- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06028685
경혈 자극은 투석 후 환자의 피로와 수면의 질을 향상시킵니다
혈액투석은 말기 신장질환 환자의 생명을 연장하기 위해 꼭 필요한 치료법이다. 그러나 장기 투석은 피로를 유발하고 수면의 질을 저하시킬 수 있습니다. 경혈 자극은 경락을 조절하고 신체 기능을 향상시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 혈액투석 환자의 피로와 수면의 질에 대한 낮은 수준의 레이저 자극의 효과는 여전히 불분명합니다.
본 연구는 혈액투석 환자의 피로와 수면의 질을 개선하는 효과를 평가하기 위한 중재 방법으로 낮은 수준의 레이저 자극을 사용하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
혈액투석은 말기 신장질환 환자의 생명을 연장하기 위해 꼭 필요한 치료법이다. 그러나 장기 투석은 피로를 유발하고 수면의 질을 저하시킬 수 있습니다. 경혈 자극은 경락을 조절하고 신체 기능을 향상시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 혈액투석 환자의 피로와 수면의 질에 대한 낮은 수준의 레이저 자극의 효과는 여전히 불분명합니다.
본 연구는 혈액투석 환자의 피로와 수면의 질을 개선하는 효과를 평가하기 위한 중재 방법으로 낮은 수준의 레이저 자극을 사용하도록 설계되었습니다.
실험군은 심문(HT7), 내관(PC6), 합고(LI4), 족삼리(ST36), 양릉천(GB34), 삼인교(SP6), 태희(KI3) 등 7개 경혈에 저강도 레이저 자극을 받게 된다. . 자극은 6주 동안 주 3회 실시됩니다. 대조군은 레이저 빔을 방출하지 않고 경혈에 가짜 낮은 수준의 레이저 자극을 받게 됩니다.
각 개입 전후에 총 18회 측정에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 피로를 측정합니다. 또한 기준 시점과 2주차, 4주차, 6주차에 혈액투석 환자를 위한 피로 척도, 투석 회복 시간 척도, 피츠버그 수면 질 지수, 투석 증상 지수 및 Beck 우울증 목록을 사용하여 혈액투석 환자를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상 성인.
- 말기 신장질환으로 진단받고, 최소 3개월간 주 3회 정기적으로 외래 혈액투석을 받은 자.
- 중국어 또는 대만어(호키엔)를 의식하고 의사소통할 수 있습니다.
- 본 연구에 참여할 의향이 있으며 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 경혈 위치에 피부 병변이나 감염성 상처가 존재합니다.
- 면역억제제 복용.
- 빛에 대한 감광성 또는 민감성.
- 심장 박동기를 이식한 개인.
- 수면제를 사용하고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험그룹
실험군은 7개의 경혈에 낮은 수준의 레이저 자극을 받게 된다.
자극은 6주 동안 주 3회 실시됩니다.
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실험군은 심문(HT7), 내관(PC6), 합고(LI4), 족삼리(ST36), 양릉천(GB34), 삼인교(SP6), 태희(KI3) 등 7개 경혈에 저강도 레이저 자극을 받게 된다. .
자극은 6주 동안 주 3회 실시됩니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군은 레이저 빔을 방출하지 않고 경혈에 가짜 낮은 수준의 레이저 자극을 받게 됩니다.
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대조군은 심문(HT7), 내관(PC6), 합구(LI4), 족산리(ST36), 양링취안(GB34), 삼인교(SP6), 태희(KI3) 등 7개 경혈에 가짜 저강도 레이저 자극을 받게 된다. ), 레이저 빔을 방출하지 않습니다. 자극은 6주 동안 일주일에 3회 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로1
기간: 주 3회, 6주 동안 총 18회기입니다.
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피로 시각적 아날로그 척도: 점수 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 피로 정도가 높은 것을 의미합니다.
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주 3회, 6주 동안 총 18회기입니다.
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피로2
기간: 기준선과 2주차, 4주차, 6주차에 측정되었습니다.
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혈액투석 환자의 피로 척도: 점수 범위는 26~104점이며, 점수가 높을수록 피로 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선과 2주차, 4주차, 6주차에 측정되었습니다.
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피로3
기간: 기준선과 2주차, 4주차, 6주차에 측정되었습니다.
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투석 회복 시간: 회복 시간은 2시간 미만, 2~6시간, 7~12시간, 12시간 초과 등 4가지 간격으로 구분됩니다.
이는 투석 치료 중 회복에 필요한 시간에 대한 투석 환자의 반응에 따라 결정됩니다.
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기준선과 2주차, 4주차, 6주차에 측정되었습니다.
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잠
기간: 기준선과 2주차, 4주차, 6주차에 측정되었습니다.
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피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index): 총 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선과 2주차, 4주차, 6주차에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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