Acupuntstimulatie verbetert vermoeidheid en slaapkwaliteit bij patiënten met postdialyse
Hemodialyse is een noodzakelijke behandeling om de levens van patiënten met nierziekte in het eindstadium te verlengen. Langdurige dialyse kan echter leiden tot vermoeidheid en verminderde slaapkwaliteit. Acupuntstimulatie kan de meridianen reguleren en de fysieke functie verbeteren. Niettemin blijft de effectiviteit van laserstimulatie op laag niveau op vermoeidheid en slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten onduidelijk.
Deze studie is ontworpen om laserstimulatie op laag niveau te gebruiken als interventiemaatregel om de effectiviteit ervan bij het verbeteren van vermoeidheid en slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemodialyse is een noodzakelijke behandeling om de levens van patiënten met nierziekte in het eindstadium te verlengen. Langdurige dialyse kan echter leiden tot vermoeidheid en verminderde slaapkwaliteit. Acupuntstimulatie kan de meridianen reguleren en de fysieke functie verbeteren. Niettemin blijft de effectiviteit van laserstimulatie op laag niveau op vermoeidheid en slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten onduidelijk.
Deze studie is ontworpen om laserstimulatie op laag niveau te gebruiken als interventiemaatregel om de effectiviteit ervan bij het verbeteren van vermoeidheid en slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten te evalueren.
De experimentele groep zal laserstimulatie op laag niveau ontvangen op zeven acupunten, waaronder Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) en Taixi (KI3). . De stimulatie wordt gedurende zes weken driemaal per week toegediend. De controlegroep krijgt een schijnlaserstimulatie op laag niveau op de acupunten, zonder laserstralen uit te zenden.
Voor en na elke interventie wordt de vermoeidheid gemeten met behulp van een visueel analoge schaal voor in totaal 18 metingen. Bovendien zullen de hemodialysepatiënten bij baseline en in de 2e, 4e en 6e week worden beoordeeld met behulp van de Fatigue Scale for Hemodialyse Patienten, Dialysis Recovery Time Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Dialysis Symptom Index en Beck Depression Inventory.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 20 jaar en ouder.
- Gediagnosticeerd met nierziekte in het eindstadium en die gedurende ten minste drie maanden driemaal per week regelmatig poliklinische hemodialyse krijgt.
- Bewust en communicatief in het Mandarijn of Taiwanees (Hokkien).
- Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier te hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van huidlaesies of infectieuze wonden op de acupuntlocaties.
- Immunosuppressieve medicatie gebruiken.
- Lichtgevoeligheid of gevoeligheid voor licht.
- Personen met geïmplanteerde pacemakers.
- Patiënten die slaapmedicatie gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: experimentele groep
De experimentele groep krijgt laserstimulatie op laag niveau op zeven acupunten.
De stimulatie wordt gedurende zes weken driemaal per week toegediend.
|
De experimentele groep zal laserstimulatie op laag niveau ontvangen op zeven acupunten, waaronder Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) en Taixi (KI3). .
De stimulatie wordt gedurende zes weken driemaal per week toegediend.
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
De controlegroep krijgt een schijnlaserstimulatie op laag niveau op de acupunten, zonder laserstralen uit te zenden.
|
De controlegroep krijgt schijnlaserstimulatie op laag niveau op zeven acupunten, waaronder Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) en Taixi (KI3). ), zonder laserstralen uit te zenden. De stimulatie wordt drie keer per week toegediend gedurende zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermoeidheid1
Tijdsspanne: Drie keer per week, gedurende zes weken, in totaal 18 sessies.
|
De visuele analoge schaal voor vermoeidheid: de score varieert van 0 tot 10 punten, waarbij hogere scores een hoger niveau van vermoeidheid aangeven.
|
Drie keer per week, gedurende zes weken, in totaal 18 sessies.
|
|
vermoeidheid2
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang en in de tweede, vierde en zesde week.
|
Vermoeidheidsschaal voor hemodialysepatiënten: De score varieert van 26 tot 104 punten, waarbij hogere scores een hoger niveau van vermoeidheid aangeven.
|
gemeten bij aanvang en in de tweede, vierde en zesde week.
|
|
vermoeidheid3
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang en in de tweede, vierde en zesde week.
|
Dialysehersteltijd: De hersteltijd is verdeeld in vier intervallen, waaronder minder dan 2 uur, 2-6 uur, 7-12 uur en meer dan 12 uur.
Dit wordt bepaald door reacties van dialysepatiënten over de tijd die nodig is voor herstel tijdens de dialysebehandeling.
|
gemeten bij aanvang en in de tweede, vierde en zesde week.
|
|
slaap
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang en in de tweede, vierde en zesde week.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: de totale score varieert van 0 tot 21 punten, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
|
gemeten bij aanvang en in de tweede, vierde en zesde week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-06-002B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .