Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция акупунктурных точек улучшает утомляемость и качество сна у пациентов, находящихся на постдиализе

31 августа 2023 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Гемодиализ является необходимым методом лечения для продления жизни пациентов с терминальной стадией заболевания почек. Однако длительный диализ может привести к усталости и снижению качества сна. Стимуляция акупунктурных точек может регулировать меридианы и улучшать физические функции. Тем не менее, эффективность низкоинтенсивной лазерной стимуляции на утомляемость и качество сна у пациентов, находящихся на гемодиализе, остается неясной.

Это исследование предназначено для использования низкоинтенсивной лазерной стимуляции в качестве меры вмешательства для оценки ее эффективности в снижении утомляемости и качества сна у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гемодиализ является необходимым методом лечения для продления жизни пациентов с терминальной стадией заболевания почек. Однако длительный диализ может привести к усталости и снижению качества сна. Стимуляция акупунктурных точек может регулировать меридианы и улучшать физические функции. Тем не менее, эффективность низкоинтенсивной лазерной стимуляции на утомляемость и качество сна у пациентов, находящихся на гемодиализе, остается неясной.

Это исследование предназначено для использования низкоинтенсивной лазерной стимуляции в качестве меры вмешательства для оценки ее эффективности в снижении утомляемости и качества сна у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Экспериментальная группа получит низкоуровневую лазерную стимуляцию семи акупунктурных точек, включая Шэньмэнь (HT7), Нэйгуань (PC6), Хэгу (LI4), Цзусаньли (ST36), Янлинцюань (GB34), Саньиньцзяо (SP6) и Тайси (KI3). . Стимуляцию будут проводить три раза в неделю в течение шести недель. Контрольная группа получит имитацию низкоинтенсивной лазерной стимуляции акупунктурных точек без испускания лазерных лучей.

До и после каждого вмешательства усталость будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы, всего будет проведено 18 измерений. Кроме того, на исходном уровне, а также на 2-й, 4-й и 6-й неделях пациентов, находящихся на гемодиализе, будут оценивать с использованием шкалы усталости для пациентов, находящихся на гемодиализе, шкалы времени восстановления после диализа, Питтсбургского индекса качества сна, индекса симптомов диализа и шкалы депрессии Бека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые от 20 лет и старше.
  2. У вас диагностирована терминальная стадия заболевания почек, и вы регулярно проходите амбулаторный гемодиализ три раза в неделю в течение как минимум трех месяцев.
  3. В сознании и способен общаться на китайском или тайваньском языке (хоккиен).
  4. Готовы участвовать в этом исследовании и подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Наличие поражений кожи или инфекционных ран в местах расположения акупунктурных точек.
  2. Прием иммунодепрессантов.
  3. Фоточувствительность или чувствительность к свету.
  4. Лица с имплантированными кардиостимуляторами.
  5. Пациенты, принимающие снотворные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит низкоуровневую лазерную стимуляцию семи акупунктурных точек. Стимуляцию будут проводить три раза в неделю в течение шести недель.
Устройство: Стимуляция акупунктурных точек
Экспериментальная группа получит низкоуровневую лазерную стимуляцию семи акупунктурных точек, включая Шэньмэнь (HT7), Нэйгуань (PC6), Хэгу (LI4), Цзусаньли (ST36), Янлинцюань (GB34), Саньиньцзяо (SP6) и Тайси (KI3). . Стимуляцию будут проводить три раза в неделю в течение шести недель.
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Контрольная группа получит имитацию низкоинтенсивной лазерной стимуляции акупунктурных точек без испускания лазерных лучей.
Устройство: Стимуляция акупунктурных точек (плацебо)
Контрольная группа получит имитацию низкоуровневой лазерной стимуляции семи акупунктурных точек, включая Шэньмэнь (HT7), Нэйгуань (PC6), Хэгу (LI4), Цзусаньли (ST36), Янлинцюань (GB34), Саньиньцзяо (SP6) и Тайси (KI3). ), без испускания лазерных лучей. Стимуляция будет проводиться три раза в неделю в течение шести недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
усталость1
Временное ограничение: Три раза в неделю в течение шести недель, всего 18 сеансов.
Визуальная аналоговая шкала утомления: оценка варьируется от 0 до 10 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень утомления.
Три раза в неделю в течение шести недель, всего 18 сеансов.
усталость2
Временное ограничение: измеряли исходно, а также на 2-й, 4-й и 6-й неделях.
Шкала усталости для пациентов, находящихся на гемодиализе: оценка варьируется от 26 до 104 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
измеряли исходно, а также на 2-й, 4-й и 6-й неделях.
усталость3
Временное ограничение: измеряли исходно, а также на 2-й, 4-й и 6-й неделях.
Время восстановления после диализа. Время восстановления разделено на четыре интервала: менее 2 часов, 2–6 часов, 7–12 часов и более 12 часов. Это определяется ответами диализных пациентов относительно времени, необходимого для восстановления во время лечения диализом.
измеряли исходно, а также на 2-й, 4-й и 6-й неделях.
спать
Временное ограничение: измеряли исходно, а также на 2-й, 4-й и 6-й неделях.
Индекс качества сна Питтсбурга: общая оценка варьируется от 0 до 21 балла, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
измеряли исходно, а также на 2-й, 4-й и 6-й неделях.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-06-002B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стимуляция акупунктурных точек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться