingquan (GB34)、Sanyinjiao (SP6)、Taixi (KI3) を含む 7 つの経穴に低レベルのレーザー刺激を受けます。 。
刺激は週に 3 回、6 週間にわたって投与されます。
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群は、レーザー光線を照射せずに、経穴に偽の低レベルレーザー刺激を与えます。
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対照群は、神門 (HT7)、内関 (PC6)、合谷 (LI4)、祖三里 (ST36)、陽陵泉 (GB34)、三陰交 (SP6)、および台西 (KI3) を含む 7 つの経穴に偽の低レベル レーザー刺激を受けます。 ）、レーザー光線を照射することなく、刺激は週に 3 回、6 週間にわたって投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労1
時間枠：週に 3 回、6 週間、合計 18 セッション。
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疲労視覚アナログスケール：スコアの範囲は 0 点から 10 点であり、スコアが高いほど疲労レベルが高いことを示します。
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週に 3 回、6 週間、合計 18 セッション。
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疲労2
時間枠：ベースラインと 2 週間目、4 週間目、6 週間目に測定します。
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血液透析患者の疲労度：スコアは26～104点であり、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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ベースラインと 2 週間目、4 週間目、6 週間目に測定します。
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疲労3
時間枠：ベースラインと 2 週間目、4 週間目、6 週間目に測定します。
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透析回復時間: 回復時間は、2 時間未満、2 ～ 6 時間、7 ～ 12 時間、および 12 時間を超える 4 つの間隔に分割されます。
これは、透析治療中の回復に必要な時間に関する透析患者の回答によって決定されます。
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ベースラインと 2 週間目、4 週間目、6 週間目に測定します。
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寝る
時間枠：ベースラインと 2 週間目、4 週間目、6 週間目に測定します。
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ピッツバーグ睡眠の質指数：合計スコアは 0 から 21 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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ベースラインと 2 週間目、4 週間目、6 週間目に測定します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rou-Yu Sung、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。