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경혈 자극은 투석 후 환자의 피로와 수면의 질을 향상시킵니다

2023년 8월 31일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

혈액투석은 말기 신장질환 환자의 생명을 연장하기 위해 꼭 필요한 치료법이다. 그러나 장기 투석은 피로를 유발하고 수면의 질을 저하시킬 수 있습니다. 경혈 자극은 경락을 조절하고 신체 기능을 향상시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 혈액투석 환자의 피로와 수면의 질에 대한 낮은 수준의 레이저 자극의 효과는 여전히 불분명합니다.

본 연구는 혈액투석 환자의 피로와 수면의 질을 개선하는 효과를 평가하기 위한 중재 방법으로 낮은 수준의 레이저 자극을 사용하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

혈액투석은 말기 신장질환 환자의 생명을 연장하기 위해 꼭 필요한 치료법이다. 그러나 장기 투석은 피로를 유발하고 수면의 질을 저하시킬 수 있습니다. 경혈 자극은 경락을 조절하고 신체 기능을 향상시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 혈액투석 환자의 피로와 수면의 질에 대한 낮은 수준의 레이저 자극의 효과는 여전히 불분명합니다.

본 연구는 혈액투석 환자의 피로와 수면의 질을 개선하는 효과를 평가하기 위한 중재 방법으로 낮은 수준의 레이저 자극을 사용하도록 설계되었습니다.

실험군은 심문(HT7), 내관(PC6), 합고(LI4), 족삼리(ST36), 양릉천(GB34), 삼인교(SP6), 태희(KI3) 등 7개 경혈에 저강도 레이저 자극을 받게 된다. . 자극은 6주 동안 주 3회 실시됩니다. 대조군은 레이저 빔을 방출하지 않고 경혈에 가짜 낮은 수준의 레이저 자극을 받게 됩니다.

각 개입 전후에 총 18회 측정에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 피로를 측정합니다. 또한 기준 시점과 2주차, 4주차, 6주차에 혈액투석 환자를 위한 피로 척도, 투석 회복 시간 척도, 피츠버그 수면 질 지수, 투석 증상 지수 및 Beck 우울증 목록을 사용하여 혈액투석 환자를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상 성인.
  2. 말기 신장질환으로 진단받고, 최소 3개월간 주 3회 정기적으로 외래 혈액투석을 받은 자.
  3. 중국어 또는 대만어(호키엔)를 의식하고 의사소통할 수 있습니다.
  4. 본 연구에 참여할 의향이 있으며 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 경혈 위치에 피부 병변이나 감염성 상처가 존재합니다.
  2. 면역억제제 복용.
  3. 빛에 대한 감광성 또는 민감성.
  4. 심장 박동기를 이식한 개인.
  5. 수면제를 사용하고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 실험그룹
실험군은 7개의 경혈에 낮은 수준의 레이저 자극을 받게 된다. 자극은 6주 동안 주 3회 실시됩니다.
실험군은 심문(HT7), 내관(PC6), 합고(LI4), 족삼리(ST36), 양릉천(GB34), 삼인교(SP6), 태희(KI3) 등 7개 경혈에 저강도 레이저 자극을 받게 된다. . 자극은 6주 동안 주 3회 실시됩니다.
위약 비교기: 대조군
대조군은 레이저 빔을 방출하지 않고 경혈에 가짜 낮은 수준의 레이저 자극을 받게 됩니다.
대조군은 심문(HT7), 내관(PC6), 합구(LI4), 족산리(ST36), 양링취안(GB34), 삼인교(SP6), 태희(KI3) 등 7개 경혈에 가짜 저강도 레이저 자극을 받게 된다. ), 레이저 빔을 방출하지 않습니다. 자극은 6주 동안 일주일에 3회 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로1
기간: 주 3회, 6주 동안 총 18회기입니다.
피로 시각적 아날로그 척도: 점수 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 피로 정도가 높은 것을 의미합니다.
주 3회, 6주 동안 총 18회기입니다.
피로2
기간: 기준선과 2주차, 4주차, 6주차에 측정되었습니다.
혈액투석 환자의 피로 척도: 점수 범위는 26~104점이며, 점수가 높을수록 피로 정도가 높은 것을 의미합니다.
기준선과 2주차, 4주차, 6주차에 측정되었습니다.
피로3
기간: 기준선과 2주차, 4주차, 6주차에 측정되었습니다.
투석 회복 시간: 회복 시간은 2시간 미만, 2~6시간, 7~12시간, 12시간 초과 등 4가지 간격으로 구분됩니다. 이는 투석 치료 중 회복에 필요한 시간에 대한 투석 환자의 반응에 따라 결정됩니다.
기준선과 2주차, 4주차, 6주차에 측정되었습니다.
기간: 기준선과 2주차, 4주차, 6주차에 측정되었습니다.
피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index): 총 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
기준선과 2주차, 4주차, 6주차에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-06-002B

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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