Az akupontos stimuláció javítja a fáradtságot és az alvás minőségét a posztdialízisben szenvedő betegeknél
A hemodialízis szükséges kezelés a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek életének meghosszabbításához. A hosszú távú dialízis azonban fáradtsághoz és az alvásminőség romlásához vezethet. Az akupont stimuláció szabályozhatja a meridiánokat és javíthatja a fizikai funkciókat. Mindazonáltal továbbra is tisztázatlan az alacsony szintű lézerstimuláció hatékonysága a hemodializált betegek fáradtságára és alvásminőségére.
Ezt a tanulmányt az alacsony szintű lézerstimuláció intervenciós intézkedésként történő felhasználására tervezték, hogy értékelje annak hatékonyságát a hemodializált betegek fáradtságának és alvásminőségének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hemodialízis szükséges kezelés a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek életének meghosszabbításához. A hosszú távú dialízis azonban fáradtsághoz és az alvásminőség romlásához vezethet. Az akupont stimuláció szabályozhatja a meridiánokat és javíthatja a fizikai funkciókat. Mindazonáltal továbbra is tisztázatlan az alacsony szintű lézerstimuláció hatékonysága a hemodializált betegek fáradtságára és alvásminőségére.
Ezt a tanulmányt az alacsony szintű lézerstimuláció intervenciós intézkedésként történő felhasználására tervezték, hogy értékelje annak hatékonyságát a hemodializált betegek fáradtságának és alvásminőségének javításában.
A kísérleti csoport hét akuponton kap alacsony szintű lézerstimulációt, köztük Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) és Taixi (KI3) pontokon. . A stimulációt hetente háromszor adják be hat héten keresztül. A kontrollcsoport színlelt alacsony szintű lézerstimulációt kap az akupontokon, lézersugarak kibocsátása nélkül.
Minden beavatkozás előtt és után a fáradtságot vizuális analóg skála segítségével mérik, összesen 18 mérésig. Ezenkívül a kiinduláskor, valamint a 2., 4. és 6. héten a hemodializált betegeket a hemodializált betegek fáradtsági skálája, a dialízis felépülési idő skála, a pittsburghi alvásminőségi index, a dialízis tünetindex és a Beck-depresszió leltár segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves és idősebb felnőttek.
- Végstádiumú vesebetegséggel diagnosztizálták, és legalább három hónapig hetente háromszor rendszeres ambuláns hemodialízisben részesült.
- Tudatos és képes a kommunikációra mandarin vagy tajvani nyelven (Hokkien).
- Hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Bőrelváltozások vagy fertőző sebek jelenléte az akupont helyeken.
- Immunszuppresszív gyógyszerek szedése.
- Fényérzékenység vagy fényérzékenység.
- Beültetett szívritmus-szabályozóval rendelkező személyek.
- Alvásgyógyszert szedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kísérleti csoport
A kísérleti csoport hét akuponton kap alacsony szintű lézerstimulációt.
A stimulációt hetente háromszor adják be hat héten keresztül.
|
A kísérleti csoport hét akuponton kap alacsony szintű lézerstimulációt, köztük Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) és Taixi (KI3) pontokon. .
A stimulációt hetente háromszor adják be hat héten keresztül.
|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport színlelt alacsony szintű lézerstimulációt kap az akupontokon, lézersugarak kibocsátása nélkül.
|
A kontrollcsoport ál-alacsony szintű lézerstimulációt kap hét akuponton, köztük Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) és Taixi (KI3) ), lézersugarak kibocsátása nélkül. A stimulációt hetente háromszor adják be hat héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fáradtság 1
Időkeret: Hetente háromszor, hat héten keresztül, összesen 18 alkalom.
|
A fáradtság vizuális analóg skála: A pontszám 0 és 10 pont között mozog, a magasabb pontszámok magasabb fáradtságot jeleznek.
|
Hetente háromszor, hat héten keresztül, összesen 18 alkalom.
|
|
fáradtság 2
Időkeret: kiinduláskor és a 2., 4. és 6. héten mérték.
|
Fáradtsági skála hemodializált betegek számára: A pontszám 26 és 104 pont között mozog, a magasabb pontszámok magasabb fáradtságra utalnak.
|
kiinduláskor és a 2., 4. és 6. héten mérték.
|
|
fáradtság 3
Időkeret: kiinduláskor és a 2., 4. és 6. héten mérték.
|
Dialízis felépülési ideje: A felépülési idő négy szakaszra oszlik, beleértve a kevesebb mint 2 órát, a 2-6 órát, a 7-12 órát és a több mint 12 órát.
Ezt a dializált betegek válaszai határozzák meg a dialíziskezelés során a felépüléshez szükséges időre vonatkozóan.
|
kiinduláskor és a 2., 4. és 6. héten mérték.
|
|
alvás
Időkeret: kiinduláskor és a 2., 4. és 6. héten mérték.
|
Pittsburgh alvásminőségi index: A teljes pontszám 0 és 21 pont között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
kiinduláskor és a 2., 4. és 6. héten mérték.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-06-002B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország