Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A estimulação de pontos de acupuntura melhora a fadiga e a qualidade do sono em pacientes pós-diálise

31 de agosto de 2023 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A hemodiálise é um tratamento necessário para prolongar a vida de pacientes com doença renal terminal. No entanto, a diálise a longo prazo pode causar fadiga e diminuição da qualidade do sono. A estimulação de pontos de acupuntura pode regular os meridianos e melhorar a função física. No entanto, a eficácia da estimulação a laser de baixa intensidade na fadiga e na qualidade do sono em pacientes em hemodiálise permanece incerta.

Este estudo foi projetado para usar a estimulação a laser de baixa intensidade como medida de intervenção para avaliar sua eficácia na melhoria da fadiga e da qualidade do sono em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hemodiálise é um tratamento necessário para prolongar a vida de pacientes com doença renal terminal. No entanto, a diálise a longo prazo pode causar fadiga e diminuição da qualidade do sono. A estimulação de pontos de acupuntura pode regular os meridianos e melhorar a função física. No entanto, a eficácia da estimulação a laser de baixa intensidade na fadiga e na qualidade do sono em pacientes em hemodiálise permanece incerta.

Este estudo foi projetado para usar a estimulação a laser de baixa intensidade como medida de intervenção para avaliar sua eficácia na melhoria da fadiga e da qualidade do sono em pacientes em hemodiálise.

O grupo experimental receberá estimulação a laser de baixo nível em sete pontos de acupuntura, incluindo Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) e Taixi (KI3) . A estimulação será administrada três vezes por semana durante seis semanas. O grupo controle receberá estimulação simulada de laser de baixa intensidade nos pontos de acupuntura, sem emitir feixes de laser.

Antes e depois de cada intervenção, a fadiga será medida por meio de uma escala visual analógica para um total de 18 medições. Além disso, no início do estudo e na 2ª, 4ª e 6ª semanas, os pacientes em hemodiálise serão avaliados usando a Escala de Fadiga para Pacientes em Hemodiálise, Escala de Tempo de Recuperação em Diálise, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Índice de Sintomas de Diálise e Inventário de Depressão de Beck.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos com 20 anos ou mais.
  2. Diagnosticado com doença renal terminal e recebendo hemodiálise ambulatorial regular três vezes por semana durante pelo menos três meses.
  3. Consciente e capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês (Hokkien).
  4. Disposto a participar deste estudo e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. Presença de lesões cutâneas ou feridas infecciosas nos locais dos acupontos.
  2. Tomando medicação imunossupressora.
  3. Fotossensibilidade ou sensibilidade à luz.
  4. Indivíduos com marcapassos cardíacos implantados.
  5. Pacientes em uso de medicação para dormir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo experimental
O grupo experimental receberá estimulação com laser de baixa intensidade em sete pontos de acupuntura. A estimulação será administrada três vezes por semana durante seis semanas.
O grupo experimental receberá estimulação a laser de baixo nível em sete pontos de acupuntura, incluindo Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) e Taixi (KI3) . A estimulação será administrada três vezes por semana durante seis semanas.
Comparador de Placebo: grupo de controle
O grupo controle receberá estimulação simulada de laser de baixa intensidade nos pontos de acupuntura, sem emitir feixes de laser.
O grupo de controle receberá estimulação simulada de laser de baixo nível em sete pontos de acupuntura, incluindo Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) e Taixi (KI3 ), sem emitir raios laser. A estimulação será administrada três vezes por semana durante seis semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fadiga1
Prazo: Três vezes por semana, durante seis semanas, totalizando 18 sessões.
Escala visual analógica de fadiga: A pontuação varia de 0 a 10 pontos, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de fadiga.
Três vezes por semana, durante seis semanas, totalizando 18 sessões.
fadiga2
Prazo: medido no início do estudo e na 2ª, 4ª e 6ª semanas.
Escala de Fadiga para Pacientes em Hemodiálise: A pontuação varia de 26 a 104 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior nível de fadiga.
medido no início do estudo e na 2ª, 4ª e 6ª semanas.
fadiga3
Prazo: medido no início do estudo e na 2ª, 4ª e 6ª semanas.
Tempo de recuperação da diálise: O tempo de recuperação é dividido em quatro intervalos, incluindo menos de 2 horas, 2-6 horas, 7-12 horas e superior a 12 horas. Isto é determinado pelas respostas dos pacientes em diálise em relação ao tempo necessário para recuperação durante o tratamento de diálise.
medido no início do estudo e na 2ª, 4ª e 6ª semanas.
dormir
Prazo: medido no início do estudo e na 2ª, 4ª e 6ª semanas.
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh: A pontuação total varia de 0 a 21 pontos, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
medido no início do estudo e na 2ª, 4ª e 6ª semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-06-002B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação de pontos de acupuntura

3
Se inscrever