Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktstimulering forbedrer træthed og søvnkvalitet hos patienter med postdialyse

31. august 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Hæmodialyse er en nødvendig behandling for at forlænge livet for patienter med nyresygdom i slutstadiet. Langtidsdialyse kan dog føre til træthed og nedsat søvnkvalitet. Akupunktstimulering kan regulere meridianer og forbedre den fysiske funktion. Ikke desto mindre er effektiviteten af ​​laserstimulering på lavt niveau på træthed og søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter stadig uklar.

Denne undersøgelse er designet til at bruge laserstimulering på lavt niveau som en interventionsforanstaltning til at evaluere dens effektivitet til at forbedre træthed og søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmodialyse er en nødvendig behandling for at forlænge livet for patienter med nyresygdom i slutstadiet. Langtidsdialyse kan dog føre til træthed og nedsat søvnkvalitet. Akupunktstimulering kan regulere meridianer og forbedre den fysiske funktion. Ikke desto mindre er effektiviteten af ​​laserstimulering på lavt niveau på træthed og søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter stadig uklar.

Denne undersøgelse er designet til at bruge laserstimulering på lavt niveau som en interventionsforanstaltning til at evaluere dens effektivitet til at forbedre træthed og søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter.

Eksperimentgruppen vil modtage laserstimulering på lavt niveau på syv akupunkter, herunder Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) og Taixi (KI3) . Stimuleringen vil blive administreret tre gange om ugen i en varighed på seks uger. Kontrolgruppen vil modtage falsk laserstimulering på lavt niveau på akupunkterne uden at udsende laserstråler.

Før og efter hver intervention vil træthed blive målt ved hjælp af en visuel analog skala for i alt 18 målinger. Derudover vil hæmodialysepatienterne ved baseline og i 2., 4. og 6. uge blive vurderet ved hjælp af træthedsskalaen for hæmodialysepatienter, Dialyse Recovery Time Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Dialyse Symptom Index og Beck Depression Inventory.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 20 år og derover.
  2. Diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet og modtager regelmæssig ambulant hæmodialyse tre gange om ugen i mindst tre måneder.
  3. Bevidst og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk (Hokkien).
  4. Er villig til at deltage i denne undersøgelse og har underskrevet den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af hudlæsioner eller infektiøse sår på akupunktsstederne.
  2. Tager immunsuppressiv medicin.
  3. Lysfølsomhed eller lysfølsomhed.
  4. Personer med implanteret pacemaker.
  5. Patienter, der bruger sovemedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage laserstimulering på lavt niveau på syv akupunkter. Stimuleringen vil blive administreret tre gange om ugen i en varighed på seks uger.
Enhed: Akupunktstimulering
Eksperimentgruppen vil modtage laserstimulering på lavt niveau på syv akupunkter, herunder Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) og Taixi (KI3) . Stimuleringen vil blive administreret tre gange om ugen i en varighed på seks uger.
Placebo komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage falsk laserstimulering på lavt niveau på akupunkterne uden at udsende laserstråler.
Enhed: Akupunktstimulering (placebo)
Kontrolgruppen vil modtage simuleret lav-niveau laserstimulering på syv akupunkter, herunder Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) og Taixi (KI3) ), uden at udsende laserstråler. Stimuleringen vil blive administreret tre gange om ugen i en varighed på seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træthed 1
Tidsramme: Tre gange om ugen i seks uger, i alt 18 sessioner.
Den visuelle analoge træthedsskala: Scoren varierer fra 0 til 10 point, hvor højere score indikerer et højere niveau af træthed.
Tre gange om ugen i seks uger, i alt 18 sessioner.
træthed 2
Tidsramme: målt ved baseline og i 2., 4. og 6. uge.
Træthedsskala for hæmodialysepatienter: Scoren varierer fra 26 til 104 point, hvor højere score indikerer et højere niveau af træthed.
målt ved baseline og i 2., 4. og 6. uge.
træthed 3
Tidsramme: målt ved baseline og i 2., 4. og 6. uge.
Dialyserestitutionstid: Restitutionstiden er opdelt i fire intervaller, herunder mindre end 2 timer, 2-6 timer, 7-12 timer og mere end 12 timer. Dette bestemmes af svar fra dialysepatienter med hensyn til den tid, der er nødvendig for restitution under dialysebehandling.
målt ved baseline og i 2., 4. og 6. uge.
søvn
Tidsramme: målt ved baseline og i 2., 4. og 6. uge.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks: Den samlede score spænder fra 0 til 21 point, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
målt ved baseline og i 2., 4. og 6. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-06-002B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akupunktstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner