Akupunktstimulation verbessert Müdigkeit und Schlafqualität bei Patienten mit Postdialyse
Die Hämodialyse ist eine notwendige Behandlung, um das Leben von Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium zu verlängern. Eine Langzeitdialyse kann jedoch zu Müdigkeit und einer verminderten Schlafqualität führen. Akupunktstimulation kann Meridiane regulieren und die körperliche Funktion verbessern. Dennoch bleibt die Wirksamkeit der Low-Level-Laserstimulation auf Müdigkeit und Schlafqualität bei Hämodialysepatienten unklar.
Ziel dieser Studie ist es, die Low-Level-Laserstimulation als Interventionsmaßnahme zu verwenden, um ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung von Müdigkeit und Schlafqualität bei Hämodialysepatienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hämodialyse ist eine notwendige Behandlung, um das Leben von Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium zu verlängern. Eine Langzeitdialyse kann jedoch zu Müdigkeit und einer verminderten Schlafqualität führen. Akupunktstimulation kann Meridiane regulieren und die körperliche Funktion verbessern. Dennoch bleibt die Wirksamkeit der Low-Level-Laserstimulation auf Müdigkeit und Schlafqualität bei Hämodialysepatienten unklar.
Ziel dieser Studie ist es, die Low-Level-Laserstimulation als Interventionsmaßnahme zu verwenden, um ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung von Müdigkeit und Schlafqualität bei Hämodialysepatienten zu bewerten.
Die Versuchsgruppe erhält eine Laserstimulation auf niedrigem Niveau an sieben Akupunkturpunkten, darunter Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) und Taixi (KI3). . Die Stimulation wird über einen Zeitraum von sechs Wochen dreimal pro Woche verabreicht. Die Kontrollgruppe erhält eine Schein-Laserstimulation auf niedrigem Niveau an den Akupunkturpunkten, ohne Laserstrahlen auszusenden.
Vor und nach jedem Eingriff wird die Müdigkeit mithilfe einer visuellen Analogskala für insgesamt 18 Messungen gemessen. Darüber hinaus werden die Hämodialysepatienten zu Studienbeginn und in der 2., 4. und 6. Woche anhand der Müdigkeitsskala für Hämodialysepatienten, der Dialyse-Erholungszeitskala, des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, des Dialysesymptomindex und des Beck-Depressionsinventars beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 20 Jahren.
- Bei Ihnen wurde eine Nierenerkrankung im Endstadium diagnostiziert und Sie erhalten mindestens drei Monate lang dreimal wöchentlich eine regelmäßige ambulante Hämodialyse.
- Bewusst und kommunikationsfähig auf Mandarin oder Taiwanesisch (Hokkien).
- Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung unterschrieben zu haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Hautläsionen oder infektiösen Wunden an den Akupunkturpunkten.
- Einnahme immunsuppressiver Medikamente.
- Lichtempfindlichkeit oder Lichtempfindlichkeit.
- Personen mit implantierten Herzschrittmachern.
- Patienten, die Schlafmittel einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält eine Laserstimulation auf niedrigem Niveau an sieben Akupunkturpunkten.
Die Stimulation wird über einen Zeitraum von sechs Wochen dreimal pro Woche verabreicht.
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Die Versuchsgruppe erhält eine Laserstimulation auf niedrigem Niveau an sieben Akupunkturpunkten, darunter Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) und Taixi (KI3). .
Die Stimulation wird über einen Zeitraum von sechs Wochen dreimal pro Woche verabreicht.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Schein-Laserstimulation auf niedrigem Niveau an den Akupunkturpunkten, ohne Laserstrahlen auszusenden.
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Die Kontrollgruppe erhält eine Schein-Low-Level-Laserstimulation an sieben Akupunkturpunkten, darunter Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) und Taixi (KI3). ), ohne Laserstrahlen auszusenden. Die Stimulation wird sechs Wochen lang dreimal pro Woche verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Müdigkeit1
Zeitfenster: Dreimal pro Woche, sechs Wochen lang, insgesamt 18 Sitzungen.
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Die visuelle Analogskala für Ermüdung: Die Punktzahl reicht von 0 bis 10 Punkten, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Ermüdung hinweisen.
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Dreimal pro Woche, sechs Wochen lang, insgesamt 18 Sitzungen.
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Müdigkeit2
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und in der 2., 4. und 6. Woche.
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Müdigkeitsskala für Hämodialysepatienten: Die Punktzahl reicht von 26 bis 104 Punkten, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Müdigkeit hinweisen.
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gemessen zu Studienbeginn und in der 2., 4. und 6. Woche.
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Müdigkeit3
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und in der 2., 4. und 6. Woche.
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Dialyse-Erholungszeit: Die Erholungszeit ist in vier Intervalle unterteilt, darunter weniger als 2 Stunden, 2–6 Stunden, 7–12 Stunden und mehr als 12 Stunden.
Dies wird durch die Antworten von Dialysepatienten bezüglich der benötigten Erholungszeit während der Dialysebehandlung bestimmt.
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gemessen zu Studienbeginn und in der 2., 4. und 6. Woche.
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schlafen
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und in der 2., 4. und 6. Woche.
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Pittsburgh Sleep Quality Index: Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21 Punkten, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
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gemessen zu Studienbeginn und in der 2., 4. und 6. Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-06-002B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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