Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupistestimulaatio parantaa väsymystä ja unen laatua potilailla, joilla on dialyysihoito

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Hemodialyysi on välttämätön hoito, jolla pidennetään loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden elinikää. Pitkäaikainen dialyysi voi kuitenkin johtaa väsymykseen ja unen laadun heikkenemiseen. Akupistestimulaatio voi säädellä meridiaaneja ja parantaa fyysistä toimintaa. Siitä huolimatta matalan tason laserstimulaation tehokkuus hemodialyysipotilaiden väsymykseen ja unen laatuun on edelleen epäselvä.

Tämä tutkimus on suunniteltu käyttämään matalan tason laserstimulaatiota interventiotoimenpiteenä sen tehokkuuden arvioimiseksi hemodialyysipotilaiden väsymyksen ja unen laadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysi on välttämätön hoito, jolla pidennetään loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden elinikää. Pitkäaikainen dialyysi voi kuitenkin johtaa väsymykseen ja unen laadun heikkenemiseen. Akupistestimulaatio voi säädellä meridiaaneja ja parantaa fyysistä toimintaa. Siitä huolimatta matalan tason laserstimulaation tehokkuus hemodialyysipotilaiden väsymykseen ja unen laatuun on edelleen epäselvä.

Tämä tutkimus on suunniteltu käyttämään matalan tason laserstimulaatiota interventiotoimenpiteenä sen tehokkuuden arvioimiseksi hemodialyysipotilaiden väsymyksen ja unen laadun parantamisessa.

Koeryhmä saa matalan tason laserstimulaatiota seitsemällä akupisteellä, mukaan lukien Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) ja Taixi (KI3). . Stimulaatiota annetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Kontrolliryhmä saa akupisteisiin vale-alhaista laserstimulaatiota lähettämättä lasersäteitä.

Ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen väsymys mitataan visuaalisella analogisella asteikolla yhteensä 18 mittausta varten. Lisäksi hemodialyysipotilaat arvioidaan lähtötilanteessa sekä 2., 4. ja 6. viikolla käyttämällä hemodialyysipotilaiden väsymysasteikkoa, dialyysin toipumisaikaasteikkoa, Pittsburghin unen laatuindeksiä, dialyysioireindeksiä ja Beck-masennusinventoria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
  2. Diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus ja säännöllinen avohoito hemodialyysi kolme kertaa viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan.
  3. Tietoinen ja kommunikaatiokykyinen mandariinikiinaksi tai taiwaniksi (Hokkien).
  4. Haluan osallistua tähän tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akupistekohdissa on ihovaurioita tai tarttuvia haavoja.
  2. Immunosuppressiivisten lääkkeiden ottaminen.
  3. Valoherkkyys tai herkkyys valolle.
  4. Henkilöt, joilla on implantoitu sydämentahdistin.
  5. Potilaat, jotka käyttävät unilääkitystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa matalan tason laserstimulaatiota seitsemään akupisteeseen. Stimulaatiota annetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Laite: Akupistestimulaatio
Koeryhmä saa matalan tason laserstimulaatiota seitsemällä akupisteellä, mukaan lukien Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) ja Taixi (KI3). . Stimulaatiota annetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa akupisteisiin vale-alhaista laserstimulaatiota lähettämättä lasersäteitä.
Laite: Akupistestimulaatio (plasebo)
Kontrolliryhmä saa näennäistä matalan tason laserstimulaatiota seitsemään akupisteeseen, mukaan lukien Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6) ja Taixi (KI3) ), lähettämättä lasersäteitä. Stimulaatiota annetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väsymys 1
Aikaikkuna: Kolme kertaa viikossa, kuuden viikon ajan, yhteensä 18 istuntoa.
Väsymys visuaalinen analoginen asteikko: Pisteet vaihtelevat 0-10 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
Kolme kertaa viikossa, kuuden viikon ajan, yhteensä 18 istuntoa.
väsymys 2
Aikaikkuna: mitattu lähtötilanteessa ja 2., 4. ja 6. viikolla.
Hemodialyysipotilaiden väsymysasteikko: Pisteet vaihtelevat 26-104 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
mitattu lähtötilanteessa ja 2., 4. ja 6. viikolla.
väsymys 3
Aikaikkuna: mitattu lähtötilanteessa ja 2., 4. ja 6. viikolla.
Dialyysin toipumisaika: Toipumisaika on jaettu neljään ajanjaksoon, mukaan lukien alle 2 tuntia, 2-6 tuntia, 7-12 tuntia ja yli 12 tuntia. Tämä määräytyy dialyysipotilaiden vastausten perusteella, jotka koskevat toipumiseen tarvittavaa aikaa dialyysihoidon aikana.
mitattu lähtötilanteessa ja 2., 4. ja 6. viikolla.
nukkua
Aikaikkuna: mitattu lähtötilanteessa ja 2., 4. ja 6. viikolla.
Pittsburghin unenlaatuindeksi: Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
mitattu lähtötilanteessa ja 2., 4. ja 6. viikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Rou-Yu Sung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-06-002B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akupistestimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa