La stimulation des points d'acupuncture améliore la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients en postdialyse
L'hémodialyse est un traitement nécessaire pour prolonger la vie des patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Cependant, une dialyse à long terme peut entraîner de la fatigue et une diminution de la qualité du sommeil. La stimulation des points d'acupuncture peut réguler les méridiens et améliorer la fonction physique. Néanmoins, l’efficacité de la stimulation laser de faible intensité sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients hémodialysés reste floue.
Cette étude est conçue pour utiliser la stimulation laser de faible niveau comme mesure d'intervention pour évaluer son efficacité dans l'amélioration de la fatigue et de la qualité du sommeil chez les patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémodialyse est un traitement nécessaire pour prolonger la vie des patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Cependant, une dialyse à long terme peut entraîner de la fatigue et une diminution de la qualité du sommeil. La stimulation des points d'acupuncture peut réguler les méridiens et améliorer la fonction physique. Néanmoins, l’efficacité de la stimulation laser de faible intensité sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients hémodialysés reste floue.
Cette étude est conçue pour utiliser la stimulation laser de faible niveau comme mesure d'intervention pour évaluer son efficacité dans l'amélioration de la fatigue et de la qualité du sommeil chez les patients hémodialysés.
Le groupe expérimental recevra une stimulation laser de faible niveau sur sept points d'acupuncture, dont Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) et Taixi (KI3) . La stimulation sera administrée trois fois par semaine pendant une durée de six semaines. Le groupe témoin recevra une fausse stimulation laser de faible niveau sur les points d'acupuncture, sans émettre de faisceaux laser.
Avant et après chaque intervention, la fatigue sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique pour un total de 18 mesures. De plus, au départ et aux 2e, 4e et 6e semaines, les patients hémodialysés seront évalués à l'aide de l'échelle de fatigue pour les patients hémodialysés, de l'échelle de temps de récupération de dialyse, de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, de l'indice des symptômes de dialyse et de l'inventaire de dépression de Beck.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 20 ans et plus.
- Diagnostiqué avec une insuffisance rénale terminale et recevant régulièrement une hémodialyse ambulatoire trois fois par semaine pendant au moins trois mois.
- Conscient et capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais (Hokkien).
- Disposé à participer à cette étude et avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présence de lésions cutanées ou de plaies infectieuses aux emplacements des points d'acupuncture.
- Prendre des médicaments immunosuppresseurs.
- Photosensibilité ou sensibilité à la lumière.
- Les personnes portant un stimulateur cardiaque implanté.
- Patients utilisant des somnifères.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une stimulation laser de faible niveau sur sept points d'acupuncture.
La stimulation sera administrée trois fois par semaine pendant une durée de six semaines.
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Le groupe expérimental recevra une stimulation laser de faible niveau sur sept points d'acupuncture, dont Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) et Taixi (KI3) .
La stimulation sera administrée trois fois par semaine pendant une durée de six semaines.
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra une fausse stimulation laser de faible niveau sur les points d'acupuncture, sans émettre de faisceaux laser.
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Le groupe témoin recevra une fausse stimulation laser de bas niveau sur sept points d'acupuncture, dont Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) et Taixi (KI3). ), sans émettre de faisceaux laser. La stimulation sera administrée trois fois par semaine pendant une durée de six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fatigue1
Délai: Trois fois par semaine, pendant six semaines, soit un total de 18 séances.
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L'échelle visuelle analogique de fatigue : le score varie de 0 à 10 points, les scores les plus élevés indiquant un niveau de fatigue plus élevé.
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Trois fois par semaine, pendant six semaines, soit un total de 18 séances.
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fatigue2
Délai: mesuré au départ et aux 2e, 4e et 6e semaines.
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Échelle de fatigue pour les patients hémodialysés : le score varie de 26 à 104 points, des scores plus élevés indiquant un niveau de fatigue plus élevé.
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mesuré au départ et aux 2e, 4e et 6e semaines.
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fatigue3
Délai: mesuré au départ et aux 2e, 4e et 6e semaines.
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Temps de récupération par dialyse : le temps de récupération est divisé en quatre intervalles, dont moins de 2 heures, 2 à 6 heures, 7 à 12 heures et supérieur à 12 heures.
Ceci est déterminé par les réponses des patients dialysés concernant le temps nécessaire à la récupération pendant le traitement de dialyse.
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mesuré au départ et aux 2e, 4e et 6e semaines.
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dormir
Délai: mesuré au départ et aux 2e, 4e et 6e semaines.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh：Le score total varie de 0 à 21 points, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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mesuré au départ et aux 2e, 4e et 6e semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-06-002B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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