Stymulacja Acupoint poprawia zmęczenie i jakość snu u pacjentów po dializie
Hemodializa jest leczeniem niezbędnym do przedłużenia życia pacjentów ze schyłkową chorobą nerek. Jednak długoterminowa dializa może prowadzić do zmęczenia i pogorszenia jakości snu. Stymulacja Acupoint może regulować meridiany i poprawiać funkcje fizyczne. Niemniej jednak skuteczność stymulacji laserowej niskiego poziomu w zakresie zmęczenia i jakości snu u pacjentów poddawanych hemodializie pozostaje niejasna.
Celem tego badania jest wykorzystanie stymulacji laserowej niskiego poziomu jako środka interwencyjnego w celu oceny jej skuteczności w poprawie zmęczenia i jakości snu u pacjentów poddawanych hemodializie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hemodializa jest leczeniem niezbędnym do przedłużenia życia pacjentów ze schyłkową chorobą nerek. Jednak długoterminowa dializa może prowadzić do zmęczenia i pogorszenia jakości snu. Stymulacja Acupoint może regulować meridiany i poprawiać funkcje fizyczne. Niemniej jednak skuteczność stymulacji laserowej niskiego poziomu w zakresie zmęczenia i jakości snu u pacjentów poddawanych hemodializie pozostaje niejasna.
Celem tego badania jest wykorzystanie stymulacji laserowej niskiego poziomu jako środka interwencyjnego w celu oceny jej skuteczności w poprawie zmęczenia i jakości snu u pacjentów poddawanych hemodializie.
Grupa eksperymentalna otrzyma stymulację laserową niskiego poziomu w siedmiu punktach akupunkturowych, w tym w Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) i Taixi (KI3). . Stymulacja będzie podawana trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Grupa kontrolna otrzyma pozorowaną stymulację laserową niskiego poziomu na punktach akupunkturowych, bez emisji wiązek laserowych.
Przed i po każdej interwencji zmęczenie będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, w sumie 18 pomiarów. Dodatkowo na początku badania oraz w 2., 4. i 6. tygodniu pacjenci poddawani hemodializie będą oceniani przy użyciu Skali Zmęczenia Pacjentów Poddawanych Hemodializie, Skali Czasu Rekonwalescencji po Dializie, Wskaźnika Jakości Snu Pittsburgha, Wskaźnika Objawów Dializy i Inwentarza Depresji Becka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 20 lat i starsi.
- Zdiagnozowano schyłkową niewydolność nerek i poddano regularnej hemodializie ambulatoryjnej trzy razy w tygodniu przez co najmniej trzy miesiące.
- Świadomy i potrafiący porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim (Hokkien).
- Wyraża chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zmian skórnych lub ran zakaźnych w miejscach punktów akupunkturowych.
- Przyjmowanie leków immunosupresyjnych.
- Światłoczułość lub wrażliwość na światło.
- Osoby z wszczepionymi rozrusznikami serca.
- Pacjenci stosujący leki nasenne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma stymulację laserową niskiego poziomu w siedmiu punktach akupunkturowych.
Stymulacja będzie podawana trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma stymulację laserową niskiego poziomu w siedmiu punktach akupunkturowych, w tym w Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) i Taixi (KI3). .
Stymulacja będzie podawana trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma pozorowaną stymulację laserową niskiego poziomu na punktach akupunkturowych, bez emisji wiązek laserowych.
|
Grupa kontrolna otrzyma pozorowaną stymulację laserową niskiego poziomu w siedmiu punktach akupunkturowych, w tym w Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) i Taixi (KI3). ), bez emisji wiązek laserowych. Stymulacja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczenie1
Ramy czasowe: Trzy razy w tygodniu, przez sześć tygodni, w sumie 18 sesji.
|
Wizualna skala analogowa zmęczenia: Wynik waha się od 0 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
Trzy razy w tygodniu, przez sześć tygodni, w sumie 18 sesji.
|
|
zmęczenie2
Ramy czasowe: mierzono na początku badania oraz w 2., 4. i 6. tygodniu.
|
Skala zmęczenia dla pacjentów hemodializowanych: Wynik waha się od 26 do 104 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
mierzono na początku badania oraz w 2., 4. i 6. tygodniu.
|
|
zmęczenie 3
Ramy czasowe: mierzono na początku badania oraz w 2., 4. i 6. tygodniu.
|
Czas regeneracji po dializie: Czas regeneracji jest podzielony na cztery przedziały, w tym mniej niż 2 godziny, 2-6 godzin, 7-12 godzin i więcej niż 12 godzin.
Jest to określane na podstawie odpowiedzi pacjentów dializowanych na temat czasu potrzebnego na powrót do zdrowia podczas leczenia dializacyjnego.
|
mierzono na początku badania oraz w 2., 4. i 6. tygodniu.
|
|
spać
Ramy czasowe: mierzono na początku badania oraz w 2., 4. i 6. tygodniu.
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu: Całkowity wynik waha się od 0 do 21 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
|
mierzono na początku badania oraz w 2., 4. i 6. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-06-002B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .