La estimulación de los puntos de acupuntura mejora la fatiga y la calidad del sueño en pacientes posdiálisis
La hemodiálisis es un tratamiento necesario para prolongar la vida de los pacientes con enfermedad renal terminal. Sin embargo, la diálisis prolongada puede provocar fatiga y disminución de la calidad del sueño. La estimulación de los puntos de acupuntura puede regular los meridianos y mejorar la función física. Sin embargo, la eficacia de la estimulación láser de bajo nivel sobre la fatiga y la calidad del sueño en pacientes en hemodiálisis aún no está clara.
Este estudio está diseñado para utilizar la estimulación láser de bajo nivel como medida de intervención para evaluar su eficacia para mejorar la fatiga y la calidad del sueño en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemodiálisis es un tratamiento necesario para prolongar la vida de los pacientes con enfermedad renal terminal. Sin embargo, la diálisis prolongada puede provocar fatiga y disminución de la calidad del sueño. La estimulación de los puntos de acupuntura puede regular los meridianos y mejorar la función física. Sin embargo, la eficacia de la estimulación láser de bajo nivel sobre la fatiga y la calidad del sueño en pacientes en hemodiálisis aún no está clara.
Este estudio está diseñado para utilizar la estimulación láser de bajo nivel como medida de intervención para evaluar su eficacia para mejorar la fatiga y la calidad del sueño en pacientes en hemodiálisis.
El grupo experimental recibirá estimulación láser de bajo nivel en siete puntos de acupuntura, incluidos Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) y Taixi (KI3). . La estimulación se administrará tres veces por semana durante seis semanas. El grupo de control recibirá estimulación láser simulada de bajo nivel en los puntos de acupuntura, sin emitir rayos láser.
Antes y después de cada intervención, la fatiga se medirá utilizando una escala analógica visual para un total de 18 mediciones. Además, al inicio y en las semanas 2, 4 y 6, los pacientes en hemodiálisis serán evaluados utilizando la Escala de fatiga para pacientes en hemodiálisis, la Escala de tiempo de recuperación de diálisis, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, el índice de síntomas de diálisis y el Inventario de depresión de Beck.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 20 años y más.
- Diagnosticado con enfermedad renal terminal y recibiendo hemodiálisis ambulatoria regular tres veces por semana durante al menos tres meses.
- Consciente y capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés (Hokkien).
- Dispuesto a participar en este estudio y haber firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesiones cutáneas o heridas infecciosas en los puntos de acupuntura.
- Tomar medicación inmunosupresora.
- Fotosensibilidad o sensibilidad a la luz.
- Individuos con marcapasos cardíacos implantados.
- Pacientes que utilizan medicación para dormir.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo experimental
El grupo experimental recibirá estimulación láser de bajo nivel en siete puntos de acupuntura.
La estimulación se administrará tres veces por semana durante seis semanas.
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El grupo experimental recibirá estimulación láser de bajo nivel en siete puntos de acupuntura, incluidos Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) y Taixi (KI3). .
La estimulación se administrará tres veces por semana durante seis semanas.
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Comparador de placebos: grupo de control
El grupo de control recibirá estimulación láser simulada de bajo nivel en los puntos de acupuntura, sin emitir rayos láser.
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El grupo de control recibirá estimulación láser simulada de bajo nivel en siete puntos de acupuntura, incluidos Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) y Taixi (KI3). ), sin emitir rayos láser. La estimulación se administrará tres veces por semana durante seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fatiga1
Periodo de tiempo: Tres veces por semana, durante seis semanas, con un total de 18 sesiones.
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Escala visual analógica de fatiga: la puntuación varía de 0 a 10 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de fatiga.
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Tres veces por semana, durante seis semanas, con un total de 18 sesiones.
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fatiga2
Periodo de tiempo: medido al inicio y en la segunda, cuarta y sexta semanas.
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Escala de fatiga para pacientes en hemodiálisis: la puntuación varía de 26 a 104 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de fatiga.
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medido al inicio y en la segunda, cuarta y sexta semanas.
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fatiga3
Periodo de tiempo: medido al inicio y en la segunda, cuarta y sexta semanas.
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Tiempo de recuperación de la diálisis: el tiempo de recuperación se divide en cuatro intervalos, que incluyen menos de 2 horas, 2 a 6 horas, 7 a 12 horas y más de 12 horas.
Esto está determinado por las respuestas de los pacientes en diálisis con respecto al tiempo necesario para la recuperación durante el tratamiento de diálisis.
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medido al inicio y en la segunda, cuarta y sexta semanas.
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dormir
Periodo de tiempo: medido al inicio y en la segunda, cuarta y sexta semanas.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: la puntuación total oscila entre 0 y 21 puntos, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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medido al inicio y en la segunda, cuarta y sexta semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-06-002B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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